Grippostad Zi
Capsule · DCI: Combinatii
Grippostad Zi conține trei medicamente (substanțe active) care ajută la tratarea simptomelor dumneavoastră:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Grippostad Zi conține trei medicamente (substanțe active) care ajută la tratarea simptomelor dumneavoastră:
- Paracetamol, care este analgezic (calmant) și antipiretic (reduce temperatura corporală atunci când aveți febră)
- Fenilefrină, care este un tip de medicament cunoscut și ca simpatomimetic. Acesta acționează ca decongestionat prin deblocarea canalelor din interiorul și din jurul nasului. Acesta vă ajută să respirați mai ușor.
- Cafeină, care acționează pentru a crește și mai mult eficacitatea paracetamolului.
Grippostad Zi este utilizat pentru atenuarea simptomelor răcelii și gripei, incluzând febră, dureri, dureri în gât și congestie nazală.
Acest medicament este destinat utilizării la adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Ameliorarea simptomelor de răceală și gripă, incluzând febră, dureri, durere în gât și congestie nazală, la adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
- Dacă sunteți alergic la paracetamol, cafeină, clorhidrat de fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente la acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Dacă aveţi o boală ereditară rară numită deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (G6PD). Deficitul de G6PD constă în lipsa acestei enzime, aceasta putând duce la anemie (o reducere a numărului de globule roșii din sânge).
- Dacă aveţi o tumoare la nivelul glandelor suprarenale numită feocromocitom. Glandele suprarenale au formă de triunghi și sunt situate deasupra rinichilor.
- Dacă aveţi insuficiență renală severă
- Dacă aveți tensiunea arterială mare
- Dacă aveți o glandă tiroidă prea activă
- Dacă aveţi diabet zaharat
- Dacă aveţi boli de inimă
- Dacă aveți tensiune crescută în interiorul ochiului (glaucom)
- Dacă luați medicamente betablocante
- Dacă luați medicamente pentru depresie, numite antidepresive triciclice
- Dacă luați sau ați luat în ultimele două săptămâni medicamente pentru depresie, numite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO)
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1,
- Deficit de glucozo-6-fostfatdehidrogenază
- Feocromocitom
- Insuficiență renală severă
- Hipertensiune arterială
- Hipertiroidism
- Diabet zaharat
- Boli cardiace
- Glaucom cu unghi îngust
- Utilizare concomitentă de antidepresive triciclice, medicamente beta-blocante sau inhibitori ai MAO (în ultimele două săptămâni) (vezi pct. 4.5).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Următoarele medicamente pot influenţa efectul Grippostad Zi sau pot fi influenţate de acesta.
Nu trebuie să luați Grippostad Zi împreună cu niciunul dintre următoarele medicamente fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră:
- Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), inclusiv moclobemidă
- Medicamente simpatomimetice (stimulante sau suprimante ale poftei de mâncare și medicamente utilizate pentru tratarea congestiei sau astmului bronșic)
- Betablocante și alte medicamente antihipertensive (utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari), inclusiv debrisochină, guanetidină, rezerpină și metildopa
- Antidepresive triciclice, de exemplu amitriptilină, utilizate pentru tratarea sentimentului de tristețe (depresiei).
- Glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru controlul ritmului sau contracțiilor inimii), de exemplu digoxină
- Alcaloizi de ergot (medicamente utilizate pentru tratarea migrenelor), de exemplu ergotamină și metisergidă.
- Anticoagulante (medicamente utilizate pentru subțierea sângelui), cum este warfarina.
- Propantelină (utilizată pentru tratarea tulburărilor gastrointestinale, incontinenței urinare (enurezis) și a transpirației excesive (hipersudorație))
- Petidină și pentazocină (calmante)
- Metoclopramid sau domperidonă (utilizate pentru tratarea senzaţiei de greaţă și vărsăturilor)
- Colestiramină (utilizată pentru reducerea colesterolului din sânge)
- Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină și primidonă (utilizate pentru tratarea epilepsiei)
- Rifampicină (un antibiotic)
- Sunătoare (utilizată pentru tratarea depresiei).
- Flucloxacilină (antiobitic), din cauza unui risc grav de anomalie a sângelui și a lichidelor (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat) care necesită tratament de urgență și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, septicemie (atunci când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la deteriorarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol
Nu luați Grippostad Zi împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol.
Grippostad Zi împreună cu alcool Nu consumați alcool (vin, bere, băuturi spirtoase) în timp ce luați acest medicament.
Medicamentele inductoare ale enzimelor hepatice pot agrava leziunile hepatice, la fel ca și consumul excesiv de alcool etilic.
Substanţele pentru care s-a demonstrat efectul de încetinire a evacuării gastrice (cum sunt propantelina și analgezicele narcotice, petidina, pentazocina și anumite alimente, în special carbohidrații) reduc și viteza de absorbție a paracetamolului. Similar, medicamentele care accelerează evacuarea gastrică, cum sunt metoclopramidul și domperidona, pot mări viteza de absorbție a paracetamolului. Colestiramina reduce absorbția paracetamolului. Se consideră că este puțin probabil ca aceste interacțiuni să aibă o semnificație clinică în cazul utilizării de scurtă durată, conform schemei de administrare recomandate.
Trebuie solicitat consult medical înaintea utilizării combinaţiei de paracetamol-cafeină-fenilefrină concomitent cu următoarele medicamente:
- Inhibitori ai monoaminoxidazei (inclusiv moclobemidă): între aminele simpatomimetice, cum este fenilefrina, și inhibitorii monoaminoxidazei apar interacțiuni care induc efecte hipertensive (vezi pct. „Contraindicații”).
- Amine simpatomimetice: utilizarea concomitentă de fenilefrină cu alte amine simpatomimetice poate crește riscul de reacții adverse cardiovasculare (vezi pct. „Atenționări și precauții”).
- Betablocante și alte medicamente antihipertensive (inclusiv debrisochină, guanetidină, rezerpină, metildopa): fenilefrina poate reduce eficacitatea medicamentelor betablocante și antihipertensive. Riscul de hipertensiune arterială și de alte reacții adverse cardiovasculare poate crește (vezi pct. „Contraindicații”).
- Antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilină): administrarea concomitentă cu fenilefrină poate crește riscul de reacții adverse cardiovasculare (vezi pct. „Contraindicații”).
- Digoxină și glicozide cardiace: utilizarea concomitentă de fenilefrină cu digoxină sau cu glicozide cardiace poate crește riscul de apariție a unui ritm cardiac neregulat sau infarct miocardic.
- Alcaloizi de ergot (ergotamină și metisergidă) cresc riscul de ergotism.
- Warfarină și alte cumarinice: prin utilizarea zilnică, prelungită, de paracetamol efectul anticoagulant al warfarinei și al altor cumarinice poate fi accentuat, fiind însoțit de o creștere a riscului de sângerare; utilizarea ocazională nu are un efect semnificativ.
- Este necesară prudență atunci când paracetamol este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4).
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu este recomandat dacă sunteți gravidă sau dacă alăptați.
Sarcina Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul sarcinii din cauza conținutului de fenilefrină și cafeină. Este posibilă o creștere a riscului de greutate redusă la naștere și de avort spontan asociată cu consumul de cafeină în timpul sarcinii.
Paracetamol Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce.
Alăptarea Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării fără recomandarea medicului. Cafeina care ajunge în laptele matern poate avea un efect stimulant asupra sugarilor. Fenilefrina poate fi excretată în laptele matern.
Fertilitate Nu sunt disponibile date.
Ce conține Grippostad Zi Substanțele active sunt
- paracetamol
- cafeină
- clorhidrat de fenilefrină
Fiecare capsulă conține
- paracetamol 300 mg
- cafeină 25 mg
- clorhidrat de fenilefrină 5 mg
Celelalte componente sunt:
- laurilsulfat de sodiu
- dioxid de siliciu coloidal anhidru
- stearat de magneziu
Celelalte componente ale învelişului capsulei sunt:
- gelatină
- dioxid de titan (E171)
- oxid galben de fer (E172)
Cum arată Grippostad Zi și conținutul ambalajului
Grippostad Zi capsule se prezintă sub formă de capsule de mărimea 1, cu corpul de culoare albă și capacul de culoare galbenă, umplute cu o pulbere de culoare albă până la galbenă.
Grippostad Zi este disponibil în
- blistere din OPA-Al-PVC/hârtie laminată-Al-PVC-PVAC sau
- blistere din PVC-PVDC / Al
Blisterele sunt ambalate în cutii de carton.
Mărimile de ambalaj sunt: 10, 12, 20 și 24 de capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germania
Fabricanţii STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germania
Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Spania Grippostad con paracetamol/cafeína cápsulas duras Irlanda Paralief Cold & Flu hard capsules, Paracetamol 300 mg Caffeine 25 mg Phenylephrine hydrochloride 5 mg România Grippostad Zi capsule
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2024.
Fiecare capsulă conține paracetamol 300 mg, cafeină 25 mg și clorhidrat de fenilefrină 5 mg.
Excipient (ți) cu efect cunoscut Fiecare capsulă conține sodiu 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Laurilsulfat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Capsula: Gelatină Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Blistere din OPA-Al-PVC/hârtie laminată-Al-PVC-PVAC: 3 ani. Blistere din PVC-PVDC/Al: 21 de luni
A se păstra la temperaturi sub 25°C.