Uniflox 3 mg/ml
Pic. oftalmică/auric., soluție · DCI: Ofloxacinum
Uniflox 3 mg/ml este o soluţie pentru administrare oculară şi otică.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Uniflox 3 mg/ml este o soluţie pentru administrare oculară şi otică. Conţine substanţa activă ofloxacină, care acţionează asupra multor infecţii bacteriene, oculare şi otice, printr-un mod specific blocând procesul vital al bacteriilor şi implicit multiplicarea lor.
Oftalmologie: Tratamentul infecţiilor bacteriene ale părţilor anterioare ale ochiului, provocate de microorganisme sensibile la ofloxacină, inflamaţii bacteriene la nivelul conjunctivei, corneei, genelor şi tractului lacrimal cum ar fi:conjunctivite infecţioase, keratite, kerato-conjunctivite, blefarite, blefaroconjunctivite, dacriocistite, orjelet, șalazion şi ulcer corneean. Pregătirea pre-operatorie, pentru intervenţii în regiunea ochilor şi postoperator, după extragerea corpilor străini şi în cazul plăgilor la nivelul ochiului. Ca adjuvant se utilizează concomitent cu tratamentul administrat pe cale sistemică, în cazul inflamaţiilor supurative ale structurilor oculare. Otorinolaringologie: La adulţi şi copii până la 12 ani, în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme sensibile la ofloxacină: tratarea conductului auditiv extern, inflamaţiile acute ale urechii medii, inflamaţiile supurative cronice ale urechii medii, cu perforarea timpanului şi pentru prevenirea infecţiilor în chirurgia urechii. La copii între 1 şi 11 ani: tratamentul infecţiilor conductului auditiv extern şi inflamaţiile urechii medii cu timpanostomie.
Uniflox 3 mg/ml se poate administra adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de la 1 an.
Oftalmologie Picăturile UNIFLOX sunt folosite în tratamentul infecţiilor bacteriene ale segmentului anterior al ochiului provocate de germeni patogeni sensibili la ofloxacină, cum ar fi: conjunctivitele infecţioase, keratite, kerato-conjunctivite, blefarite, blefaroconjunctivite, dacriocistite, orgelet, șalazion şi ulcer corneean. Pentru a preveni infecţiile oculare, produsul UNIFLOX este indicat în pregătirea pre-operatorie, după operaţii oftalmice interne şi intra-oculare, după înlăturarea corpilor străini şi după răni oculare. Ca adjuvant la tratamentul general, se foloseşte şi în cazul endoflamitelor bacteriene.
Otorinolaringologie UNIFLOX este indicat în tratamentul otitei externe a adulţilor şi copiilor de la 12 ani, a otitei medii acute și a otitei medii cronice supurative (cu perforarea timpanului) și profilactic în operațiile urechii. La copii cu vârsta între 1 şi 11 ani, se folosește în tratamentul otitei externe și al otitei medii acute cu timpanostomie.
- dacă sunteţi alergic la ofloxcină, alte fluorochinolone sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- în conjunctivite cronice abacteriene,
- procese inflamatorii ale ochiului şi ale urechii, produse de tulpini bacteriene rezistente la ofloxacină.
Hipersensibilitate la ofloxacină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Conjunctivite cronice, abacteriene. Procese inflamatorii ale porţiunii anterioare ale ochiului și ale segmentului posterior sau ale anexelor oculare, ca şi ale meatului acustic extern sau ale urechii interne, produse de tulpini bacteriene rezistente la ofloxacină.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Efectele medicamentului UNIFLOX şi cele ale altor produse pot interfera. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu folosiţi medicamente de uz oftalmic sau otic fără recomandarea medicului.
De regulă, este recomandat ca între utilizarea Uniflox 3 mg/ml şi alte medicamente oftalmice/otice să se păstreze un interval de cinci minute.
Nu au fost efectuate studii specifice de interacţiune cu alte medicamente. Interacţiuni mutuale ale produsului UNIFLOX cu celelalte produse oftalmice sau otice nu au fost raportate. În timpul aplicării, trebuie ţinut cont de faptul ca magneziul, aluminiul, fierul şi zincul scad absorbţia ofloxacinei. Nu se recomandă administrarea concomitentă a picăturilor oftalmice sau otice de UNIFLOX cu cea a altor produse topice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În cursul sarcinii şi al alăptării, medicamentul UNIFLOX poate fi utilizat numai dacă efectul terapeutic preconizat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt şi sugar.
Sarcina Siguranţa administrării de ofloxacină la femeile gravide nu a fost încă dovedită, nefiind cunoscute studii controlabile sau evaluabile obiectiv.
Alăptarea Nu se ştie dacă ofloxacina aplicată local trece în laptele matern. De aceea, în timpul sarcinii şi alăptării, produsul UNIFLOX poate fi utilizat numai dacă efectul terapeutic preconizat asupra mamei depăşeşte riscul potenţial pentru făt şi copil.
Ce conţine Uniflox 3 mg/ml
- Substanţa activă este ofloxacină, 3 mg în 1 ml soluţie
- Celelalte componente sunt:clorură de benzalconiu, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Uniflox 0,3 % şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din polietilenă de culoare albă, prevăzut cu picurător din polietilenă, închis cu capac cu filet din polipropilenă şi inel de siguranţă din polietilenă, conţinând 5 ml picături oftalmice şi auriculare soluţie. Cutie cu un flacon din polietilenă de culoare albă, prevăzut cu picurător din polietilenă, închis cu capac cu filet din polipropilenă şi inel de siguranţă din polietilenă, conţinând 10 ml picături oftalmice şi auriculare soluţie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul UNIMED PHARMA LTD., Orieskova 11, 82105 Bratislava, Republica Slovacă Tel.: +421 2 4333 3786 Fax: +421 2 4363 8743 e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk www.unimedpharma.eu
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022.
Un ml de picături oftalmice şi auriculare, soluție conține ofloxacină 3 mg (1 ml=30 picături).
Excipient cu efect cunoscut: clorura de benzalconiu (0,05 mg/ml) este conservant.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu, Fosfat disodic dodecahidrat, Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se păstra la frigider sau congela.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a medicamentului sau dacă banda de siguranţă la prima deschidere a capacului e afectată. În astfel de cazuri returnaţi medicamentul farmaciei.
A se utiliza în cel mult 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. După administrarea medicamentului, inchideţi imediat flaconul.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani – după ambalarea pentru comercializare 28 zile – după prima deschidere a flaconului
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se păstra la frigider sau sau congela.