Pramistar 600 mg
Comprimate filmate · DCI: Pramiracetamum
Pramistar este utilizat pentru a trata tulburările de concentrare şi de memorie care se datorează degenerării celulelor nervoase sau care se datorează patologiilor vaselor de sânge care alimentează creierul, care apar, ambele, la vârstnici (pacienţi cu vârsta de peste 65 ani).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Pramistar este utilizat pentru a trata tulburările de concentrare şi de memorie care se datorează degenerării celulelor nervoase sau care se datorează patologiilor vaselor de sânge care alimentează creierul, care apar, ambele, la vârstnici (pacienţi cu vârsta de peste 65 ani). Substanţa activă din Pramistar este pramiracetam, un medicament care îmbunătăţeşte memoria şi capacităţile de învăţare.
Tratamentul tulburărilor de memorie și concentrare de origine degenerativă sau vasculară, mai ales la vârstnici.
- dacă sunteţi alergic la pramiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi afectare severă a funcţiei rinichiului
- dacă aveţi o afecţiune a ficatului
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică. Sarcina şi alăptarea.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Există unele medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care este posibil să fie necesară modificarea dozelor în cazul în care sunt administrate împreună.
Nu se cunosc interacţiuni între Pramistar şi alte medicamente, şi anume digoxină (prescrisă la pacienții cu afecțiuni ale inimii), xantine (de exemplu teofilina), anticoagulante (de exemplu warfarina) şi inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (de exemplu captopril).
Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni semnificative.
Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu, piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn. Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam 9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5. Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi de factori von Willebrand (VIII:C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), vâscozitatea sângelui şi a plasmei.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează. De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 4.3).
Ce conţine Pramistar
- Substanţa activă este pramiracetam 600 mg sub formă de sulfat de pramiracetam.
- Celelalte componente sunt: nucleu-celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de calciu; film: OPADRY YS–5–7092 – hidroxipropilceluloză, dioxid de titan (E171), hipromeloză, macrogol 3350, macrogol 400.
Cum arată Pramistar şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate filmate, biconvexe, albe, oblongi, cu șanţ de rupere pe ambele feţe.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă F.I.R.M.A. S.p.a. (Fabrica Italiana Ritrovati Medicinali Affini S.p.a.) MENARINI GROUP Via di Scandicci 37, 50143 Florence Italia
Fabricantul COSMO S.P.A. Via Cristoforo Colombo 1, 20045, Lainate (MI), Italia
Acest prospect a fost revizuit în August 2025.
Un comprimat filmat conţine pramiracetam 600 mg (sub formă de sulfat de pramiracetam).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Crospovidonă Stearat de calciu
Film – OPADRY YS-5-7092 Hidroxipropilceluloză Dioxid de titan (E 171) Hidroxipropilmetilceluloză Macrogol 3350 Macrogol 400
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani.
A se păstra la temperaturi sub 30C