Nitropector 20 mg
Comprimate · DCI: Pentaerithrityli Tetranitras
Nitropector conţine o substanţă activă numită tetranitrat de pentaeritritil şi are ca principală acţiune lărgirea vaselor de sânge care alimentează muşchiului inimii, crescând aportul de sânge şi oxigen la acest nivel.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Nitropector conţine o substanţă activă numită tetranitrat de pentaeritritil şi are ca principală acţiune lărgirea vaselor de sânge care alimentează muşchiului inimii, crescând aportul de sânge şi oxigen la acest nivel. Acesta aparţine grupului de medicamente numit coronarodilatatoare.
Nitropector este recomandat în următoarele situaţii:
- ca tratament de bază în boala cardiacă ischemică (îngustarea vaselor de sânge ale inimii cu scăderea aportului de sânge la acest nivel),
- tratament preventiv pentru durerile de inimă cauzate de scăderea cantităţii de oxigen la nivelul muşchiului cardiac (angină pectorală),
- tratament de lungă durată după un infarct miocardic.
Tratamentul de fond în boala cardiacă ischemică. Profilaxia crizelor de angină pectorală. Tratament de durată post infarct miocardic.
- dacă sunteţi alergic la tetranitrat de pentaeritritil, la alţi nitraţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
- dacă aveţi un deficit major şi brusc instalat al sângelui (şoc sau colaps circulator),
- dacă aveţi valori mici ale tensiunii arteriale (hipotensiune) sau dacă vă scade foarte mult tensiunea la ridicarea în poziţie verticală (hipotensiune ortostatică),
- dacă aveţi o afecţiune a muşchiului cardiac care comprimă vasele de sânge ale inimii (cardiomiopatie obstructivă),
- dacă aveţi o afectare severă a aportului de sânge la muşchiul inimii cu efecte negative asupra umplerii acesteia cu sânge (infarct miocardic cu presiune de umplere scăzută),
- o scădere importantă a numărului de celule roşii din sânge (anemie severă),
- o creştere a presiunii din cap, sângerare la nivelul vaselor de sânge ale creierului sau o lovitură puternică la cap recentă,
- dacă luaţi sildenafil,
- dacă aveţi o presiune crescută la nivelul ochilor (glaucom cu unghi închis).
Hipersensibilitate la nitraţi organici sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Insuficienţa circulatorie acută (şoc, colaps circulator). Hipotensiune arterială severă şi ortostatică (tensiune sistolică sub 90 mm Hg). Cardiomiopatie obstructivă. Infarct miocardic acut cu presiune de umplere scăzută. Anemie severă. Hipertensiune intracraniană, hemoragie cerebrală sau traumatism cranian recent. Asocierea cu sildenafil – vezi 4.5. Glaucom cu unghi îngust.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive),
- medicamente aparţinând clasei nitroderivaţilor,
- medicamente pentru lărgirea vaselor de sânge (vasodilatatoare),
- medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice),
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice (analgezice opioide),
- neuroleptice,
- sildenafil – pentru îmbunătăţirea erecţiei.
Nitropector împreună cu alimente şi băuturi Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului cu Nitropector.
Asocierea nitraţilor organici cu alte vasodilatatoare, antihipertensive, diuretice, antidepresive triciclice, neuroleptice şi analgezice opioide creşte riscul hipotensiunii arteriale (în special la vârstnici).
Administrarea concomitentă de tetranitrat de pentaeritritil şi sildenafil (Viagra®) este contraindicată, deoarece există risc de hipotensiune arterială marcată prin efect sinergic, cu agravarea ischemiei miocardice.
Pe durata tratamentului cu tetranitrat de pentaeritritil nu se recomandă consumul băuturilor alcoolice, deoarece alcoolul etilic poate potenţa acţiunea hipotensivă a tetranitratului de pentaeritritil.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile la animale nu au evidenţiat nici un efect embriotoxic. Nu există date clinice care să evidenţieze riscurile administrării tetranitratului de pentaeritritil la gravide. De aceea, înainte de începerea tratamentului se recomandă evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Deoarece nu se ştie dacă medicamentul se excretă în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Studiile la animale nu au evidenţiat nici un efect embriotoxic. Nu există date clinice care să evidenţieze riscurile administrării tetranitratului de pentaeritritil la gravide; de aceea, înainte de începerea tratamentului se recomandă evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Deoarece nu se ştie dacă medicamentul se excretă în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Ce conţine Nitropector
- Substanţa activă este tetranitrat de pentaeritritil. Un comprimat conţine tetranitrat de pentaeritritil 20 mg sub formă de tetranitrat de pentaeritritil diluat 200 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu, gumă arabică atomizată.
Cum arată Nitropector şi conţinutul ambalajului Nitropector se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, sub formă de discuri, cu aspect uniform, margini intacte, suprafaţă plană, cu diametru de aproximativ 9 mm, având inscripţionat pe una din feţe AS. Nitropector este ambalat în cutie cu 3 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate
Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă şi fabricantul Terapia SA, Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2020.
Un comprimat conţine tetranitrat de pentaeritritil 20 mg sub formă de tetranitrat de pentaeritritil diluat 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 24,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat, Amidon de porumb, Talc, Stearat de magneziu, Amidonglicolat de sodiu, Gumă arabică atomizată.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.