Travogen 10 mg/g
Crema · DCI: Isoconazolum
Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de ciuperci la nivelul pielii, cum ar fi:
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Travogen este un medicament utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de ciuperci la nivelul pielii, cum ar fi:
- spațiile dintre degetele de la picioare,
- spațiile dintre degetele de la mâini,
- zona inghinală,
- zonele genitale şi
- erythrasma (o infectie a pielii cauzata de un anumit grup de bacterii).
Travogen cremă este indicat în tratamentul infecţiilor cutanate fungice, superficiale:
- tinea pedis şi tinea manum,
- tinea inghinalis,
- infecţii fungice la nivelul zonelor genitale, -eritrasmă.
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la izoconazol/nitrat de izoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hipersensibilitate la nitrat de izoconazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Interacţiunile Travogen cremă cu alte medicamente nu sunt cunoscute până în prezent.
Nu au fost efectuate studii clinice privind interacţiunile.
Dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se cunoaşte dacă substanţa activă din Travogen cremă (izoconazol/nitrat de izoconazol) trece în laptele matern. Riscul pentru sugar nu poate fi exclus. Dacă alăptaţi şi utilizaţi Travogen cremă la sfatul medicului, nu aplicaţi Travogen cremă pe sfâcuri pentru a evita ingestia Travogen cremă de către copil.
Nu există date care arată că fertilitatea este afectată de utilizarea de Travogen cremă.
Sarcina Experienţa actuală privind administrarea preparatelor medicamentoase pe bază de nitrat de izoconazol în timpul sarcinii nu indică existenţa riscului de efecte teratogene pentru oameni.
Alăptarea Nu este cunoscut dacă nitratul de izoconazol este excretat în laptele matern. Riscul expunerii sugarului nu poate fi exclus. Mamele care alăptează trebuie să evite aplicarea pe sfârcuri, pentru a preveni ingerarea de Travogen cremă la sugar.
Fertilitatea Datele preclinice nu au indicat niciun risc asupra fertilităţii.
Ce conţine Travogen cremă
- Substanţa activă este nitratul de izoconazol. Un gram Travogen cremă conţine 10 mg nitrat de izoconazol.
- Celelalte componente sunt: polisorbat 60, stearat de sorbitan, alcool cetostearilic, parafină lichidă, vaselină albă, apă purificată.
Cum arată Travogen cremă şi conţinutul ambalajului Cremă opacă, de culoare albă până la uşor gălbuie. Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 20 g cremă. Cutie cu un tub din aluminiu conţinând 30 g cremă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sa fie comercializate.
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ și fabricantul
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ LEO PHARMA A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danemarca
Fabricantul LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. Via E. Schering 21, 20054 Segrate (Milano), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2024.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Un gram Travogen cremă conţine nitrat de izoconazol (micronizat) 10 mg (1%).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Vaselină albă Parafină lichidă Alcool cetostearilic Polisorbat 60 Stearat de sorbitan Apă purificată.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi care depăşesc 30ºC. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se utiliza mai mult de 90 zile de la prima deschidere a tubului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani – după ambalarea pentru comercializare 90 zile – după prima deschidere a tubului
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.