Crinone 80 mg/g
Gel vaginal · DCI: Progesteronum
Numele complet al acestui medicament este Crinone 80 mg/g gel vaginal.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Numele complet al acestui medicament este Crinone 80 mg/g gel vaginal. În acest prospect este folosit numele scurt Crinone. Crinone conține un hormon numit progesteron. Când gelul este introdus în vaginul dumneavoastră, progesteronul este eliminat încet în sânge pe durata zilei.
Crinone este utilizat pentru a vă da un plus de progesteron când sunteți supusă unei tehnici de reproducere asistată. Aceasta vă va ajuta să rămâneți însărcinată. Vi se poate recomanda să continuați utilizarea de Crinone pentru a sprijini noua dumneavoastră sarcină.
Suplimentare progesteronică a fazei luteale la adulți în cadrul tehnicilor de reproducere asistată (TRA).
- dacă sunteţi alergică la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă aveţi sângerări vaginale neobişnuite
- dacă suferiţi de porfirie (incapacitatea moștenită din familie de a descompune în sângele dumneavoastră anumite substanțe (porfirine))
- dacă aveți sau bănuiți că aveţi cancer de sân sau cancer al aparatului genital
- dacă ați avut vreodată un cheag de sânge din cauza inflamării venoase (tromboflebită), un vas de sânge blocat (boală tromboembolică) sau un accident vascular cerebral
- dacă sunteți gravidă și copilul a murit în uter (avort nefinalizat).
În cazul în care vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, nu utilizați Crinone. Dacă nu sunteți sigură, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza acest medicament.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- Sângerare vaginală nediagnosticată
- Certitudine sau suspiciune de cancer mamar sau genital
- Porfirie
- Tromboflebită, tulburări tromboembolice, apoplexie cerebrală sau pacienți cu aceste afecțiuni în antecedente.
- Avort nefinalizat
Nu utilizați Crinone împreună cu oricare alte medicamente care se aplică în vagin.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, sau ați utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.
Medicamentul nu trebuie administrat simultan cu alte medicamente administrate pe cale vaginală. Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
- Crinone este indicat pentru utilizare pe parcursul tehnicilor de reproducere asistată. Vi se poate recomanda să continuați utilizarea de Crinone pentru a sprijini noua dumneavoastră sarcină.
- Nu este recomandată utilizarea Crinone pe durata alăptării.
Sarcina Crinone nu este indicat în timpul sarcinii, cu excepția stadiilor inițiale de sarcină pentru utilizare în cadrul tehnicilor de reproducere asistată (TRA) (vezi pct 4.2). O cantitate mare de informații privind
femeile însărcinate (peste 1000 de rezultate expuse) nu indică nicio asociere între utilizarea progesteronului natural la începutul sarcinii și malformațiile fetale.
Alăptarea Utilizarea Crinone nu este recomandată pe durata alăptării.
Fertilitatea Crinone este indicat pentru suplimentarea progesteronică a fazei luteale la adulți în cadrul tehnicilor de reproducere asistată (TRA).
Ce conţine Crinone
- Substanța activă este progesteronul. Din fiecare aplicator se va elibera în vagin o cantitate de 1,125 g gel vaginal, conținând progesteron 90 mg.
- Celelalte ingrediente sunt acid sorbic (E 200), glicerol, parafină lichidă, gliceride hidrogenate din ulei de palmier, carbomer 974P, policarbofil, hidroxid de sodiu și apă purificată.
Cum arată Crinone şi conţinutul ambalajului
Crinone este un gel omogen de culoare albă până la aproape albă. Este ambalat în aplicatoare vaginale de polietilenă albă cu un vârf care se desface prin răsucire, fiecare aplicator fiind ambalat separat într-o folie de hârtie/aluminiu/rășină. Crinone este disponibil în ambalaje de 6 sau 15 aplicatoare doză unică. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Merck Romania SRL Str. Gara Herăstrău nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6, Sector 2 020334 Bucureşti, România Tel: +40 21 319 8850 Fax: +40 21 319 8848
Fabricantul Catalent France Beinheim 74, rue Principale Beinheim, 67930 Franța
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Bulgaria: Кринон 80 mg/g вагинален гeл Croaţia: Crinone 80 mg/g gel za rodnicu Estonia: Crinone 80 mg/g vaginaalgeel Franţa: Crinone 80 mg/g gel vaginal Germania: Crinone 8 g% Vaginalgel Letonia: Crinone 80 mg/g vaginālais gels Lituania: Crinone 80 mg/g makšties gelis Olanda: Crinone 80 mg/g gel voor vaginaal gebruik Polonia: Crinone România: Crinone 80 mg/g gel vaginal Slovenia: Crinone 80 mg/g vaginalni gel Spania: Crinone 8 g% gel vaginal
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2023.
1 g de gel vaginal conține progesteron 80 mg. Fiecare aplicator eliberează 1,125 g gel vaginal, conținând progesteron 90 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Acid sorbic 0,9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid sorbic (E 200), glicerol, parafină lichidă, gliceride hidrogenate din ulei de palmier, carbomer 974P, policarbofil, hidroxid de sodiu, apă purificată.
- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe folia protectoare.
- Nu păstrați acest medicament la temperaturi ce depășesc 25°C. Nu congelați.
- Utilizați fiecare aplicator o singură dată. Orice cantitate rămasă în aplicator trebuie aruncată.
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 250 C. A nu se congela.