Acasă/ Medicamente/ Faringosept Combo Miere Si Lamaie
R02AA03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana antiseptice Fără prescripție (OTC)

Faringosept Combo Miere Si Lamaie 0,6 mg/1,2 mg

Pastile · DCI: Combinatii

Faringosept Combo Miere şi Lămâie conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Faringosept Combo Miere şi Lămâie conține amilmetacrezol și alcool 2,4-diclorbenzilic. Aceste două substanțe sunt antiseptice ușoare.

Faringosept Combo Miere şi Lămâie este indicat pentru ameliorarea simptomelor durerii în gât. Dizolvarea pastilei în gură permite substanțelor active să acționeze în zona cu disconfort și ajută, de asemenea, la lubrifierea și calmarea zonei dureroase. Acest lucru ajută la ameliorarea durerii și disconfortului de la nivelul gurii și gâtului.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ameliorarea simptomelor de durere ȋn gât la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Administrare la adulți: 1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la maximum 8 pastile în 24 ore.

Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: maximum 4 pastile în 24 ore, cu un interval de cel puțin 2 ore între administrarea pastilelor.

Faringosept Combo Miere şi Lămâie trebuie lăsat să se dizolve încet în gură. Pastila Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu trebuie înghițită, mestecată sau mușcată.

Dacă luați mai mult Faringosept Combo Miere şi Lămâie decât trebuie Dacă depășiți doza recomandată, puteți manifesta disconfort gastrointestinal. Nu mai luați alte pastile din acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Faringosept Combo Miere şi Lămâie

  • Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
  • Continuați să utilizați acest medicament în mod obișnuit.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulți: 1 pastilă la interval de 2 sau 3 ore, după cum este necesar, până la maximum 8 pastile în 24 ore.

Copii și adolescenți Copii cu vârsta peste 6 ani: maximum 4 pastile în 24 ore, cu un interval de cel puțin 2 ore între administrarea pastilelor.

Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici: Ajustarea dozei nu este necesară.

Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medicament, pe o perioadă de peste 3 zile.

Mod de administrare Numai pentru administrare bucofaringiană. A se dizolva lent pastila în gură. A nu se înghiți, mesteca sau mușca pastila.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol, la alcool 2,4-diclorbenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți orice alte probleme la nivelul gâtului. Din cauza dimensiunii pastilelor, copiii mici se pot îneca cu Faringosept Combo Miere şi Lămâie.

Utilizarea prelungită a acestui medicament nu este recomandată.

În general, durerea în gât este o afecțiune ușoară, care nu durează mai mult de o săptămână. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, dacă se agravează sau dacă apar alte simptome, cum sunt febra mare, durerea de cap, greața sau vărsăturile și erupția trecătoare pe piele, întrucât poate exista o infecție bacteriană (angină, amigdalită), care trebuie tratată într-un alt mod.

Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Faringosept Combo Miere şi Lămâie împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacțiuni semnificative clinic.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală.

Copii și adolescenți

Din cauza riscului de sufocare, medicamentul nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Nu se recomandă utilizarea prelungită a acestui medicament. În cazul lipsei ameliorării sau al reapariției frecvente a simptomelor, trebuie solicitat consult medical.

Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, se agravează sau dacă apar alte simptome, cum sunt febră mare, cefalee, greață sau vărsături și erupție cutanată tranzitorie, starea clinică trebuie evaluată pentru depistarea infecțiilor bacteriene (angină, amigdalită).

A nu se depăși doza recomandată.

Atenționare cu privire la excipienți: Acest medicament conține maltitol și izomalt. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Poate produce un efect laxativ ușor, din cauza conținutului de izomalt 1,830 g per pastilă.

Colorantul galben amurg poate cauza reacții alergice.

Valoare calorică: maltitol/izomalt 2,3 kcal/g.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Nu se cunosc interacțiuni semnificative clinic.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Sarcina: Siguranța administrării Faringosept Combo Miere şi Lămâie în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Nu există date privind utilizarea de amilmetacrezol și alcool diclorbenzilic sub formă de substanțe active farmacologic în timpul sarcinii. În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu este recomandată în timpul sarcinii.

Alăptarea Siguranța și eficacitatea administrării Faringosept Combo Miere şi Lămâie în timpul alăptării nu au fost stabilite. Nu există date privind excreția de amilmetacrezol și de alcool diclorbenzilic în laptele uman. În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu este recomandată în perioada alăptării.

Fertilitatea Nu există date privind efectul utilizării de amilmetacrezol și alcool diclorbenzilic asupra fertilității.

Sarcina Siguranța utilizării Faringosept Combo Miere şi Lămâie în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Nu există date privind utilizarea de amilmetacrezol și de alcool diclorbenzilic sub formă de substanțe farmacologic active în timpul sarcinii. În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu este recomandată în timpul sarcinii.

Alăptarea Siguranța Faringosept Combo Miere şi Lămâie în timpul alăptării nu a fost stabilită. Nu există date privind excreția de amilmetacrezol și de alcool diclorbenzilic în laptele uman.

În absența experienței documentate, utilizarea Faringosept Combo Miere şi Lămâie nu este recomandată în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu există date privind efectul utilizării de amilmetacrezol și de alcool diclorbenzilic asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați hipersensibilitate la acest medicament, încetați să luați acest medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Rare (≥ 1/10000 și ≤ 1/1000): reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupție trecătoare pe piele, senzație de arsură, mâncărime și umflare la nivelul gurii sau gâtului. Au fost raportate urticarie, angioedem, dispnee, limbă dureroasă (glosodinie) și tulburări gastrointestinale, cum sunt tulburare a digestiei și greață; frecvența acestor reacții adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Rare (≥ 1/10000 până la ≤ 1/1000): reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupție cutanată tranzitorie, senzație de arsură, prurit și tumefiere la nivelul gurii sau gâtului. Au fost raportate urticarie, angioedem, dispnee, glosodinie și tulburări gastrointestinale, cum sunt dispepsie și greață; frecvența acestor reacții adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Faringosept Combo Miere şi Lămâie Substanțele active sunt: Amilmetacrezol 0,6 mg Alcool 2,4-diclorbenzilic 1,2 mg.

Celelalte componente sunt:

Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile Ulei esențial de mentă Galben de chinolină (E104) Zaharină sodică (E954) Acid tartaric (E334) Galben amurg (E110) Esență de lămâie Aromă de miere Izomalt (E953) Maltitol (E965)

Cum arată Faringosept Combo Miere şi Lămâie și conținutul ambalajului

Pastilele sunt furnizate în blistere din PVC-PVDC/Aluminiu.

Fiecare cutie conține 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 40, 48 pastile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România

Fabricanții LOZY’S PHARMACEUTICALS SL Campus Empresarial s/n, Lekaroz, Navarra 31795, Spania

MAE Holding B.V. Stationsweg 4, ‘s-Hertogenbosch, Noord-Brabant 5211 TW, Olanda

Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România

Artesan Pharma GmbH &Co. KG Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Țările de Jos: Kruidvat Amylmetacresol Plus Dichloorbenzylalcohol zuigtabletten honing & citroen Portugalia: Mentocaína Mel e Limão Italia: Amilmetacresolo/2,4 Diclorobenzilalcool ACRAF România: Faringosept Combo Miere şi Lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2024.

Fiecare pastilă conține:

Amilmetacrezol 0,60 mg Alcool 2,4-diclorbenzilic 1,20 mg

Excipienți cu efect cunoscut: Izomalt 1830,0 mg (E-953) Maltitol 457,60 mg (E-965) Galben amurg 0,01 mg (E-110)

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Pastile cu aromă de miere și lămâie Ulei esențial de mentă Galben de chinolină (E104) Zaharină sodică (E954) Acid tartaric (E334) Galben amurg (E110) Esență de lămâie Aromă de miere Izomalt (E953) Maltitol (E965)

Pastile cu aromă de miere și lămâie · excipient
Ulei esențial de mentă · excipient
Galben de chinolină (E104) · excipient
Zaharină sodică (E954) · excipient
Acid tartaric (E334) · excipient
Galben amurg (E110) · excipient
Esență de lămâie · excipient
Aromă de miere · excipient
Izomalt (E953) · excipient
Maltitol (E965) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

36 luni

Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 pastile · 13729/2021/01
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile · 13729/2021/02
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 pastile · 13729/2021/03
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile · 13729/2021/04
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile · 13729/2021/05
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile · 13729/2021/06
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile · 13729/2021/07
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 pastile · 13729/2021/08
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 36 pastile · 13729/2021/09
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 pastile · 13729/2021/10
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 48 pastile · 13729/2021/11

Documente oficiale