Acasă/ Medicamente/ Lactecon
A06AD11 · Laxative laxative osmotice Prescripție, valabilă 6 luni

Lactecon 667 g/L

Soluție orală · DCI: Lactulosum

Lactecon conţine un laxativ numit lactuloză.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Lactecon conţine un laxativ numit lactuloză. Acesta face scaunul mai moale şi mai uşor de evacuat, prin atragerea apei în intestin. Acesta nu este absorbit în organismul dumneavoastră.

Lactecon este folosit pentru:

  • tratamentul constipaţiei (ritm intestinal neregulat, scaune tari şi uscate) şi pentru a produce un scaun moale. De exemplu:
  • dacă aveţi hemoroizi
  • dacă aţi avut o operaţie la nivel anal sau la nivelul intestinului gros
  • tratamentul encefalopatiei hepatice (o boală hepatică ce cauzează confuzie, tremor, alterare a stării de conştienţă, inclusiv comă).

Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră dacă, după câteva zile, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău.

  • Constipaţie: reglarea ritmului fiziologic al colonului.
  • În cazul în care din considerente medicale este necesară obţinerea unui scaun moale (hemoroizi, post-chirurgie colonică/anală).
  • Encefalopatie porto-sistemică: tratamentul şi prevenirea comei sau precomei hepatice.
Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Luaţi dozele la aceeaşi oră în fiecare zi. Înghiţiţi repede medicamentul. Nu păstraţi medicamentul în gură.

Puteţi lua Lactecon lichid oral nediluat sau diluat cu alte lichide.

Pentru Lactecon lichid oral puteţi folosi măsura dozatoare furnizată.

Constipaţia Doza poate fi administrată o dată pe zi, de exemplu în timpul micului dejun, sau divizată în două doze pe parcursul zilei; pentru Lactecon în flacon puteţi folosi măsura dozatoare.

Doza se poate ajusta după câteva zile pe baza răspunsului dumneavoastră. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile) înainte să apară efectul tratamentului.

PacientDoza iniţială (în ml)Doza zilnică de întreţinere (în ml)
Adulţi şi adolescenţi15-4515-30
Copii (7-14 ani)1510-15
Copii (1-6 ani)5-105-10
Sugaripână la 5până la 5

Utilizarea la copii Utilizarea laxativelor la copii, sugari şi nou-născuţi trebuie facută doar în cazuri excepţionale şi numai sub supraveghere medicală deoarece pot influenţa reflexele normale de evacuare a scaunului. Vă rugăm nu utilizaţi Lactecon la copii (<14 ani) înainte de a consulta medicul pentru supraveghere medicală atentă şi pentru prescripţie medicală.

Doza în encefalopatia hepatică (doar pentru adulţi) Doza de iniţiere în encefalopatia hepatică este de 30 ml până la 45 ml soluţie orală administrată de 3 sau 4 ori pe zi. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza astfel încât să aveţi 2 sau 3 scaune moi pe zi.

Nu sunt disponibile date pentru tratamentul copiilor (de la nou-născuţi până la vârsta de 18 ani) cu encefalopatie hepatică.

Utilizarea la pacienţi vârstnici şi la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică Nu sunt recomandări speciale de dozare.

Dacă utilizați mai mult Lactecon decât trebuie

În cazul unei supradozării, puteţi avea diaree, pierderi de electroliţi sau dureri abdominale. Contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă aţi luat mai mult din Lactecon decât trebuia.

Dacă uitați să utilizați Lactecon

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Lactecon, nu vă îngrijoraţi. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Lactecon

Nu opriţi sau modificaţi tratamentul dumneavoastră înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Soluţia de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată.

O doză individuală de lactuloză trebuie înghiţită deodată, şi nu trebuie menţinută în gură o perioadă îndelungată.

Doza trebuie ajustată în funcţie de necesităţile individuale ale pacientului.

În cazul unei doze zilnice unice, aceasta trebuie administrată în acelaşi moment al zilei, de exemplu în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative se recomandă să se bea lichide în cantitate suficientă (1,5-2 litri/zi, echivalent a 6-8 pahare) pe parcursul unei zile.

Pentru administrarea Lactecon în flacon poate fi folosită măsura dozatoare.

Doza în constipaţie sau atunci când obţinerea unui scaun moale este benefică din considerente medicale

Lactuloza poate fi administrată într-o singură doză zilnică sau divizată în două doze, iar pentru administrare poate fi utilizată măsura dozatoare.

După câteva zile de tratament doza de iniţiere trebuie ajustată la doza de întreţinere în funcţie de răspunsul la tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile) până la apariţia răspunsului terapeutic.

Doza iniţială zilnicăDoza de întreţinere zilnică
Adulţi şi adolescenţi15-45 ml15-30 ml
Copii (7-14 ani)15 ml10-15 ml
Copii (1-6 ani)5-10 ml5-10 ml
Sugaripână la 5 mlpână la 5 ml

Doza în encefalopatie porto-sistemică (doar pentru adulţi): Doza iniţială: 30-45 ml lichid oral Lactecon de 3-4 ori pe zi Doza de întreţinere: trebuie adaptată astfel încât să se obţină maximum 2-3 scaune moi pe zi.

Copii şi adolescenţi Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copii (de la nou-născuţi până la vârsta de 18 ani) cu encefalopatie porto-sistemică. Nu sunt date disponibile.

Nu sunt recomandări speciale de dozare deoarece expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la lactuloză, zaharuri asemănătoare celui din lapte (lactoză) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă suferiţi de:
  • galactozemie (tulburare genetică rară în care nu se poate digera galactoza)
  • blocaj al tractului gastrointestinal (în afară de constipaţia normală)
  • perforație digestivă sau risc de perforație digestivă.

Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Lactecon.

  • Hipersensibilitate la lactuloză sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
  • Galactozemie;
  • Obstrucţie gastrointestinală, perforare digestivă sau risc de perforare digestivă.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Lactecon dacă suferiţi de orice afecțiuni medicale sau boli, ca de exemplu:

  • dureri abdominale inexplicabile
  • dacă nu puteţi digera zaharul din lapte (lactoză)
  • diabet

Înainte de începerea tratamentului se vor evalua simptomele abdominale dureroase din cauze nedeterminate pentru a exclude o perforaţie sau obstrucţie nediagnosticată sau o boală/afecţiune nediagnosticată care predispune la acestea.

În caz de efect terapeutic insuficient după câteva zile de tratament se vor reconsidera doza administrată şi/sau măsuri adiţionale.

Lactuloza trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu intoleranţă la lactoză (vezi pct. 6.1).

Utilizarea dozelor recomandate în mod uzual în constipaţie nu necesită prudenţă la pacienţii cu diabet zaharat. Doza utilizată în tratamentul (pre)comei hepatice este în general mult mai mare şi trebuie avută în vedere la pacienţii cu diabet zaharat.

Utilizarea pe perioadă îndelungată a unor doze nejustificate şi abuzul pot duce la diaree şi dezechilibre electrolitice.

Trebuie avut în vedere că reflexul de defecaţie poate fi perturbat în timpul tratamentului.

Acest medicament conţine lactoză, galactoză. De aceea, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Copii şi adolescenţi Administrarea laxativelor la copii trebuie făcută în cazuri excepţionale şi sub supraveghere medicală.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Lactecon împreună cu alimente, băuturi și alcool Lactecon poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricţii la anumite alimente sau băuturi.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Lactecon poate fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării. Nu sunt de aşteptat efecte asupra fertilitătii.

Sarcina

Nu se anticipează efecte asupra sarcinii, deoarece expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.

Lactecon poate fi utilizat în timpul sarcinii.

Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra nou-născutului/sugarului alăptat deoarece expunerea sistemică la lactuloză a femeii care alăptează este neglijabilă.

Lactecon poate fi utilizat în timpul alăptării.

Fertilitatea Nu sunt de aşteptat efecte asupra fertilităţii deoarece expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate pentru Lactecon:

Rezumatul profilului de siguranţă

În primele zile de tratament poate să apară flatulenţă. De obicei, aceasta dispare după câteva zile. Dacă se utilizează doze mai mari decât dozele recomandate, pot să apară dureri abdominale şi diaree. În aceste cazuri se recomandă scăderea dozei. Dacă sunt utilizate doze mari (de obicei indicate doar în encefalopatia porto-sistemică) pe o perioadă mai mare de timp, pot să apară tulburări ale echilibrului electrolitic datorate diareei.

Lista tabelară a reacțiilor adverse:

Tulburări Diaree Flatulenţă, durere gastro-abdominală, greaţă, intestinale vărsături

Investigaţii Dezechilibru diagnostice electrolitic datorită diareei

Copii si adolescenţi: Se așteaptă ca profilul de siguranță pentru copii să fie similar cu cel pentru adulți.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Lactecon Un ml de Lactecon soluție orală conţine 667 mg lactuloză.

Lactecon nu conţine alţi excipienți. Totuşi, poate conţine zaharuri, precum lactoza, galactoza şi fructoza rezultate în urma procesului de sinteză.

Cum arată Lactecon și conținutul ambalajului Lactecon soluție orală este un lichid clar vâscos. Poate fi incolor până la galben brun.

Ambalaj Lactecon este disponibil în flacoane din plastic a 200 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml sau 5000 ml, prevăzute cu măsură dozatoare.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă COOPER CONSUMER HEALTH B.V. Verrijn Stuartweg 60, 1112AX Diemen, Ţările de Jos

Fabricantul Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, 8121AA Olst Olanda

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2025.

Un ml Lactecon conține 667 mg lactuloză sub formă de lactuloză lichidă 667 g/l.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Lactecon nu conţine excipienţi, dar poate conţine zaharuri (de exemplu lactoză, galactoză, fructoză) rezultate în urma metodei de sinteză.

Lactecon nu conţine excipienţi · excipient
dar poate conţine zaharuri (de exemplu lactoză · excipient
galactoză · excipient
fructoză) · excipient
rezultate în urma metodei de sinteză · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 200 ml sol. orala · 12942/2020/01
200ml
Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 300 ml sol. orala · 12942/2020/02
300ml
Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 500 ml sol. orala · 12942/2020/03
500ml
Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 1000 ml sol. orala · 12942/2020/04
1000ml
Flacon din PEID prevazut cu masura dozatoare din PP cu gradatii x 5000 ml sol. orala · 12942/2020/05
5000ml

Documente oficiale