Orocalmin Cu Aroma De Portocala Si Miere 3 mg
Pastile · DCI: Benzydaminum
Orocalmin cu aromă de portocală și miere conţine substanţa activă clorhidrat de benzidamină.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Orocalmin cu aromă de portocală și miere conţine substanţa activă clorhidrat de benzidamină. Substanţa activă este componenta pastilelor care produce efectul terapeutic de care aveţi nevoie.
Orocalmin cu aromă de portocală și miere este utilizat în tratamentul durerilor în gât acute la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau apare febra sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Orocalmin cu aromă de portocală şi miere este indicat pentru tratamentul local simptomatic al durerilor în gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.
- Dacă aţi avut o reacţie alergică (hipersensibilitate) la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Nu au fost efectuate studii de interacţiune şi nu au fost raportate interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Orocalmin cu aromă de portocală și miere nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei la gravide și femei care alăptează. Nu a fost studiată excreția în laptele matern. Nu sunt suficiente studiile efectuate la animale privind efectul asupra sarcinii și alăptării (vezi pct. 5.3). Riscul potențial la om nu este cunoscut. Orocalmin cu aromă de portocală şi miere nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Ce conţine Orocalmin cu aromă de portocală și miere
Substanţa activă este clorhidrat de benzidamină. O pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg).
Celelalte componente sunt:
Isomalt (E-953) Acid citric monohidrat Aspartam (E-951) Galben de chinolină (E-104) Ulei de mentă Roşu coşenilă A (E-124) Aromă de miere Aromă de portocală
Cum arată acest medicament şi conţinutul ambalajului
Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile sunt pastile rotunde de culoare portocalie, cu diametrul de 19 mm, cu aromă de portocală şi miere.
Pastilele sunt ambalate în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.
Mărimi de ambalaj: cutii cu 8, 12, 16, 20, 24 pastile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Zentiva S.A. B-dul Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3, București România
Fabricanții Lozy’s Pharmaceuticals Campus Empresarial 1
31795 Lekaroz (Navarra) Spania
INFARMADE c/Torre de los Herberos, 35. PI Carretera de la Isla 41703 Dos Hermanas (Sevilla) Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
România: Orocalmin cu aromă de portocală şi miere 3 mg pastile Spania: Geibenz 3 mg pastillas para chupar sabor miel-naranja Republica Cehă: Ajax pomeranč a med 3 mg Germania: neo-angin Benzydamin gegen akute Halsschmerzen mit Honig-Orangegeschmack 3 mg Lutschtabletten
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: ZENTIVA S.A. Tel: +4 021.304.72.00 e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg (echivalent cu benzidamină 2,68 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare pastilă conține isomalt (E-953) 2464,420 mg, aspartam (E-951) 3,409 mg, roşu coşenilă A (E- 124) 0,013 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Isomalt (E-953) Acid citric monohidrat Aspartam (E-951) Galben de chinolină (E-104) Ulei de mentă Roşu coşenilă A (E-124) Aromă de miere Aromă de portocală
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Orocalmin cu aromă de portocală și miere 3 mg pastile după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare (EXP) se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.