Acasă/ Medicamente/ Spironolactona Arena
C03DA01 · Diuretice care economisesc potasiul antagonisti ai aldosteronului (antialdosteronice) Prescripție, valabilă 6 luni

Spironolactona Arena 25 mg

Capsule · DCI: Spironolactonum

Spironolactonă Arena face parte din grupa medicamentelor diuretice, care favorizează eliminarea apei din organism.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Indicații

Prospect · pct. 1 RCP · pct. 4.1

Spironolactonă Arena face parte din grupa medicamentelor diuretice, care favorizează eliminarea apei din organism. De asemenea, Spironolactonă Arena determină eliminarea sodiului prin urină şi reţinerea potasiului în organism.

Spironolactonă Arena este indicat în:

  • Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului primar. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate fi permanent.
  • Hiperaldosteronism secundar, asociat cu edeme
  • Edeme în cadrul insuficienţei cardiace
  • Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică
  • Sindrom nefrotic, dacă tratamentul bolii preexistente sau restricţia de sare şi lichide, precum şi utilizarea altor diuretice se dovedesc a fi ineficace.
  • Hipertensiune arterială, în special asociată cu hipokaliemie; în acest caz, se recomandă asocierea spironolactonei cu medicaţia antihipertensivă.
  • Hipokaliemie (concentraţie mică de potasiu în sânge), dacă nu poate fi utilizat alt tratament.
  • Miastenia gravis (ca tratament adjuvant)
  • Hipertensiune arterială malignă (ca tratament adjuvant).
  • Tratament preoperator de scurtă durată al hiperaldosteronismului primar. Dacă pacientul este inoperabil sau refuză intervenţia chirurgicală, tratamentul poate fi permanent.
  • Hiperaldosteronism secundar asociat cu edeme; se recomandă asocierea spironolactonei cu alte diuretice, restricţie de sare şi lichide, eventual repaus la pat.
  • Edeme în cadrul insuficienţei cardiace, dacă pacientul nu mai răspunde la tratamentul cu alte diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora.
  • Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică.
  • Sindrom nefrotic, dacă tratamentul bolii preexistente sau restricţia de sare şi lichide, precum şi utilizarea altor diuretice se dovedesc a fi ineficace.
  • Hipertensiune arterială, în special asociată cu hipokaliemie; în acest caz, se recomandă asocierea spironolactonei cu medicaţia antihipertensivă.
  • Hipokaliemie, dacă nu poate fi utilizat alt tratament.
  • Miastenia gravis (ca tratament adjuvant)
  • Hipertensiune arterială malignă (ca tratament adjuvant)
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Hiperaldosteronism primar, administrare preoperatorie Doza recomandată este de 100 – 400 mg spironolactonă pe zi. Dacă pacientul este inoperabil, doza iniţială poate fi redusă la interval de 2 săptămâni, până la doza minimă eficace, care se poate administra timp îndelungat. În cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocierea cu alte diuretice, pentru a reduce riscul de reacţii adverse.

Edeme (insuficienţă cardiacă congestivă, hiperaldosteronism secundar, ciroză hepatică, sindrom nefrotic) Adulţi Doza iniţială recomandată este de 100 mg spironolactonă pe zi, administrată în două prize; doza poate varia între 25 mg şi 200 mg spironolactonă pe zi. Pentru doze mai mari, se recomandă asocierea cu alte diuretice, fără a modifica doza de spironolactonă.

Copii şi adolescenţi Doza recomandată este de 3 mg spironolactonă/kg şi zi, administrată în una sau două prize.

Hipertensiune arterială Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg spironolactonă pe zi, administrată în două prize, în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Deoarece efectul este deplin după cel puţin 2 săptămâni de tratament, în decursul acestei perioade se utilizează doza iniţială recomandată, după care, eventual, doza va fi ajustată pentru fiecare pacient în parte.

Hipokaliemie

Doza recomandată este de 25-100 mg spironolactonă pe zi, dacă administrarea orală de medicamente care conţin potasiu sau alte metode de economisire a potasiului nu pot fi utilizate.

Miastenia gravis Doza recomandată este de 50- 300 mg pe zi.

Hipertensiune arterială malignă Spironolactona este utilizată în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg pe zi şi poate fi crescută trepatat, dacă este necesar, până la 300 mg pe zi.

Dacă utilizați mai mult Spironolactonă Arena decât trebuie Dacă luaţi, în mod accidental, mai multe capsule decât trebuie, puteţi prezenta dezechilibre electrolitice cum sunt hiperkaliemie, hiponatremie şi mai rar acidoză. În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luaţi şi cutia medicamentului cu dumneavoastră, pentru a o arăta medicului.

Dacă uitați să utilizați Spironolactonă Arena Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Hiperaldosteronism primar, administrare preoperatorie Doza recomandată este de 100 – 400 mg spironolactonă pe zi. Dacă pacientul este inoperabil, doza iniţială poate fi redusă la interval de 2 săptămâni, până la doza minimă eficace, care se poate administra timp îndelungat. În cazul tratamentului de lungă durată, se recomandă asocierea cu alte diuretice, pentru a reduce riscul de reacţii adverse.

Edeme (insuficienţă cardiacă congestivă, hiperaldosteronism secundar, ciroză hepatică, sindrom nefrotic) Adulţi Doza iniţială recomandată este de 100 mg spironolactonă pe zi, administrată în două prize; doza poate varia între 25 mg şi 200 mg spironolactonă pe zi. Pentru doze mai mari, se recomandă asocierea cu alte diuretice, fără a modifica doza de spironolactonă.

Copii şi adolescenţi Doza recomandată este de 3 mg spironolactonă/kg şi zi, administrată în una sau două prize.

Hipertensiune arterială Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg spironolactonă pe zi, administratăîn două prize, în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Deoarece efectul este deplin după cel puţin 2 săptămâni de tratament, în decursul acestei perioade se utilizează doza iniţială recomandată, după care, eventual, doza va fi ajustată pentru fiecare pacient în parte.

Hipokaliemie Doza recomandată este de 25-100 mg spironolactonă pe zi, dacă administrarea orală de medicamente care conţin potasiu sau alte metode de economisire a potasiului nu pot fi utilizate.

Miastenia gravis Doza recomandată este de 50- 300 mg pe zi.

Hipertensiune arterială malignă Spironolactona este utilizată în asociere cu alte medicamente antihipertensive. Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg pe zi şi poate fi crescută trepatat, dacă este necesar, până la 300 mg pe zi.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.3
  • dacă sunteți alergic la spironolactonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă aveţi boli severe ale rinichilor cum sunt anurie (lipsa urinării), insuficienţă renală acută sau insuficienţă renală cronică
  • dacă aveţi hiperkaliemie (concentraţie mare de potasiu în sânge)
  • dacă aveţi insuficienţă hepatică acută sau severă
  • dacă luaţi concomitent săruri de potasiu sau alte diuretice (triamteren, amilorid) care cresc concentraţia de poasiu din sânge
  • dacă sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.
  • dacă alăptaţi.
  • Hipersensibilitate la spironolactonă şi la oricare dintre excipienţi
  • Anurie, insuficienţă renală acută, insuficienţă renală cronică severă (clearance al creatininei < 10 ml/min)
  • Hiperkaliemie
  • Insuficienţă hepatică acută sau severă
  • Tratament concomitent cu săruri de potasiu şi/sau alte diuretice care economisesc potasiul (triamteren, amilorid).
  • Sarcină şi alăptare
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Dacă aveţi insuficienţă renală sau luaţi suplimente de potasiu trebuie să aveţi grijă deosebită deoarece spironolactona poate produce hiperkaliemie (creştere a concentraţiei de potasiu din sânge) cu tulburări importante ale ritmului inimii. Acest lucru apare şi în cazul în care aveţi ciroză hepatică.

Dacă aveţi diabet zaharat, trebuie să fiţi foarte atent, deoarece hiperglicemia favorizează hiperkaliemia.

Deoarece în timpul tratamentului cu spironolactonă a fost semnalată creşterea concentraţiei ureei din sânge, trebuie să vi se efectueze regulat analize de sânge, pentru a vi se supraveghea funcţia rinichilor şi concentraţia sărurilor din sânge.

Dacă practicaţi sport de performanţă, trebuie să ştiţi că spironolactona poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Spironolactona poate provoca dezechilibre electrolitice. La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei la care se administrează concomitent suplimente de potasiu, se poate produce hiperkaliemie cu tulburări importante ale ritmului cardiac. Aportul suplimentar de potasiu este contraindicat în condiţiile tratamentului cu spironolactonă. La pacienţii cu ciroză hepatică, hiperkaliemia poate fi însoţită de acidoză metabolică hipercloremică reversibilă. La pacienţii cu diabet zaharat, hiperglicemia favorizează creşterea potasemiei.

A fost semnalată, de asemenea, creşterea ureei plasmatice, îndeosebi în caz de insuficienţă renală preexistentă. De regulă, în timpul tratamentului cu spironolactonă se recomandă ferm monitorizarea funcţiei renale şi a electrolitemiei.

Atenţionare pentru sportivi Sportivii trebuie atenţionaţi că acest medicament conţine substanţa activă spironolactonă, care poate determina pozitivarea testelor antidoping.

Capsulele conţin lactoză; pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Capsulele conţin p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Capsulele de Spironolactonă Arena 25 mg conţin negru strălucitor BN (E 151) care poate provoca reacţii alergice.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.5

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul din medicamentele următoare:  alte diuretice care economisesc potasiul, cum sunt amilorid, triamteren  săruri de potasiu  acid tienilic  litiu  inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, cum sunt captopril, enalapril, ramipril  indometacin şi alte aintiinflamatoare non-steroidiene (AINS)  metformină  substanţe de contrast iodate  diuretice care elimină potasiul cum sunt diureticele de ansă, tiazidice  neuroleptice  corticosteroizi  fenilbutazonă  digoxină.

Asocieri contraindicate

  • alte diuretice care economisec potasiul: risc de hiperpotasemie cu potenţial letal, mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală
  • săruri de potasiu: risc de hiperpotasemie cu potenţial letal, mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală

Asocieri nerecomandate

  • acid tienilic: risc de insuficienţă renală acută (precipitarea intratubulară a uraţilor, din cauza efectului uricozuric al acidului tienilic şi deshidratării concomitente determinată de administrarea altor diuretice). Dacă se înlocuieşte acidul tienilic cu un alt diuretic trebuie respectat un interval liber de 3 zile şi un aport de lichide de 1,5-2 1 pe zi la începutul tratamentului.
  • litiu: creşterea litemiei, cu semne de supradozaj (diminuarea eliminării urinare a litiului). Se recomandă monitorizarea strict a litemiei şi ajustarea dozelor.
  • inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei: risc de hiperkaliemie (cu potenţial letal), mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală. Asocierea unui diuretic care economiseşte potasiul cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei poate fi utilizată doar în caz de hipokaliemie diagnosticată.

Asocieri care necesită precauţii la administrare

  • AINS: risc de insuficienţă renală la pacienţii deshidrataţi (AINS determină diminuarea filtrării glomerulare prin inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare). Se recomandă hidratarea pacientului şi urmărirea funcţiei renale la iniţierea tratamentului.
  • metformină: risc de acidoză lactic, declanşată de o eventuală insuficienţă renală funcţională.
  • substanţe de contrast iodate: risc major de insuficienţă renală acută în caz de deshidratare indusă de diuretice, mai ales în cazul utilizării unor doze mari de substanţe de contrast iodate. Se recomandă hidratare, înainte de administrarea substanţei de contrast iodate.
  • diuretice hipokaliemiante (diuretice de ansă, tiazide şi derivaţi): administrarea asociată, utilă la unii pacienţi, nu exclude posibilitatea de apariţie a hipokaliemiei sau în caz de insuficienţă renală şi diabet zaharat, posibilitatea de apariţie a hiperkaliemiei. Se recomandă monitorizarea kaliemiei, ECG şi ajustarea dozelor.
  • norepinefrină: reducere a efectului vascular al norepinefrinei. Se recomandă prudenţă la pacienţii la care se efectuează anestezie regională sau generală.
  • digoxină: spironolactona prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatică al digoxinei, crescând consecutiv toxicitatea acesteia. În cazul administrării concomitente, pacientul trebuie supravegheat atent pentru a evita supradozajul glicozidei cardiace.

Asocieri care necesita atenţie la administrare

  • indometacin (şi alte AINS): reducere a efectului antihipertensiv şi/sau diuretic al prostaglandinelor vasodilatatoare
  • neuroleptice: efect antihipertensiv aditiv şi risc de hipotensiune ortostatică majoră.
  • corticosteroizi: diminuare a efectului antihipertensiv (retenţie de apă şi sodiu indusă de corticoizi).
  • fenilbutazonă: diminuare a efectului antihipertensiv (retenţie a apei şi sodiului indusă de antiinflamatoarelor pirazolonice).

Spironolactona poate interfera cu dozarea radioimunologică a digoxinei, dar semnificaţia clinică a acestui fenomen nu este cunoscută.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcină Nu se recomandă administrarea spironolactonei în timpul sarcinii, deoarece nu există date adecvate privind utilizarea spironolactonei la gravide.

Alăptarea Spironolactona şi metaboliţii săi trec în laptele matern. Din acestă cauză nu se recomandă administrarea spironolactonei în timpul alăptării. Dacă administrarea medicamentului este absolut necesră, alăptarea trebuie întreruptă.

Sarcină Studiile realizate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene; totuşi, la administrarea unor doze foaret mari a fost descrisă o feminizare a fetusului de sex masculine, atunci când spironolactona a fost administrată la sfârşitul gestaţiei. Nu există date adecvate privind utilizarea spironolactonei la gravide; în consecinţă, nu se recomandă administrarea spironolactonei în timpul sarcinii.

Alăptare Unul dintre metaboliţii spironolactonei, canrenona, se excretă în laptele matern. Dacă administrarea medicamentului este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect · pct. 4 RCP · pct. 4.8

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse includ

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi) Dezechilibre electrolitice cum sunt hiponatremie (scădere a concentraţiei de sodiu din sânge) şi hiperkaliemie (concentraţie mare de potasiu în sânge)

Reacţiile adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) Ginecomastie (creştere a sânilor la bărbaţi), diminuare a potenţei sexuale, tulburări ale menstruaţiei şi senzaţie de tensiune la nivelul sânilor, erupţii trecătoare pe piele, somnolenţă, stupoare, lipsă de coordonare a mişcărilor, durere de cap, oboseală, greaţă, dureri abdominale, diaree.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Cancer mamar.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente: dezechilibre electrolitice cum sunt hiponatremie, hiperkaliemie

Tulburări ale aparatului genital şi sânului Rare: ginecomastie, diminuare a potenţei sexuale, tulburări ale menstruaţiei şi angorjare a sânilor Cu frecvenţă necunoscută: carcinom mamar

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Rare: erupţii cutanate tranzitorii maculo-papuloase sau eritematoase

Tulburări ale sistemului nervos Rare: somnolenţă, stupoare, ataxie, cefalee, astenie

Tulburări gastro-intestinale Rare: greaţă, dureri abdominale, diaree.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Spironolactonă Arena Spironolactonă Arena 25 mg

  • Substanța activă este spironolactonă. Fiecare capsulă conține 25 mg spironolactonă.
  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, Povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; capsulă-corp-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), Galben de chinolină (E 104), Indigotină (E 132), Albastru briliant FCF (E 133), gelatină; cap-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), Negru briliant BN (E 151), gelatină.

Spironolactonă Arena 50 mg

  • Substanța activă este spironolactonă. Fiecare capsulă conține 50 mg spironolactonă.
  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, Povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; capsulă-corp-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, dioxid de titan (E 171), Galben de chinolină (E 104), Roşu Allura AC (E 129), gelatină; cap-dioxid de siliciu, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), glicerol, Galben de chinolină (E 104), Roşu Allura AC (E 129), gelatină.

Cum arată Spironolactonă Arena și conținutul ambalajului Spironolactonă Arena 25 mg Capsulele gelatinoase tari nr. 2, cu cap şi corp de culoare albastru opac care contin pulbere granulată de culoare albă până la slab galbuie. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Spironolactonă Arena 50 mg Capsulele gelatinoase tari nr.0, cu cap de culoare roşu opac şi corp de culoare roz opac care contin pulbere granulată de culoare albă până la slab gălbuie.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. Cutie cu un flacon din PE închis cu capac cu sigiliu a 50 capsule.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.31,cod 024022 sector 2, Bucureşti, România

Fbricantul Arena Group S.A. B-dul Dunării nr. 54, cod 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov.

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2020.

Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Fiecare capsulă conţine spironolactonă 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 132 mg, negru briliant BN (E 151), p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil.

Fiecare capsulă conţine spironolactonă 50 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 264 mg, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Spironolactonă Arena 25 mg Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă K 30 Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Talc

Capsulă Corp Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Acid acetic glacial p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Glicerol Dioxid de titan (E 171) Galben de chinolină (E 104) Indigotină (E 132) Albastru briliant FCF (E 133) Gelatină Cap

Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Acid acetic glacial p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Glicerol Dioxid de titan (E 171) Negru briliant BN (E 151) Gelatină.

Spironolactonă Arena 50 mg Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă K 30 Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Talc

Capsulă Corp Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Acid acetic glacial p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Glicerol Dioxid de titan (E 171) Galben de chinolină (E 104) Roşu Allura AC (E 129) Gelatină Cap Dioxid de siliciu Laurilsulfat de sodiu Acid acetic glacial p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Glicerol Galben de chinolină (E 104) Roşu Allura AC (E 129) Gelatină.

spironolactonă 25 mg · substanță activă
Lactoză monohidrat · excipient
Amidon de porumb · excipient
Povidonă K 30 · excipient
Dioxid de siliciu coloidal anhidru · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Talc · excipient
Capsulă · excipient
Corp · excipient
Dioxid de siliciu · excipient
Laurilsulfat de sodiu · excipient
Acid acetic glacial · excipient
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) · excipient
p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) · excipient
Glicerol · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Galben de chinolină (E 104) · excipient
Indigotină (E 132) · excipient
Albastru briliant FCF (E 133) · excipient
Gelatină · excipient
Cap · excipient
Negru briliant BN (E 151) · excipient
Gelatină · excipient
Roşu Allura AC (E 129) · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Spironolactonă Arena după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps. · 13278/2020/01
Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps. · 13278/2020/02

Documente oficiale

RCPRezumatul caracteristicilor produsuluiDeschide PDF · ANMDMR ProspectProspect — informații pentru pacientDeschide PDF · ANMDMR AmbalajInformații privind etichetareaDeschide PDF · ANMDMR