Ketotifen Laropharm 1 mg
Comprimate · DCI: Ketotifenum
Ketotifen Laropharm conţine o substanţă activă numită ketotifen, care este folosită în tratamentul alergiilor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Ketotifen Laropharm conţine o substanţă activă numită ketotifen, care este folosită în tratamentul alergiilor. Ketotifen Laropharm 1 mg comprimate este indicat în:
- tratamentul profilactic al astmului bronsic alergic sau cu componentă alergică, al bronşitelor alergice, simptomelor de dispnee respiratorie asociate febrei de fân.
- tratamentul rinitelor alergice şi reacţiilor alergice cutanate.
Tratamentul profilactic al astmului bronşic alergic sau cu componentă alergică, al bronşitelor alergice, simptomelor de dispnee respiratorie asociate febrei de fân. Tratamentul rinitelor alergice şi reacţiilor alergice cutanate.
- dacă sunteţi alergic la ketotifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Ketotifen Laropharm nu trebuie administrat la copii cu vârsta mai mică de 6 ani.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii sub 6 ani (din cauza formei farmaceutice inadecvate).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special:
- alcool etilic sau medicamente care conţin alcool etilic – risc de sedare accentuată;
- atropină şi alte medicamente cu proprietăţi parasimpatolitice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă şi neuroleptice fenotiazinice): risc de adiţie a reacţiilor adverse de tip atropinic;
- medicamente deprimante ale sistemului nervos central (analgezice, antitusive, anxiolitice, hipnotice, neuroleptice, antidepresive sedative, antidepresive centrale, talidomidă) – risc de deprimare centrală potenţată.
- antidiabetice orale – au fost raportate cazuri rare de trombocitopenie reversibilă.
Ketotifen Laropharm împreună cu alimente, băuturi şi alcool Riscul de sedare este crescut. Evitaţi consumul de alcool în timpul tratamentului cu ketotifen.
Alcoolul etilic şi ketotifenul administrate concomitent îşi potenţează efectele sedative; se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice şi a medicamentelor ce conţin alcool etilic în timpul tratamentului. Atropina şi alte medicamente cu proprietăţi parasimpatolitice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă şi neuroleptice fenotiazinice): risc de adiţie a reacțiilor adverse de tip atropinic. Asocierea cu alte deprimante ale sistemului nervos central (derivaţi morfinici (analgezice, antitusive, tratament de substituţie), benzodiazepine, anxiolitice altele decât benzodiazepinele, hipnotice, neuroleptice, antidepresive sedative, antidepresive centrale și talidomidă) creşte riscul deprimării centrale. La administrarea concomitentă de ketotifen şi antidiabetice orale s-a raportat rareori trombocitopenie reversibilă. Până la clarificarea acestor observaţii, trebuie evitată asocierea ketotifenului cu aceste medicamente.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Deşi nu s-au demonstrat efecte embriotoxice şi/sau teratogene în studiile experimentale la animale, riscul potenţial pentru om este necunoscut; de aceea nu se recomandă administrarea ketotifenului la gravide. Alăptarea Ketotifenul este excretat în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea la mamele care alăptează sau, dacă tratamentul este necesar, se întrerupe alăptarea.
Deşi nu s-au demonstrat efecte embriotoxice şi/sau teratogene în studiile experimentale la animale, riscul potenţial pentru om este necunoscut; de aceea nu se recomandă administrarea ketotifenului la gravide. Ketotifenul este excretat în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea la mamele care alăptează sau, dacă tratamentul este necesar, alăptarea trebuie întreruptă.
Ce conţine Ketotifen Laropharm
- Substanţa activă este ketotifen. Fiecare comprimat conține ketotifen 1 mg sub formă de hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat 200 mesh, celuloză microcristalină PH 101, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat super tab.
Cum arată Ketotifen Laropharm şi conţinutul ambalajului
Ketotifen Laropharm se prezintă sub formă de comprimate de formă lenticulară, cu aspect uniform, cu margini intacte, structură compactă și omogenă, cu diametru de 7 mm, având marcat un şanţ de divizare pe una din feţe, de culoare albă. Medicamentul este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a 20 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Laropharm S.R.L., Șoseaua Alexandriei Nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Comprimat. Fiecare comprimat conţine ketotifen 1 mg sub formă de hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 59,62 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat 200 mesh, celuloză microcristalină PH 101, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat super tab spray dried.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.