Acasă/ Medicamente/ Stodaline Fara Zahar
XRNIT Fără prescripție (OTC)

Stodaline Fara Zahar

Sirop · DCI: Homeopate

STODALINE FĂRĂ ZAHĂR este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul tusei.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

STODALINE FĂRĂ ZAHĂR este un medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul tusei.

Medicament homeopatic utilizat în mod tradiţional în tratamentul tusei.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze şi mod de administrare Adulţi: o doză de 15 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi. Copii: o doză de 5 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi. Administrare orală.

Durata tratamentului Durata de administrare a tratamentului nu trebuie să depăşească o săptămână.Dacă după 3 zile de tratament nu observaţi nicio îmbunătăţire, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Dacă utilizaţi mai mult STODALINE FĂRĂ ZAHĂR decât trebuie Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi STODALINE FĂRĂ ZAHĂR Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi STODALINE FĂRĂ ZAHĂR Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Adulţi: o doză de 15 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi. Copii: o doză de 5 mL sirop, folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi. Durata de administrare a tratamentului nu trebuie să depăşească o săptămână.

Mod de administrare Administrare orală.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Deoarece acest medicament conţine maltitol lichid şi sorbitol, poate avea un uşor efect laxativ.

Datorită prezenței propilenglicolului din cadrul de agenților aromatizanți, cereți sfatul medicului înainte de administrarea la copii. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doza de 5 ml sau 15 ml, adică practic

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Datorită prezenţei maltitolului lichid şi a sorbitolului, acest medicament poate avea un uşor efect laxativ.

Datorită prezenței propilenglicolului din cadrul de agenților aromatizanți, cereți sfatul medicului înainte de administrarea la copii.

Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doza de 5 ml sau 15 ml, adică practic „nu conţine sodiu”.

Acest medicament conține 12,3 mg de benzoat de sodiu per fiecare doză de 5 ml și 36,9 mg de benzoat de sodiu per fiecare doză de 15 ml, care este echivalent cu 2,46 mg / mL. Benzoatul de sodiu poate crește riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuți (cu vârsta până la 4 săptămâni).

Aport caloric: 2,3 kcal/g de maltitol lichid şi 2,6 kcal/g de sorbitol, însemnând aproximativ 28,4 kcal pentru o doză de 15 mL şi 9,5 kcal pentru o doză de 5 mL.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu se aplică.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Din cauza riscului apariției efectului laxativ și a spasmelor, acest medicament nu este recomandat la gravide. Acest medicament nu are impact asupra fertilității.

Din cauza riscului apariției efectului laxativ și a spasmelor, acest medicament nu este recomandat la gravide. Acest medicament nu are impact asupra fertilității.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine STODALINE FĂRĂ ZAHĂR

Substanţele active sunt: Antimonium tartaricum 6 CH…………………….. 2 g Bryonia 3 CH…………………………………………… 2 g Coccus cacti 4 CH……………………………………… 2 g Drosera 3 CH…………………………………………… 2 g Ipeca 3 CH………………………………………………. 2 g Rumex crispus 6 CH…………………………………. 2 g Spongia tosta 4 CH…………………………………… 2 g Sticta pulmonaria 3 CH……………………………… 2 g

Pentru 100 g sirop. Celelalte componente sunt: Maltitol lichid, sorbitol (E420), benzoat de sodiu (E211), acid citric monohidrat (E330), aromă de mure, aromă de vanilie, apă purificată.conține propilenglicol

Fără zahăr.

Cum arată STODALINE FĂRĂ ZAHĂR şi conţinutul ambalajului

Sirop incolor cu aromă de fructe de pădure şi vanilie.

Cutie cu un flacon din sticlă brună prevăzut cu dop din PEID transparentă, închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PEID de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5 ml și 15 ml cu 200 ml sirop. Cutie cu un flacon din sticlă brună prevăzut cu dispozitiv antipicurare din PEJD transparentă, închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PEID de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5 ml și 15 ml cu 200 ml sirop.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020.

Un ml sirop conține: Antimonium tartaricum 6 CH……………………… 2 g Bryonia 3 CH…………………………………………… 2 g Coccus cacti 4 CH……………………………………… 2 g Drosera 3 CH……………………………………………. 2 g Ipeca 3 CH……………………………………………….. 2 g Rumex crispus 6 CH………………………………….. 2 g Spongia tosta 4 CH……………………………………. 2 g Sticta pulmonaria 3 CH……………………………… 2 g

Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid (E965) 50 g, sorbitol (E420) 20 g, benzoat de sodiu 0,20 g, propilenglicol per 100 g sirop.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Maltitol lichid, sorbitol (E420), benzoat de sodiu (E211), acid citric monohidrat (E330), aromă de mure, aromă de vanilie, apă purificată.conține propilenglicol

Maltitol lichid · excipient
sorbitol (E420) · excipient
benzoat de sodiu (E211) · excipient
acid citric monohidrat (E330) · excipient
aromă de mure* · excipient
aromă de vanilie* · excipient
apă purificată · excipient
*conține propilenglicol · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după ”EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

A nu se utiliza după mai mult de 1 an de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Pentru medicamentul ambalat: 5 ani După prima deschidere: 1 an

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu dop din PEID transparenta si o masura dozatoare din PP cu gradatii pt. masurarea volumelor de 5 ml si 15 ml x 200 ml sirop · 13150/2020/01
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu dispozitiv antipicurare din PEJD transparenta si o masura dozatoare din PP cu gradatii pt. masurarea volumelor de 5 ml si 15 ml x 200 ml sirop · 13150/2020/02

Documente oficiale