Vitamina C Zentiva 100 mg/ml
Soluție injectabilă/perfuzabilă · DCI: Acidum Ascorbicum
Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă este o vitamină solubilă în apă, care ia parte la multe procese vitale în cadrul organismului.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă este o vitamină solubilă în apă, care ia parte la multe procese vitale în cadrul organismului. Vitamina C Zentiva 100 mg/ ml soluție injectabilă/perfuzabilă se utilizează pentru tratarea scorbutului și ca tratament profilactic pentru deficitul de acid ascorbic (vitamina C). Vitamina C Zentiva soluție injectabilă/perfuzabilă se utilizează la toate grupele de vârstă, atunci când administrarea orală nu este posibilă sau atunci când absorbția după utilizarea orală este insuficientă.
Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă se utilizează în tratamentul scorbutului și ca tratament profilactic pentru deficitul de acid ascorbic, atunci când administrarea orală nu este posibilă sau atunci când absorbția după utilizarea orală este insuficientă, la toate grupele de vârstă.
Dacă sunteți alergic la acidul ascorbic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Dacă aveți hiperoxalurie (cantitate crescută de oxalați în urină); Dacă aveți oxalat – urolitiază (un tip de pietre la rinichi);
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Hiperoxalurie. Oxalat – urolitiază.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Substanța activă din Vitamina C Zentiva este acidul ascorbic, cunoscut și sub numele de vitamina C. Utilizarea sa concomitent cu alte medicamente poate afecta acțiunea acelor medicamente sau pe cea a Vitaminei C Zentiva.
Spuneți-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: Salicilați (medicamente anti-inflamatoare) cum este acidul acetilsalicilic – în cazul administrării concomitente este posibil ca nivelul de vitamina C în corp să scadă, din cauza absorbției reduse și a unei excreții urinare crescute. S-a constatat că salicilații reduc absorbția de acid ascorbic cu aproximativ o treime. Corticosteroizi – deoarece cresc oxidarea vitaminei C. Medicamente care combat formarea cheagurilor de sânge – deoarece vitamina C poate influența intensitatea și durata acțiunii anticoagulantelor de tipul derivați de cumarină (spre exemplu, warfarină, dihidroxicumarină). Contraceptive orale – deoarece scad concentrația de acid ascorbic din sânge. Când este utilizată concomitent cu alte medicamente care conțin estrogen, vitamina C poate crește concentrația de estrogen din sânge. Produse care conțin fier – deoarece vitamina C poate crește absorbția de fier în tractul gastro-intestinal. Desferioxamină (pentru tratarea supra-încărcării cu fier sau cu aluminiu din corp) – deoarece vitamina C poate crește excreția de fier atunci când este luată concomitent cu desferioxamină. De asemenea, s-au înregistrat și cazuri de reacții adverse la nivelul inimii la pacienții care luau tratamentele concomitent. Este posibil ca acidul ascorbic să mobilizeze fierul din splină și din alte țesuturi reticuloendoteliale, generând o creștere a depozitelor de fier din organele viscerale. Izoprenalină (medicament folosit în tratarea blocurilor cardiace și a stopului cardiac) – deoarece, în caz de administrare concomitentă cu vitamina C, efectul izoprenalinei scade. Disulfiram (medicament de suport în tratarea alcoolismului) – deoarece utilizarea cronică sau în doze mari a vitaminei C poate interfera cu interacțiunea dintre disulfiram și alcool. Mexiletină (pentru tratarea aritmiilor cardiace) – deoarece utilizarea unor doze mari de vitamina C poate accelera excreția urinară a mexiletinei. Barbiturice sau primidonă (pentru tratarea crizelor convulsive) – deoarece pot crește excreția urinară a acidului ascorbic, atunci când sunt administrate concomitent cu acest medicament. Flufenazină, alți derivați de fenotiazină (pentru tratarea schizofreniei) – deoarece, administrarea lor concomitentă cu vitamina C reduce efectele terapeutice ale derivaților de fenotiazină. Amfetamine (stimulente ale sistemului nervos central (SNC)) și anti-depresive triciclice (pentru tratarea depresiei) – deoarece vitamina C reduce reabsorbția amfetaminelor și a anti-depresivelor triciclice în tractul urinar.
Medicamente care conțin aluminiu – deoarece vitamina C poate crește absorbția de aluminiu și poate accentua reacțiile adverse Alcool – deoarece alcoolul reduce nivelul de vitamina C.
Vitamina C Zentiva interferează cu numeroase teste de laborator. Nivelul de interferare cu testele de laborator depinde de câțiva factori. Trebuie să se consulte referințe specializate pentru mai multe informații referitoare la interferențele vitaminei C cu testele de laborator. În doze mari, acidul ascorbic poate compromite rezultatele testelor de determinare a transaminazelor, lactat -dehidrogenazei, bilirubinei. Vitamina C, ca și compus redox, afectează diverse teste de oxido-reducere pentru determinarea glucozei din urină și ser. Administrarea Vitaminei C Zentiva trebuie întreruptă cu 1-2 zile înainte de efectuarea acestor teste. La pacienții cu diabet zaharat tratați cu doze de vitamina C de 500 mg pe zi, se pot obține rezultate false la testele urinare de glucoză.
S-au raportat cazuri în care acidul ascorbic a interferat cu testele de depistare a paracetamolului în urină, generând rezultate negative, în situații în care paracetamolul era prezent.
Dozele mari de Vitamina C Zentiva (adică mai mari de 500 mg pe zi) pot influența concentrațiile de carbamazepină din sânge, atunci când sunt măsurate prin metoda Ames ARIS(R).
Utilizarea de acid ascorbic (în cantități mai mari de 1 g pe zi) poate cauza rezultate fals negative în cazul testelor de depistare a sângerărilor oculte în materiile fecale, efectuate cu hârtie guaiac. Tratamentul cu acid ascorbic trebuie întrerupt dacă se suspectează o interferență cu testul guaiac.
Acidul ascorbic este incompatibil în soluție cu aminofilina, bleomicina, eritromicina lactobionat, nafcilina, nitrofurantoinul de sodiu, cu estrogenii conjugați, bicarbonatul de sodiu, sulfafurazol dietanolamină, cloramfenicol succinat de sodiu, clorhidrat sodic de tiazidă și hidrocortizon succinat sodic.
Acidul ascorbic se oxidează rapid în mediile alcaline, în prezența cuprului și a ionilor de fier precum și în prezența altor oxidanți.
Vitamina C Zentiva împreună cu alimente, băuturi și alcool Alcoolul reduce concentrațiile de vitamina C.
Salicilați În cazul administrării concomitente, cantitatea de vitamină C din organism poate să scadă din cauza unei posibile reduceri a absorbției de acid ascorbic și a unei creșteri a excreție în urină. S-a constatat că salicilații reduc absorbția de acid ascorbic cu aproximativ o treime.
Corticosteroizi Creștere a oxidării acidului ascorbic.
Anticoagulante Acidul ascorbic poate influența intensitatea și durata acțiunii anticoagulantelor de tipul derivaților de cumarină (de exemplu, warfarină, dihidroxicumarină).
Contraceptive orale Contraceptivele orale scad concentrația plasmatică de acid ascorbic. În cazul administrării concomitente cu medicamente care conțin estrogen, acidul ascorbic poate crește concentrația plasmatică de estrogen.
Produse care conțin fier Acidul ascorbic poate crește absorbția de fier în tractul gastro-intestinal.
Desferioxamină Acidul ascorbic poate crește excreția de fier atunci când este utilizat concomitent cu desferioxamina. De asemenea, s-au înregistrat și cazuri de cardiomiopatie și insuficiență cardiacă congestivă la pacienți care luau tratamentele concomitent. Este posibil ca acidul ascorbic să mobilizeze fierul din splină și din alte țesuturi reticuloendoteliale, generând o creștere a depozitelor de fier din organele viscerale.
Izoprenalină În cazul administrării concomitente cu acidul ascorbic, efectul cronotop al izoprenalinei scade.
Alcool Alcoolul reduce concentrația plasmatică de acid ascorbic.
Disulfiram Utilizarea cronică sau în doze mari a acidului ascorbic poate interfera cu interacțiunea dintre disulfiram și alcool, atunci când tratamentele sunt administrate concomitent.
Mexiletină Utilizarea unor doze mari de acid ascorbic poate accelera excreția urinară a mexiletinei.
Barbiturice sau primidonă Atunci când sunt administrate concomitent cu acest medicament, pot crește excreția urinară a acidului ascorbic.
Flufenazină, alți derivați de fenotiazină Administrarea concomitentă de acid ascorbic și flufenazină sau alți derivați de fenotiazină provoacă reducerea efectelor terapeutice ale derivaților de fenotiazină.
Amfetamine și anti-depresive triciclice Acidul ascorbic reduce reabsorbția amfetaminelor și a anti-depresivelor triciclice la nivelul tractului urinar.
Medicamente care conțin aluminiu Acidul ascorbic poate crește absorbția de aluminiu și poate accentua reacțiile adverse.
Influența acidului ascorbic asupra parametrilor de laborator Deoarece acidul ascorbic este o substanță cu efect reductor puternic, interferează cu numeroase teste de laborator bazate pe reacții de oxido– reducere. Nivelul de interferare cu testele de laborator depinde de câțiva factori (precum concentrația plasmatică de acid ascorbic, pH-ul rezultat, substanțele specifice reactive utilizate). Trebuie să se consulte referințe specializate pentru mai multe informații referitoare la interferențele acidului ascorbic cu testele de laborator. În doze mari, acidul ascorbic poate compromite rezultatele testelor de determinare a transaminazelor, lactat -dehidrogenazei, bilirubinei. Acidul ascorbic, ca și compus redox, influențează diverse teste de oxido-reducere pentru determinarea glucozei în urină și ser. Administrarea acidului ascorbic trebuie întreruptă cu 1-2 zile înainte de efectuarea acestor teste. La pacienții cu diabet zaharat tratați cu doze de vitamina C de 500 mg pe zi, se pot obține rezultate false la testele urinare de glucoză. S-au raportat cazuri în care acidul ascorbic a interferat cu testele de depistare a paracetamolului în urină, generând rezultate negative, în situații în care paracetamolul era prezent. În cazul pacienților tratați cu acid ascorbic, trebui utilizate testele de depistare a paracetamolului constând în metode care nu sunt bazate pe hidroliză și pe formarea de inofenol cromogen albastru. Alternativ, adăugarea de sulfat de cupru poate combate această interferență. Dozele mari de acid ascorbic (adică mai mari de 500 mg pe zi) pot influența concentrațiile plasmatice de carbamazepină, atunci când acestea sunt măsurate prin metoda Ames ARIS(R). În cazul pacienților
tratați cu acid ascorbic, trebuie să se utilizeze o metodă de măsurare a carbamazepinei alta decât metoda Ames ARIS(R). Utilizarea de acid ascorbic (în cantități mai mari de 1 g pe zi) poate cauza rezultate fals negative în cazul testelor de depistare a sângerărilor oculte în materiile fecale, efectuate cu hârtie guaiac. Tratamentul cu acid ascorbic trebuie întrerupt dacă se suspectează o interferență cu testul guaiac.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Administrarea de Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă la femeile gravide trebuie luată în calcul doar atunci când este absolut necesară.
Alăptarea Vitamina C este excretată în laptele matern, prin urmare, mamele care alăptează trebuie tratate cu precauție.
Fertilitatea Nu există date privind efectul acidului ascorbic asupra fertilității.
Sarcină Acidul ascorbic traversează placenta. În cazul administrării unor doze mari de acid ascorbic în timpul sarcinii (400 mg pe zi sau mai mult), fătul se adaptează și dezvoltă după naștere o boală de tip scorbut, ca reacție de întrerupere (vezi pct. 4.4).
Administrarea de Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă la gravide trebuie luată în calcul doar atunci când este absolut necesară.
Alăptarea Acidul ascorbic este eliminat prin lapte, dar nu există nicio dovadă că acest fapt reprezintă vreun pericol pentru sugar. Totuși, administrarea medicamentului în cazul mamelor care alăptează, trebuie să se realizeze cu precauție.
Fertilitatea Nu există date privind efectul acidului ascorbic asupra fertilității.
Ce conține Vitamina C Zentiva Substanța activă este acidul ascorbic. 1 ml de soluție conține 100 mg de acid ascorbic. Fiecare fiolă de 2 ml conține 200 mg de acid ascorbic. Fiecare fiolă de 5 ml conține 500 mg de acid ascorbic. Excipienți: hidrogencarbonat de sodiu, sulfit de sodiu anhidru (E 221), acid edetic și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Vitamina C Zentiva și conținutul ambalajului Soluție limpede, incoloră până la galben maroniu. 2 ml sau 5 ml de soluție, într-o fiolă din sticlă incoloră (Tip I), cu marcaj pentru zona de deschidere a fiolei (un punct/inel colorat). O etichetă autocolantă este atașată pe fiecare fiolă.
10 fiole sunt plasate într-o folie din PVC.
O folie este introdusă într-o cutie de carton, împreună cu prospectul. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, Bucureşti România
Fabricantul SOPHARMA AD 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220 Bulgaria
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale
Letonia: Vitamin C Sopharma 100 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Estonia: Vitamin C Sopharma România: Vitamina C Zentiva 100 mg/ml soluție injectabilă/perfuzabilă
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.7597 e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.
1 ml de soluție conține acid ascorbic 100 mg. Fiecare fiolă de 2 ml conține acid ascorbic 200 mg. Fiecare fiolă de 5 ml conține acid ascorbic 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare fiolă de 2 ml conține sulfit de sodiu anhidru (E 221) 2 mg. Fiecare fiolă de 2 ml conține sodiu aproximativ 1,2 mmol (sau 27,56 mg). Fiecare fiolă de 5 ml conține sulfit de sodiu anhidru (E 221) 5 mg. Fiecare fiolă de 5 ml conține sodiu aproximativ 3 mmol (sau 68,9 mg).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Hidrogencarbonat de sodiu Sulfit de sodiu anhidru (E 221) Acid edetic Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC Nu păstrați medicamentul la congelator.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după “EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentul pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
2 ani.
A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A nu se congela.