Ipigrix 20 mg
Comprimate · DCI: Ipidacrinum
Substanța activă a Ipigrix este clorhidratul de ipidacrină (numit în continuare – ipidacrină) și este un inhibitor reversibil al colinesterazei.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Substanța activă a Ipigrix este clorhidratul de ipidacrină (numit în continuare – ipidacrină) și este un inhibitor reversibil al colinesterazei. Se utilizează la adulți:
- pentru tratamentul bolilor sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie, miastenia gravis și sindrom miastenic de diverse etiologii);
- pentru tratamentul anumitor tipuri de paralizii și pareze;
- în perioada de recuperare după leziuni organice ale sistemului nervos central (SNC), cu tulburări de mișcare;
- pentru boli demielinizante, ca parte a terapiei complexe;
- pentru tratamentul tulburărilor de memorie de diverse etiologii (boala Alzheimer și alte tipuri de demență senilă);
- pentru tratamentul atoniei intestinale.
Ipigrix este indicat la adulții cu:
- Boli ale sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie, miastenia gravis și sindrom miastenic de diverse etiologii);
- Paralizie bulbară și pareză;
- Leziuni organice ale SNC, cu tulburări de mișcare, în cursul perioadei de recuperare;
- Boli demielinizante, ca parte a tratamentului complex;
- Tulburări de memorie de diverse etiologii (boala Alzheimer și alte tipuri de demență senilă);
- Atonie intestinală.
– dacă sunteţi alergic la ipidacrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). – dacă aveți epilepsie; – dacă aveți tulburări extrapiramidale cu hiperkinezie (spasme ale mușchilor limbii, feței, gâtului și spatelui); – dacă aveți angină pectorală (crize de durere ascuțită în zona inimii și/sau în spatele sternului); – dacă aveți o frecvență cardiacă scăzută (înainte de începerea tratamentului, frecvența cardiacă în repaus este mai mică de 50 de bătăi pe minut);
– dacă aveți astm bronșic; – dacă aveți obstrucție intestinală sau urinară; – dacă aveți o exacerbare a ulcerului gastric sau ulcerului duodenal; – dacă aveți tulburări vestibulare (simț și percepție a echilibrului); – dacă sunteți gravidă; – dacă alăptați.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Epilepsie.
- Tulburări extrapiramidale cu hiperkinezie.
- Angină pectorală.
- Bradicardie semnificativă.
- Astm bronșic.
- Obstrucție intestinală sau obstrucție a tractului urinar.
- Exacerbare a ulcerului gastric sau ulcerului duodenal.
- Tulburări vestibulare.
- Sarcină.
- Alăptare.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Utilizarea concomitentă a Ipigrix cu deprimante ale SNC poate spori efectele sedative (calmante). Acțiunea ipidacrinei și reacțiile adverse sunt crescute în cazul utilizării concomitente cu alți inhibitori de colinesterază și agenți M-colinomimetici. Utilizarea concomitentă a Ipigrix cu alți agenți colinergici poate crește riscul de criză colinergică la pacienții cu miastenia gravis (o boală caracterizată prin slăbiciune musculară severă și generalizată). Dacă beta-blocantele sunt utilizate înainte de tratamentul cu Ipigrix, poate crește riscul de încetinire a ritmului. Acest medicament poate fi utilizat în asociere cu cerebrolizină.
Ipigrix cu alcool Alcoolul poate intensifica reacțiile adverse la acest medicament.
Utilizarea concomitentă de Ipigrix și deprimante ale SNC poate spori efectele sedative. Acțiunea ipidacrinei și reacțiile adverse sunt accentuate în cazul utilizării concomitente cu alți inhibitori de colinesterază și M-colinomimetice. Utilizarea concomitentă a ipidacrinei și a altor agenți colinergici poate crește riscul de criză colinergică la pacienții cu miastenia gravis. Dacă se utilizează beta-blocante înainte de tratamentul cu Ipigrix, poate crește riscul de bradicardie. Cerebrolizina îmbunătățește efectele ipidacrinei asupra sănătății mintale. Alcoolul potențează riscul de reacții adverse.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Ipigrix crește tonusul și contracțiile uterine și poate duce la travaliu prematur, prin urmare nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (vezi Nu luați Ipigrix).
Alăptarea Acest medicament nu trebuie luat dacă alăptați (vezi Nu luați Ipigrix ).
Fertilitate Nu există date privind efectul ipidacrinei asupra fertilităţii la om.
Sarcina Medicamentul crește tonusul și contracțiile uterului și poate duce la travaliu prematur; prin urmare, nu trebuie administrat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Alăptarea Acest medicament este contraindicat femeilor care alăptează (vezi pct. 4.3).
Fertilitatea Nu există date privind efectul ipidacrinei asupra fertilităţii la om.
Ce conține Ipigrix – Substanța activă este clorhidrat de ipidacrină. Fiecare comprimat conține 20 mg de clorhidrat de ipidacrină (sub formă de monohidrat). – Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartof, stearat de calciu.
Cum arată Ipigrix și conținutul ambalajului Comprimate rotunde albe sau aproape albe, cu suprafețe plane și margini teșite. Dimensiunea comprimatului – diametrul este de aproximativ 6 mm.
Ipigrix este disponibil în cutii cu blistere care conțin 50 sau 100 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul AS GRINDEKS. Krustpils iela 53 Rīga, LV-1057 Letonia Tel: +371 67083205 Fax: +371 67083505 Email: grindeks@grindeks.lv
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit al Marii Britanii (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Letonia Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletes
Bulgaria Ipigrix 20 mg таблетки
Croația Ipigriks 20 mg tablete
Ungaria Ipidacrine Grindeks 20 mg tabletta
Lituania Ipidacrine hydrochloride Grindeks 20 mg tabletės
Polonia Ipidacrine hydrochloride Grindeks
România Ipigrix 20 mg comprimate
Slovacia Ipigrix 20 mg tablety
Slovenia Ipigrix 20 mg tablete
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.
Fiecare comprimat conține 20 mg de clorhidrat de ipidacrină (sub formă de monohidrat). Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține 65,0 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
Lactoză monohidrat Amidon de cartof Stearat de calciu
A nu se păstra la temperaturi peste 25℃. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, specificată pe blister și pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamente pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor contribui la protecția mediului înconjurător.
5 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C.