Scobusal 10 mg
Comprimate · DCI: Butylscopolammonii Bromidum
Scobusal conţine bromură de butilscopolamină care aparţine grupului de medicamente denumite, alcaloizi de beladonă.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Scobusal conţine bromură de butilscopolamină care aparţine grupului de medicamente denumite, alcaloizi de beladonă.
Scobusal se utilizează pentru ameliorarea spasmelor dureroase abdominale din afecţiunile gastro-intestinale, biliare şi uro-genitale (colică renală, colică biliară, spasme uterine, cistite, dismenoree). Este utilizat şi în ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil sau pentru durerile din timpul ciclului menstrual.
Scobusal este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Ameliorarea spasmelor tractului genito-urinar sau ale tractului gastro-intestinal. Ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil.
Scobusal este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromură de butilscopolamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi miastenia gravis (o boală caracterizată prin slăbiciune musculară marcată sau chiar prin imposibilitatea de mişcare a corpului);
- dacă aveţi megacolon (o distensie masivă a intestinului gros);
- dacă aveţi stenoză pilorică;
- dacă aveţi glaucom cu unghi închis;
- dacă aveţi tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară.
Nu luaţi acest medicament dacă aveţi una din afecţiunile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, vorbiţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Hipersensibilitate la bromură de butilscopolamină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; Miastenia gravis; Megacolon; Glaucom cu unghi închis; Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară; Copii cu vârsta sub 6 ani, datorită concentaţiei mari în substanţă activă.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special următoarele:
- medicamente pentru depresie, denumite antidepresive triciclice, cum este doxepin.
- medicamente pentru alergii şi rău de călătorie, denumite antihistaminice.
- medicamente care controlează bătăile inimii, cum sunt chinidină sau disopiramidă.
- medicamente pentru boli mentale severe, cum sunt haloperidol sau flufenazină.
- medicamente pentru probleme respiratorii, cum sunt tiotropium sau ipratropium.
- medicamente pentru boala Parkinson, cum ar fi amantadina.
- medicamente pentru gripă.
- medicamente pentru senzație de rău, cum ar fi metoclopramida.
Asocierea concomitentă cu:
- beta-simpatomimetice 1, poate agrava tahicardia.
- antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbția din tubul digestiv a medicamentelor anticolinergice.
- anticolinergicele cresc pH-ul gastric, reducând astfel absorbția ketoconazolului.
- metoclopramidă poate antagoniza efectele acesteia asupra motilităţii gastrice.
- analgezice opioide cresc riscul constipaţiei severe, al ileusului paralitic sau al retenţiei urinare.
Scobusal antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei, modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice; se recomandă păstrarea unui interval de 24 de ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.
Dacă nu sunteţi siguri că cele menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Scobusal.
Scobusal împreună cu alimente şi băuturi Scobusal poate fi administrat împreună cu sau fără alimente şi băuturi.
Bromura de butilscopolamină poate intensifica efectele următoarelor medicamente: antidepresive tri-şi tetraciclice, antihistaminice, antipsihotice (de exemplu butirofenonă, fenotiazină), chinidină, amantadină, disopiramidă şi alte anticolinergice (de exemplu tiotropiu, ipratropiu, compuşi asemănători atropinei).
Administrarea în asociere cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbţia medicamentelor anticolinergice. Se recomandă administrarea acestor medicamente la 2-3 ore după administrarea bromurii de butilscopolamină.
Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, scăzând astfel absorbţia ketoconazolului.
Administrarea în asociere cu metoclopramidă poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilităţii gastrice.
Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare.
Asocierea cu beta1 simpatomimetice poate agrava tahicardia.
Bromura de butilscopolamină antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice. Se recomandă păstrarea unui interval de 24 ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Scobusal în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină şi în timpul alăptării.
Datele privind administrarea bromurii de butilscopolamină la gravide sunt limitate. Experienţa clinică nu a demonstrat direct sau indirect toxicitate maternă sau fetală în cazul utilizării în timpul sarcinii (vezi pct. „toxicologie”).
Nu există date suficiente privind excreţia bromurii de butilscopolamină şi a metaboliţilor săi în laptele matern.
Ca măsură de prevedere, este de preferat să fie evitată administrarea bromurii de butilscopolamină în timpul sarcinii şi alăptării.
Nu au fost efectuate studii privind fertilitatea la om (vezi pct. „toxicologie”).
Ce conţine Scobusal
- Substanţa activă este bromură de butilscopolamină. Un comprimat conţine bromură de butilscopolamină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
Cum arată Scobusal şi conţinutul ambalajului Scobusal se prezintă sub formă de comprimate rotunde cu diametrul de aproximativ 7 mm, de culoare albă.
Ambalaj Cutie cu 2 blistere PVC transparent/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd. Theodor Pallady nr. 44 C Cod 032266, Bucureşti România
Acest prospect a fost revizuit în august 2020.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine bromură de butilscopolamină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 89,42 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Talc Stearat de magneziu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.