Gluconat De Calciu Zentiva 95 mg/ml
Soluție injectabilă · DCI: Calcii Gluconas
GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu şi este indicat în tratamentul de urgenţă în caz de:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu şi este indicat în tratamentul de urgenţă în caz de:
- hipocalcemie;
- tetanie hipocalcemică;
- rahitism hipocalcemic: după faza iniţială a tratamentului calciul injectabil poate fi utilizat în perfuzie, în asociere cu tratamentul specific cu vitamina D. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Tratament de urgenţă în caz de:
- hipocalcemie;
- tetanie hipocalcemică;
- rahitism hipocalcemic: după faza iniţială a tratamentului calciul injectabil poate fi utilizat în perfuzie, în asociere cu tratamentul specific cu vitamina D.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
- Hipercalcemie;
- Hipercalciurie;
- Tratament concomitent cu digitalice (vezi pct.4.5).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Interacţiuni contraindicate Digitalice: în cazul utilizării concomitente pot apare tulburări de ritm grave cu potenţial letal.
Interacţiuni de luat în considerare
- Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminării urinare a calciului.
- Asocierea cu formele minerale ale fosforului care ar putea antrena formarea unor precipitate este contraindicată. Doar asocierile unde fosforul este legat la un anion organic pot fi utilizate.
Interacţiuni contraindicate Digitalice: în cazul utilizării concomitente pot apare tulburări de ritm grave cu potenţial letal.
Interacţiuni de luat în considerare
- Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin diminuarea eliminării urinare a calciului.
- Asocierea cu formele minerale ale fosforului care ar putea antrena formarea unor precipitate este contraindicată. Doar asocierile unde fosforul este legat la un anion organic pot fi utilizate.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În clinică nu a fost evidenţiat nici un efect malformativ sau fetotoxic particular. Experienţa clinică privind utilizarea calciului injectabil la gravide este insuficientă pentru a exclude orice risc. De aceea calciul injectabil nu trebuie utilizat la gravide decât dacă este absolut necesar după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
Datorită trecerii calciului în laptele matern, alăptarea trebuie evitată în timpul administrării medicamentului
Sarcina În clinică nu a fost evidenţiat nici un efect malformativ sau fetotoxic particular. Experienţa clinică privind utilizarea calciului injectabil la gravide este insuficientă pentru a exclude orice risc. De aceea calciul injectabil nu trebuie utilizat la gravide decât dacă este absolut necesar, după analiza raportului risc potenţial fetal/beneficiu matern.
Alăptarea Datorită trecerii calciului în laptele matern, alăptarea trebuie evitată în timpul administrării medicamentului.
Ce conţine GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA
- Substanţa activă este gluconat de calciu. 10 ml soluţie injectabilă conţin gluconat de calciu pentru preparate injectabile 950 mg;
- Celelalte componente sunt: zaharat de calciu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA şi conţinutul ambalajului Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și un inel colorat (galben) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml soluţie injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și un inel colorat (galben) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml soluţie injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel.: +4 021.304.75.97 zentivaro@zentiva.com
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România ZENTIVA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 50 Sector 3, 032266 Bucureşti, România Tel.: +4 021.304.75.97 zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
10 ml soluţie injectabilă conţin gluconat de calciu pentru preparate injectabile 950 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Zaharat de calciu, Clorură de sodiu, Apă pentru preparate injectabile.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.