Solutie Ringer B. Braun
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Soluţie Ringer B.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă este o soluţie pentru aprovizionarea cu lichid și săruri a organismului. Concentraţia în sodiu, potasiu şi calciu este similară cu cea din sângele dumneavoastră.
Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă este utilizată pentru a completa necesarul de fluide şi săruri, dacă: aveți un nivel scăzut de cloruri și un pH anormal de mare la nivelul sângelui (alcaloză hipocloremică) aveţi pierderi de clorură (în urma stărilor severe de vomă) sunteți deshidratat și nivelul dumneavostră de sodiu este anormal de mic la nivelul sângelui (deshidratare hipotonă) sunteți deshidratat (deshidratare izotonă) aţi pierdut sânge şi este necesară înlocuirea lui pe termen scurt.
Este, de asemenea, folosit ca soluţie vehicul atunci când medicul dorește să vă administreze un alt medicament.
- Substituţie hidro-electrolitică în condiţii de alcaloză hipocloremică,
- Pierderi de clorură,
- Deshidratare izotonică sau hipotonică,
- Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt,
- Vehicul pentru medicamente compatibile.
dacă aveţi o cantitate prea mare de apă în organism dacă suferiți de insuficiență cardiacă severă dacă suferiți de insuficiență renală severă dacă aveți un nivel foarte crescut de sodiu în sânge dacă aveți un nivel foarte crescut de cloruri în sânge
Soluție Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă nu se va administra în următoarele condiții:
- hiperhidratare;
- insuficiență cardiacă acută congestivă
- insuficiență renală severă cu oligo-sau anurie
- hipernatremie severă
- hipercloremie severă
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Asocieri contraindicate datorită prezenței sodiului Utilizarea concomitentă a medicamentelor ce rețin sodiu (de exemplu, corticosteroizi, antiinflamatoare nesteroidiene) pot duce la edem.
Asocieri contraindicate datorită prezenței potasiului Diureticele care economisesc potasiu, inhibitori ai ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, antiinflamatoare nesteroidiene, ciclosporina, tacrolimus sau suxametoniu pot crește nivelul seric de potasiu. Administrarea concomitentă de soluții care conțin potasiu și aceste medicamente poate duce la hiperkalemie severă care poate determina apariția de aritmii cardiace. Administrarea de potasiu poate reduce efectul terapeutic al glicozidelor cardiotonice. ACTH, corticosteroizii și diureticele de ansă pot crește eliminarea renală a potasiului.
Asocieri contraindicate datorită prezenței calciului Administrarea calciului poate intensifica efectul inotrop și toxic al glicozidelor cardiotonice. În special, după administrarea IV, calciul poate cauza aritmii cardiace la pacienții tratați cu glicozide cardiotonice. Diureticele tiazidice și vitamina D cresc absorbția renala a calciului. Calciul complexează antibioticele tetracicline inactivându-le.
Sarcina Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este sigur să vi se administreze Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă, cu excepția cazului în care suferiți de preeclampsie (stare posibilă în trimestrul III de sarcină, când pacienta prezintă tensiune arterială mare, umflături şi eliminare de proteine prin urină).
Alăptarea Vă rugăm să informaţi medicul dacă alăptaţi. Este sigur să vi se administreze Soluție Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă.
Fertilitatea Nu există date; cu toate acestea nu se așteaptă să apară efecte negative.
Sarcina Datele sunt limitate (mai puțin de 300 de rezultate în sarcină) în ceea ce privește utilizarea clorurii de sodiu, clorurii de potasiu și clorurii de calciu la femeile gravide. Studiile efectuate pe animale sunt insuficiente pentru a determina efectele asupra toxicității reproductive (vezi pct. 5.3).
Deoarece toate componentele medicamentului sunt prezente în mod natural în organism, produsul poate fi utilizat dacă este indicat. Cu toate acestea, trebuie să se utilizeze cu precauție acest medicament în sarcină, în special în caz de preeclampsie.
Alăptarea Deoarece toate componentele medicamentului sunt prezente în mod normal în organism, nu sunt anticipate efecte negative dacă acesta este utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există date; cu toate acestea nu se așteaptă să apară efecte negative.
Ce conţine Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă
Substanțele active sunt: Fiecare 1000 ml de soluție conțin: Clorură de sodiu 8,60 g, Clorură de potasiu 0,30 g, Clorură de calciu dihidrat 0,33 g.
Concentraţia în electroliţi: Sodiu 147 mmol/l Potasiu 4,0 mmol/l Calciu 2,2 mmol/l Clorură 156 mmol/l
Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/l Aciditate (titrare la pH 7.4): ˂ 0,3 mmol/l pH: 5,0 – 7,0
Celălalt ingredient este apa pentru preparate injectabile.
Cum arată Soluţie Ringer B. Braun, soluție perfuzabilă şi conţinutul ambalajului
Aceasta este o soluție incoloră de săruri în apă.
Conținutul ambalajului:
Cutie cu 10 flacoane din polietilenă a câte 1000 ml soluție perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din polietilenă a câte 500 ml soluție perfuzabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deținătorul autorizației de punere pe piață B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania
Fabricanții B. BRAUN Melsungen AG, Carl-Braun Strasse 1, 34212 Melsungen, Germania
B. BRAUN MEDICAL S.A. Carretera de Terrassa, 12108191 Rubi, Spania
Acest prospect a fost revizuit în martie 2022.
————————————————————————————————————————
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin: Clorură de sodiu 8,60 g Clorură de potasiu 0,30 g Clorură de calciu dihidrat 0,33 g
Concentraţia în electroliţi: Sodiu 147 mmol/l Potasiu 4,0 mmol/l Calciu 2,2 mmol/l Clorură 156 mmol/l
Excipient(ți) cu efect cunoscut: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparatele injectabile.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon (după EXP:). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizaţi dacă soluţia este tulbure şi prezintă particule vizibile. Nu utilizaţi dacă flaconul este deteriorat. Flacoanele sunt destinate unei singure utilizări. Aruncați recipientul și orice soluție neutilizată pe care o conține după utilizare. Nu reconectați flacoanele parțial utilizate. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Intact: Flacoane de polietilenă 3 ani
După prima deschidere Nu este cazul, vezi pct. 6.6.
După amestecarea cu aditivi Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie administrat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de depozitare intră în responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, doar dacă diluţia a fost făcută în condiţii aseptice controlate şi validate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după amestecare cu alte medicamente, vezi pct. 6.3.