Acasă/ Medicamente/ Septolete Omni Eucalipt
R02AX03 · Medicamente pentru zona oro-faringiana Fără prescripție (OTC)

Septolete Omni Eucalipt 3 mg/1 mg

Pastile · DCI: Combinatii (Benzydaminum+cetylpyridinii Chloridum)

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este un medicament cu efect antiinflamator, analgezic și antiseptic, pentru administrare locală, bucofaringiană.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este un medicament cu efect antiinflamator, analgezic și antiseptic, pentru administrare locală, bucofaringiană. Septolete omni eucalipt dezinfectează zonele de la nivelul gurii și gâtului și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și afectarea funcției locale.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic:

  • al iritațiilor gâtului, gurii și gingiilor,
  • în gingivite și faringite.

Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este recomandat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor, în gingivite și faringite.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți Doza recomandată este de 3−4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de 3−4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Copii cu vârsta sub 6 ani Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Nu depășiți doza recomandată.

Nu luați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile imediat înaintea sau în timpul mesei. Nu mâncați și nu beți lichide cel puțin o oră după administrarea medicamentului. Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar.

Durata tratamentului Nu utilizați acest medicament pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă boala reapare sau dacă observați orice modificare a cursului bolii.

Dacă luaţi mai mult Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile decât trebuie În cazul în care luați accidental o doză excesivă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulți: Doza recomandată este de 3−4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Vârstnici: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.

Copii și adolescenți Adolescenți cu vârsta peste 12 ani: Doza recomandată este de 3−4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani: Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Copii cu vârsta sub 6 ani: Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar.

Doza recomandată nu trebuie depășită.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile poate fi utilizat pentru o perioadă de până la 7 zile.

Mod de administrare

Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6 ore.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat acestei grupe de vârstă.

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copiii cu vârsta sub 6 ani, la care această formă farmaceutică nu este indicată.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să luaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu utilizați Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului.

Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat concomitent cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pasta de dinți, de aceea, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutive. Dacă nu apar efectele așteptate, trebuie consultat medicul.

Utilizarea medicamentelor topice pentru o perioadă îndelungată poate duce la sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituită o terapie adecvată.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat în asociere cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pastele de dinți, de aceea nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile conține izomalt (E953). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente antiseptice. Pastilele nu trebuie administrate împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea antimicrobiană a clorurii de cetilpiridiniu.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile în timpul sarcinii. Trebuie să discutaţi despre alăptare cu medicul dumneavoastră, şi acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile.

Sarcina Datele sunt limitate sau inexistente privitor la utilizarea la femeile gravide a clorhidratului de benzidamină şi a clorurii de cetilpiridiniu. Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă clorhidratul de benzidamină/metaboliţii săi se excretă în laptele uman. Nu poate fi exclusă existenţa unui risc pentru nou-născuţi/sugari. După evaluarea beneficiului alăptării pentru copil şi a beneficiului tratamentului pentru mamă, trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau cea de a întrerupe/abţinerea de la tratamentul cu Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Lista reacțiilor adverse, sub formă tabelară

Rare Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută Tulburări ale sistemului Reacții anafilactice imunitar Reacții de hipersensibilitate Tulburări ale sistemului Senzație de arsură la nivelul nervos mucoasei bucale Anestezia mucoasei bucale Tulburări respiratorii, Bronhospasm toracice şi mediastinale Tulburări gastro- Iritarea mucoasei intestinale bucale Senzație de arsură bucală Afecţiuni cutanate şi ale Urticarie ţesutului subcutanat Fotosensibilitate

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile

  • Substanţele active sunt: clorhidrat de benzidamină și clorură de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
  • Celelalte componente sunt: ulei de eucalipt, levomentol, acid citric (E330), sucraloză (E955), izomalt (E953), albastru strălucitor FCF (E133). Vezi pct. 2 „Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile conține izomalt (E953)”.

Cum arată Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile şi conţinutul ambalajului Pastile rotunde, de culoare alb-albastru până la albastru, cu margini teșite. Pot fi prezente unele neregularități ale suprafeței. Diametrul pastilei: 18,0 mm – 19,0 mm, grosimea: 7,0 mm – 8,0 mm.

Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile în blistere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Fabricanţii KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului Bulgaria Септолете тотал Republica Cehă Septabene eukalyptus 3 mg/1 mg pastilky Estonia Septolete omni eucalyptus Finlanda Septabene eukalyptus Croația Septolete duo eukaliptus Ungaria Septolete extra eukaliptusz 3 mg/1 mg szopogató tabletta Italia Septolete aroma eucalipto Letonia Septabene eukaliptų skonio 3 mg/1 mg kietosios pastilės Lituania Septabene ar eikaliptu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes Polonia Septolete ultra o smaku eukaliptusowym Portugalia Septolete Duo eucalipto România Septolete omni eucalipt Slovenia Septabene z okusom evkalipta Republica Slovacia Septolete extra eukalyptus 3 mg/1 mg tvrdé pastilky

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2026.

Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.

Excipient cu efect cunoscut:

  • izomalt (E953): 2471,285 mg/pastilă

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Ulei de eucalipt Levomentol Acid citric (E330) Sucraloză (E955) Izomalt (E953) Albastru strălucitor FCF (E133)

Ulei de eucalipt · excipient
Levomentol · excipient
Acid citric (E330) · excipient
Sucraloză (E955) · excipient
Izomalt (E953) · excipient
Albastru strălucitor FCF (E133) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4 ani

A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină. Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 pastile · 13718/2021/01
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 pastile · 13718/2021/02
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 pastile · 13718/2021/03
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 pastile · 13718/2021/04
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 pastile · 13718/2021/05

Documente oficiale