Acasă/ Medicamente/ Hedussin
R05CA12 · Expectorante excl. combinatii cu antitusive expectorante Fără prescripție (OTC)

Hedussin 8,25 mg/ml

Sirop · DCI: Plante (Extract De Iedera)

Hedussin sirop este un medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Hedussin sirop este un medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă. Medicamentul conține extract uscat din frunze de iederă.

Hedussin sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament.

Hedussin sirop este un medicament pe bază de plante utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Hedussin sirop este indicat la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este indicat în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 6 ml de sirop de două ori pe zi;

Copii cu vârsta între 6 și 11 ani: 4 ml de sirop de două ori pe zi;

Copii cu vârsta între 2 și 5 ani: 2 ml de sirop de două ori pe zi.

Utilizarea la copii Copiii cu vârsta de 2-4 ani care prezintă tuse persistentă sau recurentă, necesită diagnosticare medicală înainte de tratament.

Administrarea la copii sub 2 ani este contraindicată (a se vedea capitolul “Nu utilizați Hedussin sirop”).

Mod de administrare Folosiți lingurița dozatoare cu gradații de 2 și 4 ml, inclusă în cutie

Este recomandat ca doza de 6 ml să se administreze ca o linguriță dozatoare plină (4 ml) + jumătate de linguriță dozatoare (2 ml). Agitați flaconul înainte de administrare.

Durata de utilizare Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 7 zile de tratament.

Dacă utilizaţi mai mult Hedussin sirop decât trebuie Ingerarea unei cantități mai mari decât doza recomandată poate provoca greață, vărsături, diaree și agitație. Tratamentul este simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Hedussin sirop Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 6 ml de sirop, de două ori pe zi (corespunzător la 99 mg de extract uscat din frunze de iederă pe zi); Copii cu vârsta între 6 și 11 ani: 4 ml de sirop, de două ori pe zi (corespunzător la 66 mg de extract uscat din frunze de iederă pe zi); Copii cu vârsta între 2 și 5 ani: 2 ml de sirop, de două ori pe zi (corespunzător la 33 mg de extract uscat din frunze de iederă pe zi).

Copii și adolescenți Tusea persistentă sau recurentă la copii cu vârsta de 2-4 ani necesită diagnosticare medicală înainte de tratament. Administrarea la copii cu vârsta sub 2 ani este contraindicată (vezi pct. 4.3. “Contraindicații”).

Mod de administrare Pentru administrare orală. Este recomandat ca doza de 6 ml să se administreze ca o linguriță dozatoare plină (4 ml) + jumătate de linguriță dozatoare (2 ml).

A se agita bine flaconul înainte de administrare.

Durata utilizării Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de o săptămână de la începerea utilizării medicamentului, pacientul trebuie să solicite consultul unui medic sau farmacist.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la extractul uscat din frunze de iederă, la alte plante din familia Araliaceae (a iederei) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • la copii cu vârsta de sub 2 ani, din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii.
  • Hipersensibilitate la substanța activă, la alte plante din familia Araliaceae (iederă) sau la oricare dintre excipienții enumerați la secțiunea 6.1.
  • Copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului de agravare a simptomelor respiratorii.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Hedussin sirop.

Adesați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă apare dificultate la respirație, febră sau spută purulentă.

Se recomandă precauție la utilizare în cazul pacienților cu probleme gastrice, de exemplu arsuri la nivelul stomacului, dureri abdominale, greață sau ulcer gastric.

La primele semne de reacții alergice severe trebuie să întrerupeți imediat administrarea acestui medicament și trebuie să contactați un medic (vezi capitolul 4).

Dacă apare dispnee, febră sau spută purulentă pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist.

Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții cu gastrită sau ulcer gastric.

Copii și adolescenți Tusea persistentă sau recurentă la copii cu vârsta de 2-4 ani necesită diagnosticare medicală înainte de tratament.

Hedussin sirop conține sorbitol (E 420). Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Sorbitolul poate cauza disconfort gastro-intestinal și poate avea efect slab laxativ la copii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Pentru Hedussin sirop nu s-a raportat influențarea efectelor altor medicamente. Nu au fost realizate studii referitoare la interacțiuni.

Hedussin sirop împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu sunt date disponibile.

Pentru Hedussin sirop nu s-a raportat influențarea efectelor altor medicamente. Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranța pe durata sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Din cauza lipsei de date suficiente, nu este recomandată utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării.

Siguranța pe durata sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Nu au fost efectuate studii referitoare la efectul asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența apariției reacțiilor adverse se clasifică în următoarele grupe:

Reacțiile adverse care pot să apară pe parcursul tratamentului cu Hedussin sirop sunt clasificate în următoarele grupe, în ordinea frecvenței:

Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului Reacții alergice (urticarie, prurit, imunitar reacție anafilactică, dispnee) Tulburări gastro-intestinale Greață, vărsături, diaree

Dacă apar reacții adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Dacă apar alte reacții adverse nemenționate mai sus, pacientul trebuie să se adreseze unui medic sau unui farmacist.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acesta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi sa raporteze orice reacţii adverse suspectate, la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Hedussin sirop Substanța activă este:

  • extract uscat din frunze de iederă. Fiecare ml de sirop conține 8,25 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hedera helix L., folium) (4-8:1). Solvent de extracție: alcool etilic 30% m/m.

Excipienții sunt:

  • sorbitol lichid (necristalizat) (E 420), sorbat de potasiu (E202), gumă xantan (E415), acid citric anhidru (E330), apă purificată.

Cum arată Hedussin sirop şi conţinutul ambalajului Hedussin sirop este un lichid brun, opalescent, cu gust dulce și, posibil, cu o cantitate mică de sediment.

Siropul este disponibil în flacon din sticlă brună, cu capac din plastic alb (polietilenă). Flacoanele sunt incluse apoi în cutii de carton, împreună cu lingurița dozatoare (cu gradație de 2 ml și 4 ml).

Mărimea ambalajului: 100 ml sau 200 ml într-un flacon.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polonia Tel.: + 48 61 28 68 000 Fax: + 48 61 28 68 529

Pentru orice informații despre medicament, vă rog contactați reprezentantul local al deținătorului Autorizației de Punere pe Piață.

Acest medicament este autorizat în Statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Austria: VOICLA Hustenlöser Efeu Sirup

Polonia: Hedussin România: Hedussin 8,25 mg/ml sirop Norvegia: Hedexin Suedia: Hedexin Danemarca: Hedexin

Acest prospect a fost revizuit în martie 2026.

Fiecare ml de sirop conține 8,25 mg de extract uscat din frunze de iederă (Hedera helix L., folium) (4- 8:1). Solventul de extracție: alcool etilic 30% m/m.

Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml de sirop conține până la 469 mg de sorbitol (E420).

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Sorbitol lichid (necristalizat) (E 420) Sorbat de potasiu (E202) Gumă xantan (E415)

Acid citric anhidru (E330) Apă purificată

Sorbitol lichid (necristalizat) (E 420) · excipient
Sorbat de potasiu (E202) · excipient
Gumă xantan (E415) · excipient
Acid citric anhidru (E330) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

După prima deschidere, a nu se păstra la temperaturi peste 25˚C. Nu folosiți acest medicament după data de expirare care este inscripționată pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentul poate fi utilizat timp de 3 luni după prima deschidere.

Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

În ambalajul original sigilat: 3 ani După prima deschidere: 3 luni

După prima deschidere, a nu se păstra la temperaturi peste 25˚C.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Flac. din sticla bruna si lingurita dozatoare din PE cu capacitatea de 5 ml x 100 ml sirop · 13668/2021/01
Flac. din sticla bruna si lingurita dozatoare din PE cu capacitatea de 5 ml x 200 ml sirop · 13668/2021/02

Documente oficiale