Solutie Ringer Fresenius
Soluție perfuzabilă · DCI: Combinatii
Soluţie Ringer Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Soluţie Ringer Fresenius conţine săruri, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).
Soluţie Ringer Fresenius este indicat:
- pentru înlocuirea pe termen scurt a pierderilor de apă sau clor din organism;
- pentru dizolvarea unor medicamente şi săruri.
- Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt, pierdere de clor
- Vehicul şi solvent pentru medicamente compatibile şi electroliţi
- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare);
- dacă aveţi prea mult potasiu sau calciu în sânge;
- dacă efectuaţi tratament concomitent cu medicamente numite digitalice sau diuretice care economisesc potasiul;
- dacă sunteţi în situaţii în care se impune restricţionarea aportului de sodiu [de exemplu, afectare severă a funcţiei inimii (insuficienţă cardiacă), prea mult lichid în organism (edeme generalizate), lichid în plămâni (edem pulmonar), tensiune arterială crescută, sunteţi gravidă şi suferiţi de o complicaţie gravă numită eclampsie, afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală gravă)].
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Soluţia Ringer Fresenius este contraindicată în caz de:
- hiperhidratare;
- hiperpotasemie;
- hipercalcemie;
- tratament concomitent cu medicamente digitalice sau diuretice care economisesc potasiul;
- situaţii fiziologice în care se impune restricţionarea aportului de sodiu (de exemplu, în unele stadii de insuficienţă cardiacă, edeme generalizate, edem pulmonar, hipertensiune arterială, eclampsie, insuficienţă renală gravă). Se va acorda o atenţie deosebită pacienţilor cu insuficienţă renală şi în special pacienţilor cu hiperkaliemie.
- dacă aveţi risc de creştere a concentraţiei potasiului în sânge, de exemplu, suferiţi de afectare severă a funcţiei rinichilor (vezi pct. “Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente”);
- dacă urmaţi tratament concomitent cu medicamente, precum: inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei II, suxametoniu, tacrolimus, ciclosporină (vezi pct. “Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente”);
- dacă urmaţi tratament cu diuretice tiazidice (vezi pct. “Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente”);
- dacă urmaţi tratament cu corticosteroizi sau medicamente derivate (vezi pct. “Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente”).
Soluţie Ringer Fresenius împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu se recomandă administrarea Soluţie Ringer Fresenius dacă utilizaţi alte medicamente, precum:
- corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare);
- carbenoxolonă (medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerului de stomac);
- diuretice care reţin potasiul în organism (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină), cum sunt amilorid, spironolactonă şi triamteren;
- diuretice tiazidice (medicamente utilizate pentru a creşte volumul de urină);
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (medicamente utilizate pentru scăderea presiunii arteriale);
- tacrolimus şi ciclosporină (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea unui organ transplantat);
- suxametoniu (medicament utilizat pentru relaxarea muşchilor);
- preparate digitalice (medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor de inimă) – asociere contraindicată.
Interacţiuni datorate prezenţei sodiului Asocieri nerecomandate (vezi pct. 4.4): Corticosteroizii şi carbenoxolona sunt asociate cu retenţia de sodiu şi apă (cu edeme şi hipertensiune arterială).
Interacţiuni datorate prezenţei potasiului Următoarele asocieri cresc concentraţia plasmatică a potasiului şi pot duce la hiperkaliemie, potenţial letală, mai ales în cazul insuficienţei renale, care potenţează efectele hiperkaliemiei: Asocieri nerecomandate (vezi pct. 4.4):
- Diuretice care economisesc potasiul: amilorid, spironolactonă, triamteren, în monoterapie sau în asociere;
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA) şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II;
- Tacrolimus, ciclosporină;
- Suxametoniu.
Interacţiuni datorate prezenţei calciului Asocieri contraindicate: Preparate digitalice: aritmii cardiace grave sau chiar letale, mai ales în prezenţa hipokaliemiei.
Asocieri care necesită precauţii: Diuretice tiazidice: risc de hipercalcemie prin scăderea excreţiei urinare de calciu.
Soluţie Ringer Fresenius poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă echilibrul apei şi al sărurilor, precum şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control şi dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Soluţie Ringer Fresenius poate fi utilizat în siguranţă în timpul sarcinii şi alăptării, atât timp cât balanţa hidroelectrolitică şi echilibrul acido-bazic sunt menţinute sub control.
Ce conţine Soluţie Ringer Fresenius Un ml soluţie perfuzabilă conţin:
- Substanţele active sunt: Clorură de sodiu: 8,60 mg Clorură de potasiu: 0,30 mg Clorură de calciu dihidrat: 0,33 mg
- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.
Cum arată Soluţie Ringer Fresenius şi conţinutul ambalajului Acest medicament se prezintă sub formă de soluţie limpede și incoloră.
Soluţie Ringer Fresenius este ambalat în flacoane din sticlă sau în flacoane din plastic, având capacitatea de 250 ml sau 500 ml.
Mărimi de ambalaj:
Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră, tip II, a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 30 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din PEJD KabiPac cu sistem de închidere DuoCap a câte 500 ml soluţie perfuzabilă
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else Kröner Straße 1 61352 Bad Homburg v.d.H. Germania Telefon: +49 6172 686 8200 Fax: +49 6172 686 8119 e-mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de
Fabricanţii Fresenius Kabi Deutschland GmbH Freseniusstraße 1, 61169 Friedberg, Germania
Fresenius Kabi Italia S.R.L. Isola della Scala, 37063 Verona, Italia
Fresenius Kabi Polska Sp. z.o.o. 25 Sienkiewicza Street, 99-300 Kutno, Polonia
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Un ml soluţie perfuzabilă conţin:
Clorură de potasiu: 0,30 mg Clorură de calciu dihidrat: 0,33 mg Clorură de sodiu: 8,60 mg
Electroliți: Na+: 147,20 mmol/l K+: 4,00 mmol/1 Ca++: 2,25 mmol/1 Cl: 155,70 mmol/1 pH: 5,0-7,0 Aciditate titrabilă: <1 mmol NaOH/l Osmolaritate teoretică: 309 mOsm/1
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Apă pentru preparate injectabile Acid clorhidric Hidroxid de sodiu
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile. Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Flacoane din sticlă: 5 ani
Flacoane din PEJD: 3 ani
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.