Acasă/ Medicamente/ Septofar Menta
R02AA03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice Fără prescripție (OTC)

Septofar Menta 0,6 mg/1,2 mg

Pastile · DCI: Combinatii

Septofar Mentă conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorobenzilic.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Septofar Mentă conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorobenzilic. Ambele substanțe active sunt antiseptice cu activitate slab-moderată.

Septofar Mentă este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de durere în gât. Dizolvarea pastilei în gură permite substanțelor active să acționeze în zona în care există disconfort și, de asemenea, ajută la lubrifierea și calmarea zonei dureroase. Acest lucru contribuie la ameliorarea durerii și a disconfortului de la nivelul gurii și gâtului.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Acest medicament este indicat pentru adulți, adolescenți și copii (cu vârsta peste 6 ani).

Acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Ameliorarea simptomelor de odinodinie.

Septofar Mentă este indicat pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament este indicat pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Nu depășiți doza recomandată.

Dozele recomandate:

Adulţi: 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 8 pastile în 24 ore.

Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 4 pastile în 24 ore. Copii cu vârsta sub 6 ani: Septofar Mentă nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei.

Septofar Mentă trebuie dizolvat lent în gură. Septofar Mentă nu trebuie înghițit, mestecat sau sfărâmat.

Nu administrați pastilele exact înainte de sau în timpul mesei. Nu mâncați și nu beți timp de cel puțin 20 de minute după administrarea acestui medicament.

Acest medicament este indicat pentru tratament pe termen scurt. Trebuie să vă adresați medicului dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile sau dacă apar febra sau alte simptome în afară de durerile în gât (vezi pct. 2).

Dacă luaţi mai mult Septofar Mentă decât trebuie Dacă luați mai multe pastile de Septofar Mentă decât trebuie sau dacă un copil ia accidental medicamentul, adresați-vă medicului. Supradozajul poate cauza probleme la nivelul tractului gastro-intestinal.

Dacă uitați să luaţi Septofar Mentă Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora la care era stabilită.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4).

Adulţi: 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 8 pastile în 24 ore.

Copii și adolescenți: Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza maximă este 4 pastile în 24 ore.

Copii cu vârsta sub 6 ani: Acest medicament este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).

Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozei.

Mod de administrare Administrare bucofaringiană. Pastila trebuie lăsată să se dizolve lent în cavitatea bucală. Pastila nu se înghite, mestecă sau sfărâmă. Nu se recomandă administrarea pastilelor exact înainte de sau în timpul mesei. Pacientul nu trebuie să mănânce sau să bea cel puțin 20 de minute după administrarea acestui medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la amilmetacrezol, alcool 2,4-diclorobenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
  • acest medicament nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Administrare la copii cu vârsta sub 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Septofar Mentă. Acest medicament este indicat pentru tratament pe termen scurt (în timpul utilizării prelungite, echilibrul microflorei normale din cavitatea bucală poate fi afectat și există riscul proliferării excesive a microflorei patogene).

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele bolii persistă mai mult de 3 zile, dacă acestea se agravează sau dacă apar febra sau alte simptome în afară de durerile în gât (de exemplu, dificultăți la respirație, umflarea gâtului, dificultate la înghițire, senzație de rău sau stare generală de rău.

Acest medicament este indicat pentru tratament pe termen scurt (în timpul utilizării prelungite, echilibrul microflorei normale din cavitatea bucală poate fi afectat și există riscul proliferării excesive a microflorei patogene).

Dacă simptomele bolii persistă mai mult de 3 zile, dacă acestea se agravează brusc sau dacă apar febra sau alte simptome în afară de durerile în gât (de exemplu, dificultăți la respirație, inflamația gâtului, dificultate la înghițire, greață și vărsături) este necesar să fie solicitat un consult medical.

Doza recomandată nu trebuie depășită.

Atenționări cu privire la excipienți: Acest medicament conține maltitol (E 965) și isomalt (E 953). Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Poate avea un efect laxativ ușor. Conținutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol sau isomalt.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic.

Nu se cunosc interacțiuni semnificative din punct de vedere clinic.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranța utilizării Septofar Mentă în timpul sarcinii sau în timpul perioadei de alăptare nu a fost stabilită. Prin urmare, utilizarea Septofar Mentă nu este recomandată în timpul sarcinii sau alăptării.

Sarcina Siguranța utilizării Septofar Mentă în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Datele provenite din utilizarea amilmetacrezolului și alcoolului diclorobenzilic la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Prin urmare, utilizarea Septofar Mentă nu se recomandă în timpul sarcinii.

Alăptarea Siguranța utilizării Septofar Mentă în timpul alăptării nu a fost stabilită. Nu se cunoaște dacă amilmetacrezolul, alcoolul diclorobenzilic sau metaboliții acestora se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Prin urmare, utilizarea Septofar Mentă nu se recomandă în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul utilizării amilmetacrezolului și alcoolului diclorobenzilic asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observați apariția oricărei reacții de hipersensibilitate la acest medicament, încetați să luați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă oricare din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Lista reacțiilor adverse care au apărut în timpul utilizării pe termen scurt a amilmetacrezolului și a alcoolului diclorobenzilic este prezentată mai jos.

Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacții de hipersensibilitate, incluzând erupții cutanate tranzitorii, senzație de arsură, prurit și inflamarea limbii sau a gâtului

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Cu frecvenţă necunoscută: dispnee

Tulburări gastro-intestinale Cu frecvenţă necunoscută: durere la nivelul limbii (glosodinie) și simptome gastro-intestinale, cum sunt dispepsia și greața

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Cu frecvenţă necunoscută: urticarie, angioedem

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Septofar Mentă

  • Substanțele active sunt amilmetacrezol 0,6 mg și alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg.
  • Celelalte componente sunt: ulei esențial de mentă, ulei esențial de anason, levomentol, colorant indigo carmin (E132), galben de chinolină (E104), zaharină sodică (E954), acid tartric (E334), isomalt (E953) și maltitol (E965).

Cum arată Septofar Mentă şi conţinutul ambalajului Septofar Mentă sunt pastile de culoare verde, biconvexe, rotunde, cu aromă de mentă, cu diametrul de 19 mm.

Cutie cu blistere din PVC-PVDC/Al. Fiecare ambalaj conține 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastile. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Gemax Pharma s.r.o. Na Florenci 2139/2 Nové Město 110 00 Praga 1 Republica Cehă

Fabricantul: Lozy’s Pharmaceuticals S.L. Campus Empresarial Lekaroz – Navarra 31795 Spania

Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstraße 1 29439 Lüchow Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Republica Cehă Orasept menthol

Polonia Septofar Mięta Republica Slovacă Orasept mentol România Septofar Mentă 0,6 mg/1,2 mg pastile

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2026.

Fiecare pastilă conține amilmetacrezol 0,6 mg și alcool 2,4-diclorobenzilic 1,2 mg.

Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare pastilă conține isomalt (E 953) 1830 mg, maltitol (E 965) 457,60 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct 6.1.

Ulei esențial de mentă Ulei esențial de anason Levomentol Indigo carmin (E 132) Galben de chinolină (E 104) Zaharină sodică (E 954) Acid tartric (E 334) Isomalt (E 953) Maltitol (E 965)

Ulei esențial de mentă · excipient
Ulei esențial de anason · excipient
Levomentol · excipient
Indigo carmin (E 132) · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Zaharină sodică (E 954) · excipient
Acid tartric (E 334) · excipient
Isomalt (E 953) · excipient
Maltitol (E 965) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile · 14267/2022/01
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile · 14267/2022/02
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile · 14267/2022/03
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile · 14267/2022/04
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile · 14267/2022/05
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile · 14267/2022/06
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile · 14267/2022/07
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile · 14267/2022/08
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile · 14267/2022/09
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile · 14267/2022/10
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile · 14267/2022/11

Documente oficiale