Artromed 200 mg
Comprimate filmate · DCI: Oxaceprolum
Artromed este un medicament antiinflamator şi analgezic (din grupa antiflogistice şi antireumatice non-steroidiene).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Artromed este un medicament antiinflamator şi analgezic (din grupa antiflogistice şi antireumatice non-steroidiene). Artromed este utilizat la adulţi în tratamentul durerilor provocate de artroză (afecţiune care constă în distrugerea articulaţiilor), de exemplu artroza genunchiului, a şoldului sau a coloanei vertebrale.
Adjuvant în tratamentul durerilor artrozice la adulţi.
- dacă sunteţi alergic la oxaceprol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamentul (enumerate la pct. 6).
- dacă suferiţi de afecţiuni grave a funcţie rinichilor (insuficienţă renală severă)
Hipersensibilitate la oxaceprol sau la oricare dintre excipienţi. Insuficienţă renală severă.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă urmaţi un tratament împotriva coagulării sângelui cu medicamente care blochează vitamina K (de exemplu warfarină, Marcumar), nu poate fi exclusă o influenţă a oxaceprolului asupra coagulării sângelui. Din acest motiv, în timpul tratamentului simultan cu Artromed, se recomandă controale periodice a timpului de coagulare a sângelui.
Artromed împreună cu alimente, băuturi şi alcool Artromed se administrează preferabil înainte de masă.
La pacienţii care urmează un tratament anticoagulant cu antagonişti ai vitaminei K nu poate fi exclusă o influenţă a oxaceprolului asupra coagulării sângelui. Din acest motiv, în timpul tratamentului simultan cu Artromed, se recomandă controale periodice ale timpului de protrombină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice alt medicament. Artromed nu trebuie luat în timpul sarcinii deoarece nu există experienţă suficientă cu privire la posibilele efecte asupra embrionului sau fătului. Nu se cunoaşte dacă oxaceprolul se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea Artromed pe perioada alăptării.
Studiile cu privire la efectele oxaceprolului asupra sarcinii, dezvoltării embrionare, fetale sau asupra naşterii şi dezvoltării postnatale la animale sunt insuficiente (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Artromed nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, după analiza raportului risc embrionar sau fetal/beneficiu matern. Nu există date despre excreţia oxaceprolului în laptele matern; de aceea nu se recomandă administrarea Artromed pe perioada alăptării.
Ce conţine Artromed Substanţa activă este oxaceprolul. Fiecare comprimat filmat conţine oxaceprol 200 mg. Celelalte componente sunt: nucleu: talc, stearat de magneziu, amidon de cartof, macrogol 6000, macrogol 12000; film: macrogol 6000, copolimer acid metacrilic/ etilacrilat (1/1) dispersie 30%, povidonă, propilenglicol, simeticonă emulsie, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), galben amurg (E 110).
Cum arată Artromed şi conţinutul ambalajului Artromed se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galbenă, cu diametrul de 10 mm, grosimea de 4,7 mm. Artromed este disponibil în cutii cu 20 sau 100 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă MIP Pharma GmbH Kirkeler Strasse 41, 66440 Blieskastel,Niederwürzbach, Germania
Fabricantul MIP Pharma GmbH Mühlstraße 50, St. Ingbert, Saarland, 66386 Germania
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2020
Fiecare comprimat filmat conţine oxaceprol 200 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: galben amurg (E 110) 0,01 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Amidon de cartof Macrogol 6000 Macrogol 12000 Talc Stearat de magneziu
Film Dioxid de titan (E 171) Galben de chinolină (E 104) Galben amurg FCF (E 110) Talc Povidonă Propilenglicol Simeticonă sub formă de simeticonă emulsie (30%) Copolimer acid metacrilic/etilacrilat (1/1) dispersie 30% Macrogol 6000
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor Nu utilizaţi Artromed după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.