Acasă/ Medicamente/ Influvac Tetra
J07BB02 · Vaccinuri virale vaccinuri gripale Prescripție restrictivă

Influvac Tetra

Suspensie injectabilă in seringa preumpluta · DCI: Vaccin Gripal Inactivat

Influvac Tetra este un vaccin.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Influvac Tetra este un vaccin. Acest vaccin este recomandat pentru a vă proteja pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră împotriva gripei şi este utilizat în special la pacienţii care prezintă un risc crescut de complicaţii determinate de gripă. Influvac Tetra este indicat la adulţi şi copii începând cu vârsta de 6 luni. Administrarea Influvac Tetra trebuie să se efectueze conform unei recomandări oficiale. Când vi se administrează Influvac Tetra, sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) va începe să producă factori de protecţie (anticorpi) împotriva bolii. Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate să producă gripa. Gripa este o boală care se poate răspândi rapid şi este provocată de diferite tipuri de tulpini, care se pot schimba în fiecare an. Din acest motiv este necesar să vă vaccinaţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră în fiecare an. Cel mai mare risc de a vă îmbolnăvi de gripă este în timpul lunilor reci, perioada cuprinsă între lunile octombrie şi martie. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu aţi fost vaccinat(ă) toamna, este bine să vă vaccinaţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră până în primăvară, deoarece vă puteţi îmbolnăvi de gripă până atunci. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda perioada optimă pentru vaccinare. Influvac Tetra va începe să vă protejeze pe dumneavoastră sau copilul dumneavoastră împotriva celor patru tulpini ale virusurilor conţinute în vaccin după 2 până la 3 săptămâni de la injectare. Perioada de incubaţie a gripei este de câteva zile, aşadar, dacă sunteţi expus(ă) dumneavoastră sau copilul dumneavoastră la gripă imediat înainte de sau după vaccinare, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră puteţi, totuşi, să vă îmbolnăviţi.

Vaccinul nu vă protejează pe dumneavoastră sau copilul dumneavoastră împotriva răcelilor obişnuite, deşi unele simptome sunt similare gripei.

Profilaxia gripei, în special la persoanele cu risc crescut de complicaţii asociate gripei.

Influvac Tetra este indicat la adulţi, adolescenți şi copii începând cu vârsta de 6 luni.

Administrarea Influvac Tetra trebuie să se efectueze conform unei recomandări oficiale.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Doze La adulţi se va administra o doză de 0,5 ml.

Utilizare la copii şi adolescenţi Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani li se va administra o doză de 0,5 ml. Copiilor cu vârsta mai mică de 9 ani care nu au mai fost vaccinaţi anterior cu un vaccin gripal sezonier: o a doua doză va fi administrată la un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni. Pentru sugarii cu vârsta mai mică de 6 luni, siguranţa şi eficacitatea Influvac Tetra nu au fost încă stabilite.

Cale (Căi) şi/sau mod de administrare Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra doza recomandată de vaccin prin injecţie în muşchi sau profund, sub piele.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze Adulţi: 0,5 ml.

Copii şi adolescenţi Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani: 0,5 ml. Copii cu vârsta mai mică de 9 ani care nu au mai fost vaccinaţi anterior cu un vaccin gripal sezonier: o a doua doză de 0,5 ml va fi administrată la un interval de timp de cel puţin 4 săptămâni. Sugari cu vârsta mai mică de 6 luni: siguranţa şi eficacitatea Influvac Tetra nu au fost încă stabilite.

Mod de administrare Vaccinul se va administra intramuscular sau subcutanat profund. Locurile preferate pentru injectarea intramusculară sunt regiunea anterolaterală a coapsei (sau muşchiul deltoid, dacă masa musculară este adecvată) la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni, sau mușchiul deltoid la copiii cu vârsta începând de la 36 de luni, adolescenți și adulți. Măsuri de precauţie care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului: pentru instrucţiuni privind prepararea vaccinului înainte de administrare, vezi pct 6.6.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3
  • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi alergic (hipersensibil) la:
  • substanţele active sau
  • la oricare dintre componentele Influvac Tetra (vezi punctul 6) sau
  • la oricare componentă care poate fi prezentă în cantităţi foarte mici, cum sunt: ouă (ovalbumină sau proteine de pui de găină), formaldehidă, bromură de cetiltrimetilamoniu, polisorbat 80 sau gentamicină (un antibiotic folosit pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
  • Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boală însoţită de temperatură mare sau o infecţie acută, vaccinarea trebuie amânată până când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră v-aţi vindecat.

Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele care pot fi prezente sub formă de urme, cum sunt: ouă (ovalbumină, proteine de găină), formaldehidă, bromură de cetiltrimetilamoniu, polisorbat 80 sau gentamicină.

Imunizarea trebuie amânată la pacienţii cu afecţiuni febrile sau infecţii acute.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi:

  • un răspuns imunitar deficitar (în caz de imunodeficienţă sau tratament cu medicamente care afectează sistemul imunitar)
  • predispoziţie la sângerare sau învinețire cu ușurință

Medicul dumneavoastră va decide dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră trebuie să vi se administreze vaccinul.

Ca urmare a administrării sau chiar înainte de orice injecţie pot să apară leșin, senzație de leșin sau alte reacții asociate cu stresul. De aceea, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră ați avut acest tip de reacții la o injecție anterioară.

Dacă, indiferent de motiv, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi efectuat o analiză de sânge la câteva zile după vaccinarea antigripală, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră acest lucru. Acest lucru este necesar deoarece la unii pacienţi vaccinaţi recent au fost observate rezultate fals pozitive ale analizelor de sânge.

Similar altor vaccinuri, este posibil ca Influvac Tetra să nu protejeze pe deplin toate persoanele care au fost vaccinate.

Trasabilitate Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.

Similar celorlalte vaccinuri injectabile, întotdeauna trebuie să fie disponibil un tratament medical adecvat şi să existe o supraveghere corespunzătoare, pentru a se putea interveni în situațiile rare de evenimente anafilactice induse de vaccin.

În niciun caz Influvac Tetra nu trebuie administrat intravascular.

La fel ca în cazul celorlalte vaccinuri administrate intramuscular, Influvac Tetra trebuie administrat cu precauţie la persoanele cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare, deoarece ca urmare a administrării intramusculare la aceşti subiecţi poate surveni sângerarea.

Reacții asociate cu anxietatea, inclusiv reacții vasovagale (sincopă), hiperventilaţie sau reacţii asociate cu stresul pot apărea ca urmare sau chiar înainte de orice vaccinare, ca răspuns psihogen la acul injecției. Acest lucru poate fi însoțit de o serie de manifestări neurologice, cum sunt tulburări de vedere tranzitorii, parestezii și mișcări tonico-clonice ale membrelor în timpul recuperării. Este important să existe proceduri în vigoare pentru a evita prejudiciile care pot apărea ca urmare a leşinului.

Influvac Tetra nu este eficient împotriva tuturor tulpinilor de virus gripal posibile. Influvac Tetra este destinat să ofere protecție împotriva tulpinilor de virus din care este preparat vaccinul și a tulpinilor strâns legate de acestea. La fel ca în cazul oricărui vaccin, este posibil să nu apară un răspuns imun protector la toți subiecţii vaccinaţi.

Răspunsul în anticorpi în cazul pacienţilor cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.

Interferenţa cu teste serologice: vezi pct 4.5.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic ”nu conține sodiu”. Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic ”nu conține potasiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5
  • Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se administrează, vi s-au administrat recent sau s-ar putea să vi se administreze alte vaccinuri sau alte medicamente, incluzând medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
  • Influvac Tetra poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri, dar trebuie administrat în membre diferite. Trebuie remarcat faptul că reacţiile adverse pot fi mai puternice.
  • Răspunsul imunitar poate fi diminuat în cazul pacienţilor care urmează un tratament imunosupresor, cum sunt corticosteroizii, medicamentele citotoxice sau radioterapia.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Dacă Influvac Tetra este administrat concomitent cu alte vaccinuri, imunizarea trebuie făcută în membre diferite. Trebuie menţionat faptul că în cazul administrării concomitente cu alte vaccinuri, reacţiile adverse pot fi amplificate.

Răspunsul imunitar poate fi diminuat în cazul pacienţilor care urmează un tratament imunosupresor.

Ca urmare a vaccinării gripale, au fost observate rezultate fals pozitive ale testelor serologice pentru detectarea anticorpilor anti-HIV-1, anti-hepatită C şi, în mod special, anti-HTLV-1, în cadrul cărora se utilizează tehnica ELISA. Metoda Western Blot a infirmat rezultatele fals pozitive ale testelor serologice efectuate prin metoda ELISA. Reacţiile fals pozitive tranzitorii pot fi determinate de prezenţa anticorpilor de tip IgM după vaccinare.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Vaccinurile antigripale pot fi utilizate pe toată perioada sarcinii. Sunt disponibile mai multe date de siguranţă referitoare la al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu primul trimestru; cu toate acestea, datele privind utilizarea la nivel mondial a vaccinurilor antigripale nu indică faptul că vaccinul ar avea efecte dăunătoare asupra sarcinii sau a copilului.

Influvac Tetra poate fi utilizat pe perioada alăptării.

Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vor decide dacă trebuie să vi se administreze Influvac Tetra. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina Vaccinurile gripale inactivate pot fi utilizate pe toată perioada sarcinii. Sunt disponibile mai multe date de siguranţă referitoare la al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, comparativ cu primul trimestru; cu toate acestea, datele privind utilizarea la nivel mondial a vaccinului gripal nu au indicat reacţii adverse fetale sau maternale induse de administrarea vaccinului.

Alăptarea Influvac Tetra poate fi administrat în cursul alăptării.

Fertilitatea Nu există date disponibile referitoare la fertilitate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, Influvac Tetra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Prezentaţi-vă imediat la medic dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă confruntaţi cu oricare dintre următoarele reacţii adverse – este posibil ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să aveţi nevoie de asistenţă medicală de urgență.

Reacţii alergice severe (cu frecvenţă necunoscută, raportate ocazional în timpul utilizării generale a vaccinului gripal trivalent Influvac)

  • care pot conduce la urgenţe medicale, manifestate prin tensiune arterială mică, respiraţie rapidă, superficială, bătăi rapide ale inimii şi puls slab, piele rece, umedă, ameţeală, care pot duce la colaps (şoc)
  • umflare, mai evidentă la nivelul gâtului şi capului, inclusiv la nivelul feţei, buzelor, limbii, gâtului sau oricărei alte părţi a corpului şi care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau respirație (angioedem)

În timpul studiilor clinice cu Influvac Tetra au fost observate următoarele reacţii adverse:

Adulţi şi vârstnici:

a. Rezumatul profilului de siguranţă Siguranţa utilizării Influvac Tetra a fost evaluată în cadrul a trei studii clinice. În două studii clinice, adulţilor sănătoși cu vârsta de 18 ani şi peste şi copiilor și adolescenților sănătoşi cu vârsta cuprinsă între 3 ani şi 17 ani li s-a administrat Influvac Tetra sau vaccinul gripal trivalent Influvac. În cel de-al treilea studiu, siguranța Influvac Tetra a fost evaluată la copii sănătoși cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni prin administrarea Influvac Tetra sau a unui vaccin de control non-gripal. În ambele studii de copii, copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 8 ani li s-a administrat o doză sau două doze de Influvac Tetra, în funcţie de antecedentele de vaccinare gripală.

Majoritatea reacţiilor adverse au fost înregistrate în cursul primelor 3 zile după vaccinare şi s-au remis spontan la 1 până la 3 zile după debut. Intensitatea acestor reacţii adverse a fost în general uşoară.

La toate grupele de vârstă reacţia adversă locală cel mai frecvent raportată după vaccinare în cadrul studiilor clinice pentru evaluarea Influvac Tetra a fost durerea la locul vaccinării.

Reacţiile adverse generale cel mai frecvent raportate după vaccinare, observate în cadrul studiilor clinice pentru evaluarea Influvac Tetra la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 ani şi 17 ani au fost oboseală şi cefalee iar pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani şi 5 ani, moleşeală, iritabilitate şi pierdere a apetitului alimentar. Cele mai frecvent raportate reacții adverse generale după vaccinare observate în studiile clinice pentru Influvac Tetra la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 35 de luni au fost iritabilitate/agitație.

Au fost înregistrate incidențe similare ale evenimentelor adverse solicitate la persoanele cărora li s-a administrat Influvac Tetra şi la cele cărora li s-a administrat vaccinul gripal trivalent Influvac.

Incidențele reacțiilor adverse sistemice solicitate au fost similare la pacienții cărora li s-au administrat Influvac Tetra și vaccin non-gripal, iar incidențele reacțiilor adverse locale solicitate au fost mai mici la pacienții cărora li s-a administrat Influvac Tetra.

b. Prezentarea tabelară a reacţiilor adverse Reacţiile adverse prezentate în continuare sunt considerate cel puţin posibil corelate cu Influvac Tetra şi au fost observate fie în cadrul studiului clinic cu Influvac Tetra, fie pe parcursul experienţei după punerea pe piaţă a vaccinului gripal Influvac Tetra și/sau a vaccinului gripal trivalent Influvac.

Sunt utilizate următoarele categorii de frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100); cu frecvenţă necunoscută (reacţii adverse din experienţa după punerea pe piaţă, a căror frecvență nu pot fi estimată pe baza datelor disponibile).

Tulburări generale Oboseală Stare generală de Febră şi la nivelul locului Reacţie locală: rău, frisoane de administrare durere Reacţii locale: eritem, edem, echimoze, induraţie a Deoarece aceste reacţii au fost raportate în mod voluntar de către o populaţie de mărime incertă, nu este posibil ca frecvenţa acestora să fie estimată într-un mod sigur sau nu este posibil să fie stabilită o relaţie de cauzalitate cu expunerea la vaccin b Raportate drept frecvente la adulţii vârstnici (≥ 61 ani)

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro. Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Influvac Tetra Substanţele active sunt: Antigene de suprafaţă (inactivate) de virus gripal (hemaglutinină şi neuraminidază) din următoarele tulpini:

  • A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-tulpină similară (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 micrograme HA
  • A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-tulpină similară (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 micrograme HA
  • B/Austria/1359417/2021-tulpină similară (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 micrograme HA
  • B/Phuket/3073/2013-tulpină similară (B/Phuket/3073/2013, tip sălbatic) 15 micrograme HA pentru o doză de 0,5 ml
  • cultivate pe ouă de găină fertilizate, provenite din colectivităţi de găini sănătoase hemaglutinină

Acest vaccin corespunde recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii – OMS (pentru emisfera de nord) şi deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2025/2026.

Celelalte componente sunt: clorură de potasiu, dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorură de magneziu hexahidrat şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Influvac Tetra şi conţinutul ambalajului Influvac Tetra este o suspensie injectabilă în seringă preumplută din sticlă (cu sau fără ac) conţinând 0,5 ml de lichid limpede, incolor, care se administrează injectabil. Fiecare seringă poate fi folosită o singură dată.

Cutii cu 1 seringă sau 10 seringi. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15 DUBLIN, Irlanda

Fabricantul ABBOTT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, NL – 8121 AA Olst, Țările de Jos

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Influvac Tetra Injektionssuspension in einer Fertigspritze Belgia Influvac Tetra, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Bulgaria Инфлувак Тетра инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Croaţia Influvac Tetra suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv influence (površinski antigeni), inaktivirano Republica Cehia Influvac Tetra, injekční suspense v předplněné injekční stříkačce Cipru, Grecia Influvac subunit Tetra Danemarca, Islanda Influvactetra Estonia, Finlanda, Germania, Norvegia, Influvac Tetra Polonia, Portugalia, Slovacia Franţa, Luxemburg Influvac Tetra, suspension injectable en seringue préremplie Ungaria Influvac Tetra szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Irlanda Influvac Tetra, suspension for injection in pre-filled syringe Italia Influvac S Tetra sospensione iniettabile in siringhe pre-riempite Letonia Influvac Tetra suspensija injekcijām pilnšļircē Lituania Influvac Tetra injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Malta, Regatul Unit (Irlanda de Nord) Influvac sub-unit Tetra, suspension for injection in pre-filled syringe Țările de Jos Influvac Tetra, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit 0,5 ml România Influvac Tetra suspensie injectabilă în seringă preumplută Slovenia Influvac Tetra suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Spania Influvac Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada Suedia Influvac Tetra injektionsvätska, suspension i förfylld spruta

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2025.

Antigene de suprafaţă (inactivate) de virus gripal (hemaglutinină şi neuraminidază) din următoarele tulpini:

  • A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-tulpină similară (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 micrograme HA
  • A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-tulpină similară (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 micrograme HA
  • B/Austria/1359417/2021-tulpină similară (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 micrograme HA
  • B/Phuket/3073/2013-tulpină similară (B/Phuket/3073/2013, tip sălbatic) 15 micrograme HA pentru o doză de 0,5 ml
  • cultivat pe ouă de găină fertilizate, provenite din colectivităţi de găini sănătoase hemaglutinină

Acest vaccin corespunde recomandărilor Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii – OMS (pentru emisfera de nord) şi deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2025/2026.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Influvac Tetra poate conţine urme de: ouă (cum sunt ovalbumină, proteine de pui de găină), formaldehidă, bromură de cetiltrimetilamoniu, polisorbat 80 sau gentamicină, care sunt folosite în timpul procesului de fabricaţie (vezi pct. 4.3).

  • Clorură de potasiu
  • Dihidrogenofosfat de potasiu
  • Fosfat disodic dihidrat
  • Clorură de sodiu
  • Clorură de calciu dihidrat
  • Clorură de magneziu hexahidrat
  • Apă distilată pentru preparate injectabile.
urme de: ouă (cum sunt ovalbumină, proteine de pui de găină), · substanță activă
– Clorură de potasiu · excipient
– Dihidrogenofosfat de potasiu · excipient
– Fosfat disodic dihidrat · excipient
– Clorură de sodiu · excipient
– Clorură de calciu dihidrat · excipient
– Clorură de magneziu hexahidrat · excipient
– Apă distilată pentru preparate injectabile · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Influvac Tetra după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

1 an

A se păstra la frigider (20C – 80C). A nu se congela. A se păstra seringa în ambalajul original, pentru a fi protejată de lumină.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 seringa preumpluta din sticla cu ac x 0,5 ml susp. inj. in seringa preumpluta · 14420/2022/01
Cutie cu 1 seringa preumpluta din sticla fara ac x 0,5 ml susp. inj. in seringa preumpluta · 14420/2022/02
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticla cu ac x 0,5 ml susp. inj. in seringa preumpluta · 14420/2022/03
Cutie cu 10 seringi preumplute din sticla fara ac x 0,5 ml susp. inj. in seringa preumpluta · 14420/2022/04

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR