Acasă/ Medicamente/ Neuromultivit
A11DB · Vitamina b1 si combinatii cu vitamina b6 si b12 vitamina b1 in combinatii cu vit. b6 si sau vit. b12 Prescripție restrictivă

Neuromultivit 110 mg/100 mg/1 mg/2 ml

Soluție injectabilă · DCI: Combinatii (Thiaminum+pyridoxinum+cyanocobalaminum)

Neuromultivit conţine trei vitamine din complexul de vitamine B: vitaminele B1, B6 şi B12.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Neuromultivit conţine trei vitamine din complexul de vitamine B: vitaminele B1, B6 şi B12. Atunci când sunt utilizate în doze mari, aceste vitamine au un efect ajutător în tratamentul şi reducerea durerii datorate inflamaţiilor anumitor nervi.

Neuromultivit este utilizat ca adjuvant în tratamentul:

  • inflamaţia nervilor (nevrită),
  • durere a nervilor (nevralgie),
  • iritaţie a nervilor, ca urmare a unor afecţiuni ale coloanei vertebrale,
  • dureri în regiunea cervicală (în regiunea gâtului),
  • durere în umăr şi braţ sau în regiunea lombară (şalelor),
  • durere pe traiectul nervului sciatic (la nivelul membrului inferior),
  • dureri nevralgice ale feţei (nevralgie de trigemen) sau între coaste.

Neuromultivit este indicat pentru tratamentul adjuvant al:

  • polineuropatiei de diverse etiologii (în special endotoxică sau exotoxică)
  • nevrită şi nevralgie
  • nevrită radiculară determinată de boli degenerative ale măduvei spinării
  • nevralgie cervicală
  • sindrom umăr-mână
  • lombalgii
  • nevralgie sciatică
  • nevralgie de trigemen
  • nevralgie intercostală.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Dacă medicul dumneavostră nu v-a prescris un dozaj diferit, doza uzuală este:

În cazuri severe ale durerii (acute): 1 injecţie pe zi, până când simptomele dispar. În cazuri mai puţin severe: 1 injecţie 2-3 ori pe săptămână.

Medicul dumneavoastră va decide cu privire la durata tratamentului.

Mod de administrare Conţinutul de Neuromultivit soluţie se injectează în muşchiul fesier (fese), de obicei, de către personalul medical.

Dacă utilizaţi mai mult Neuromultivit decât trebuie

Rezultatele supradozarii cu Neuromultivit s-au observat numai în cazul folosirii unor doze foarte mari pe o perioadă foarte lungă de timp. După supradozajul cu vitamina B6 au apărut reacţii ale sistemului nervos (cu perturbări în coordonarea mişcarilor, convulsii şi schimbări ale EEG). În cazuri izolate au apărut supraproducţie de sebum şi un anumit tip de anemie (anemie hipocromă). Tot în cazuri izolate supradozajul de vitamina B12 a dus la reacţii alergice şi modificări ale pielii (eczeme, acnee).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze În cazuri severe (acute): 1 injecţie pe zi până când simptomele dispar.

În cazuri mai puţin severe: 1 injecţie de 2-3 ori pe săptămână.

Populație pediatrică Experiența la copii și adolescenți este limitată și, prin urmare, utilizarea medicamentului nu este recomandată.

Mod de administrare

Conţinutul fiolei de Neuromultivit soluţie trebuie injectat exclusiv pe cale intramusculară (profund intragluteal).

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la vitamina B1, vitamina B6, vitamina B12 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la clorhidrat de tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), ciancobalamină (vitamina B12) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înaintea tratamentului cu Neuromultivit informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă:

  • sunteţi tratat cu medicamentul L-dopa împotriva bolii Parkinson,
  • aţi avut simptome alergice după utilizarea preparatelor care conţin vitamine,
  • aveţi o anumită tulburare a măduvei spinării (mieloză funiculară) sau o deficienţă de vitamina B12 din sânge (anemie pernicioasă), deoarece preparatele cu vitamina B12 pot masca tabloul clinic şi rezultatele de laborator în aceste afecţiuni.

Vă rugăm să reţineţi: Neuromultivit conţine vitamine B, în concentraţii care sunt mai mari de 100 de ori decât doza normală recomandată zilnic pentru adulţi. Prin urmare, Neuromultivit nu ar trebui să fie utilizat fără recomandarea medicului dumneavoastră!

Utilizaţi doar soluţia injectabilă de culoare roşie.

Preparatele cu vitamina B12 pot masca tabloul clinic şi rezultatele de laborator în anemia pernicioasă şi mieloza funiculară. Acest lucru trebuie luat în considerare înainte de începerea tratamentului.

Administrarea intravenoasă trebuie evitată.

Se utilizează doar soluţia clară, de culoare roşie.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Vitamina B6 din Neuromultivit poate să scadă eficacitatea levodopa (L-dopa împotriva bolii Parkinson) dacă sunt administrate concomitent. Prin inhibarea reabsorbției tubulare, diureticele de ansă (de exemplu furosemidul) pot crește excreția de tiamină în timpul terapiei pe termen lung și, astfel, pot scădea valorile de tiamină.

Vitamina B6 poate reduce eficacitatea levodopa dacă sunt administrate concomitent. Prin inhibarea reabsorbției tubulare, diureticele de ansă (de exemplu furosemidul) pot crește excreția de tiamină în timpul terapiei pe termen lung și, astfel, pot scădea valorile de tiamină.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Neuromultivit poate fi utilizat în timpul sarcinii, deoarece până în prezent nu au fost observate efecte adverse legate de administrarea de vitamine B1, B6 şi B12 în timpul sarcinii, în condiţiile în care nu se depăşesc dozele recomandate. Siguranţa administrării de doze mai mari de vitamina B6 în timpul sarcinii nu a fost pe deplin stabilită. Există informaţii insuficiente cu privire la utilizarea Neuromultivit la femeile care alăptează. Prin urmare, dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Neuromultivit. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră despre acest lucru.

Neuromultivit poate fi utilizat în timpul sarcinii deoarece până în prezent nu au fost observate efecte adverse legate de administrarea de vitamine B1, B6 şi B12 în timpul sarcinii, în condiţiile în care nu se depăşesc dozele recomandate. Siguranţă administrării de doze mai mari de vitamina B6 în timpul sarcinii nu a fost pe deplin stabilită. Nu există date privind posibilitatea acumulării de vitamine în laptele matern peste valorile fiziologice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii de hipersensibilitate: Foarte rar pot să apară reacţii de hipersensibilitate ale pielii (erupţii cutanate, înroşire, vezicule mici, schimbări de piele tip comedon). Foarte rar, au fost raportate reacţii alergice după injectarea de vitamina B1 şi B12. Totuşi, aceste cazuri au fost observate în administrarea intravenoasă, un tip de administrare care nu este folosit la administrarea Neuromultivit.

Tulburări ale sistemului nervos: După utilizarea pe termen lung de vitamina B6, la doze mari, au apărut cazuri foarte rare de leziuni nervoase, de exemplu: afectarea reflexelor, mers instabil, sensibilitate crescută la suprafaţă pielii sau în zone mai profunde (muşchi).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare: reacţii de hipersensibilitate, în special la nivel cutanat, după administrarea de vitamina B1 sau vitamina B12, dar şi după administrarea vitaminei B6. De asemenea, au fost raportate reacţii anafilactice după administrarea parenterală (predominant i.v.) de vitamina B1 şi B12.

Tulburări ale sistemului nervos În utilizărea cronică de doze extrem de mari de vitamina B6 au fost raportate cazuri izolate de leziuni nervoase, cum ar fi neuropatie senzorială cu pierderea reflexelor, ataxie, tulburări senzoriale.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Neuromultivit

  • Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină, clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină.

Fiecare 2 ml soluție injectabilă conține 110 mg clorhidrat de tiamină, 100 mg clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină 1 mg.

  • Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu (sub formă de soluție 1M), acid clorhidric concentrat (sub formă de soluție 1M), apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Neuromultivit şi conţinutul ambalajului Cutie cu un suport din PVC pentru 5 fiole din sticlă brună, clasa hidrolitică I, cu capacitatea de 2 ml, prevăzute cu punct de rupere, care conţin câte 2 ml soluţie injectabilă.

Soluție limpede, de culoare roșie, lipsită de particule vizibile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1, Lannach, 8502, Austria.

Acest prospect a fost revizuit în Martie 2022.

Fiecare 2 ml soluție injectabilă conține 110 mg clorhidrat de tiamină, 100 mg clorhidrat de piridoxină, cianocobalamină 1 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Hidroxid de sodiu (sub formă de soluție 1M) Acid clorhidric concentrat (sub formă de soluție 1M) Apă pentru preparate injectabile

Hidroxid de sodiu · excipient
(sub formă de soluție 1M) · excipient
Acid clorhidric concentrat · excipient
Apă pentru preparate injectabile · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A se păstra la frigider (20 – 80 C). A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Neuromultivit după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

2 ani

A se păstra și transporta la frigider (2°-8°C). A nu se congela.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu un suport PVC x 5 fiole din sticla bruna, cu capacitatea de 2 ml, prevazute cu punct de rupere, a cate 2 ml sol. inj. · 14333/2022/01
2 ml

Documente oficiale