Aulin 30 mg/g
Gel · DCI: Nimesulidum
Numele medicamentului este Aulin 30 mg/g gel (numit Aulin gel în acest prospect).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Numele medicamentului este Aulin 30 mg/g gel (numit Aulin gel în acest prospect). Medicamentul conţine o substanţă activă numită nimesulidă, care aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Aulin gel este utilizat pentru ameliorarea durerilor și umflăturilor provocate de:
- entorse
- o leziune a tendonului numită ”tendinită traumatică acută”.
Tratamentul simptomatic al durerii asociate entorselor și tendinitelor traumatice acute.
- sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- sunteţi alergic (hipersensibil) la acid acetilisalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
- aveți vârsta sub 12 ani.
Nu utilizaţi Aulin gel dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Utilizare la pacienții la care administrarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente inhibitoare ale sintezei de prostaglandine provoacă reacții alergice, cum sunt rinită, urticarie sau bronhospasm. Utilizare pe pielea lezată sau cu excoriații sau în prezența unei infecții locale. Utilizare simultană cu alte creme pentru administrare locală. Utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.
La utilizarea externă a Aulin gel nu se cunosc sau nu sunt de așteptat interacțiuni cu alte medicamente administrate sistemic. Nu aplicați pe piele concomitent cu alte preparate utilizate la nivel local (topic).
Nu sunt cunoscute interacțiuni ale Aulin 30 mg/g gel cu alte medicamente sau nu sunt anticipate interacţiuni în cazul utilizării locale.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Aulin gel nu este destinat pentru administrare în timpul sarcinii sau alăptării.
Aulin gel conține: para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216). Acestea pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate). Acestea pot apărea imediat sau în câteva zile.
Sarcina și alăptarea Nu există date relevante cu privire la administrarea locală a Aulin 30 mg/g gel la femeile gravide sau în cursul alăptării. Prin urmare, Aulin 30 mg/g gel nu trebuie utilizat în cursul sarcinii sau alăptării, decât dacă este absolut necesar.
Fertilitatea La administrarea sistemică a Aulin 30 mg/g gel, studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3)
Ce conţine Aulin gel
- Substanţa activă este nimesulidă. Fiecare gram de Aulin gel conţine nimesulidă 30 mg.
- Celelalte componente sunt apă purificată, dietilenglicol monoetil eter, caprilocaprinoil macrogolgliceride, carbomeri, edetat disodic, trietanolamină, para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Cum arată Aulin gel şi conţinutul ambalajului Aulin gel este un gel omogen, de culoare galben deschis fără impurități.
Este disponibil în tuburi a 50 g şi 100 g.
Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Viena Austria
Fabricanţii Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Irlanda
COSMO S.p.A. Via Cristoforo Colombo 1 Lainate MI 20020, Italia
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona Italia
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2021.
Aulin 30 mg/g gel conține nimesulidă 30 mg/g (un gram de gel conține nimesulidă 30 mg).
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
- para-hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,08 % m/m
- para-hidroxibenzoat de propil (E 216) 0,02 % m/m
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă purificată Dietilenglicol monoetil eter Caprilocaprinoil macrogolgliceride Carbomeri Edetat disodic Trietanolamină Para-hidroxibenzoat de metil (E 218) Para-hidroxibenzoat de propil (E 216)
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Aulin gel după data de expirare înscrisă pe tub şi pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC. Închideţi tubul imediat după utilizare. Perioada de valabilitate după prima deschidere: 14 zile.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani. Perioada de valabilitate după prima deschidere: 14 zile.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ºC.