Acasă/ Medicamente/ Troxerutin Fiterman
C05CA04 · Medicatia capilarelor (capilarotonice) bioflavonoide Fără prescripție (OTC)

Troxerutin Fiterman 20 mg/g

Gel · DCI: Troxerutinum

Troxerutin Fiterman este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a vasoprotectoarelor, medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Troxerutin Fiterman este un produs ce face parte din grupa farmacoterapeutică a vasoprotectoarelor, medicaţia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide.

Troxerutin Fiterman se utilizează pentru tratamentul insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor, tratamentul profilactic şi curativ al varicelor, tratamentul durerii postfleboscleroză, tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică.

Troxerutin Fiterman este indicat în tratamentul:

  • insuficienţei venoase cronice, tromboflebitei superficiale, sindromului posttromboflebitic, hemoroizilor;
  • profilactic şi curativ al varicelor;
  • durerii post-fleboscleroză;
  • tulburǎrilor circulaţiei sanguine periferice (fragilitate capilarǎ, hematoame), edemelor şi durerii de origine traumatică.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicamentul se aplică de două ori pe zi masând uşor până ce pătrunde în piele. Dacă este necesar, puteţi aplica Troxerutin Fiterman sub bandaje ocluzive sau ciorapi cu compresie gradatǎ.

Dacă utilizaţi mai mult Troxerutin Fiterman În general, Troxerutin Fiterman este bine tolerat, chiar dacǎ aţi depǎşit doza recomandatǎ. Cu toate acestea, în acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Troxerutin Fiterman Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Troxerutin Fiterman Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Troxerutin Fiterman este indicat administrării cutanate.

Troxerutin Fiterman se aplică de două ori pe zi la nivelul zonei afectate, masând ușor până ce se absoarbe la nivel cutanat. Dacă este necesar, Troxerutin Fiterman se poate aplica sub bandaje elastice şi ocluzive.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Hipersensibilitate la troxerutin, la alte rutozide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Troxerutin Fiterman, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu aplicaţi gelul dacǎ la nivelul pielii existǎ rǎni deschise.

Nu se recomandă aplicarea gelului în cazul în care la nivelul tegumentelor există răni deschise. Dacă după 7 zile de tratament manifestările nu se ameliorează sau se agravează, pacientul trbuie să se prezinte la medic. Medicamentul conţine propilenglicol, care poate provoca iritaţie cutanată. Medicamentul conţine p-hidroxibenzoat de metil (E218) şi p-hidroxibenzoat de propil (E216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Troxerutin Fiterman nu interacţioneazǎ cu alte medicamente utilizate concomitent.

Nu s-au raportat interacţiuni cu alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ca mǎsurǎ de precauţie, în timpul primului trimestru de sarcină şi al alǎptǎrii, Troxerutin Fiterman va fi utilizat numai la recomandarea medicului.

Nu sunt disponibile date privind utilizarea troxerutinului în timpul sarcinii sau alăptării. Ca măsură de precauție, în primul trimestru de sarcină Troxerutin Fiterman va fi utilizat numai dacă medicul consideră absolut necesar, după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potențial fetal. În timpul alăptării, Troxerutin Fiterman se va utiliza numai la recomandarea medicului. În general, în general în timpul sarcinii și alăptării medicamentele trebuie utilizate numai la recomandarea medicului.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Troxerutin Fiterman poate determina reacţii adverse locale, cum sunt, în cazuri rare, reacţii cutanate de hipersensibilizare (de exemplu, înroşirea pielii).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

De regulă, Troxerutin Fiterman este bine tolerat. Au fost raportate cazuri rare de reacții de hipersensibilizare, cu apariția de manifestări cutanate (de exemplu, eritem) la administrarea troxerutinului. Manifestările dispar la întreruperea tratamentului.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Troxerutin Fiterman

  • Substanţa activă este troxerutin. Fiecare gram de gel conţine 20 mg troxerutin.
  • Celelalte componente sunt: carbomer 980, propilenglicol, trietanolaminǎ, glicerol, etanol, p-hidroxibenzoat de metil (E218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E216), apă purificată.

Cum arată Troxerutin Fiterman şi conţinutul ambalajului Troxerutin Fiterman se prezintă sub formă de gel cu aspect transparent, de culoare galbenă, cu miros caracteristic de alcool.

Troxerutin Fiterman este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu a 25 g sau 45 g gel.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iaşi, România

Fabricantul Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în februarie 2020.

Alte surse de informaţii Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Un gram gel conţine 20 mg troxerutin. Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E218) 1,2 mg, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,4 mg pentru un gram gel. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Carbomer 980 Propilenglicol Trietanolamină Glicerol Etanol p-Hidroxibenzoat de metil (E218) p-Hidroxibenzoat de n-propil (E216) Apă purificată

20 mg troxerutin · substanță activă
Carbomer 980 · excipient
Propilenglicol · excipient
Trietanolamină · excipient
Glicerol · excipient
Etanol · excipient
p-Hidroxibenzoat de metil (E218) · excipient
p-Hidroxibenzoat de n-propil (E216) · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub Al x 25 g gel · 12989/2020/01
Cutie cu 1 tub Al x 45 g gel · 12989/2020/02

Documente oficiale