Cernevit
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă · DCI: Combinatii
Cernevit este o asociere echilibrată de vitamine hidrosolubile şi liposolubile care furnizează necesarul zilnic în timpul nutriţiei parenterale la adulţi şi copii cu vârsta peste 11 ani.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Cernevit este o asociere echilibrată de vitamine hidrosolubile şi liposolubile care furnizează necesarul zilnic în timpul nutriţiei parenterale la adulţi şi copii cu vârsta peste 11 ani.
Suplimentare cu vitamine la pacienţii cu nutriţie parenterală. Se administrează doar la adulți și copii cu vîrsta peste 11 ani.
- -dacă sunteți alergic la substanţele active, în special la vitamina B1 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). -nou-născuţi, sugari, copii cu vârsta sub 11 ani.
-hipersensibilitate la substanţele active, în special la vitamina B1 sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1; -nou-nascuţi, sugari, copii sub 11 ani.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Levodopa şi piridoxina Vitamina B6 poate reduce eficacitatea L-Dopa deoarece decarboxilarea L-Dopa necesită o enzimă dependentă de vitamina B6. Pentru a preveni această interacţiune poate fi adăugat un inhibitor al dopa-decarboxilazei, de exemplu carbidopa. Anticonvulsivantele şi acidul folic Acidul folic poate amplifica metabolizarea anumitor antiepileptice, ca fenobarbital, fenitoină şi primidonă. Concentraţiile plasmatice ale anticonvulsivantelor trebuie să fie monitorizate în cazul administrării concomitente de folat. Se recomandă supravegherea clinică, eventual monitorizarea nivelelor plasmatice, şi, dacă este necesar, ajustarea dozelor de anticonvulsivant în timpul suplimentării cu acid folic şi după întreruperea acesteia.
Levodopa şi piridoxina Vitamina B6 poate reduce eficacitatea L-Dopa deoarece decarboxilarea L-Dopa necesită o enzimă dependentă de vitamina B6. Pentru a preveni această interacţiune poate fi adăugat un inhibitor al dopa-decarboxilazei, de exemplu carbidopa.
Anticonvulsivantele şi acidul folic Acidul folic poate amplifica metabolizarea anumitor antiepileptice, ca fenobarbital, fenitoină şi primidonă. Concentraţiile plasmatice ale anticonvulsivantelor trebuie să fie monitorizate în cazul administrării concomitente de folat. Se recomandă supravegherea clinică, eventual monitorizarea nivelelor plasmatice, şi, dacă este necesar, ajustarea dozelor de anticonvulsivant în timpul suplimentării cu acid folic şi după întreruperea acesteia.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament poate fi prescris în timpul sarcinii dacă este necesar, urmărind indicaţiile şi dozele recomandate pentru a evita supradozajul vitaminelor. Nu se recomandă administrarea în timpul perioadei de alăptare deoarece poate apare riscul de supradozaj al vitaminei A la nou-născut.
Nu sunt disponibile date de siguranţă referitoare la administrarea Cernevit în timpul sarcinii sau la femeile care alăptează. Acest medicament poate fi prescris în timpul sarcinii dacă este necesar, urmărind indicaţiile şi dozele recomandate pentru a evita supradozajul vitaminelor. Nu se recomandă administrarea în timpul perioadei de alăptare deoarece poate apare riscul de supradozaj al vitaminei A la nou-născut.
Ce conține Cernevit Substanţele active sunt: Retinol (Vitamina A) sub formă de palmitat de retinol 3500,000 UI Colecalciferol (Vitamina D3) 220,000 UI Alfa-tocoferol (Vitamina E) 11,200 UI Acid ascorbic (Vitamina C) 125,000 mg Tiamina (Vitamina B1) 3,510 mg sub formă de cocarboxilază tetrahidrat 5,800 mg Riboflavina (Vitamina B2) 4,140 mg sub formă de riboflavin-fosfat de sodiu dihidrat 5,670 mg Piridoxina (Vitamina B6) 4,530 mg sub formă de clorhidrat de piridoxina 5,500 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 0,006 mg Acid folic (Vitamina B9) 0,414 mg Acid pantotenic (Vitamina B5) 17,250 mg sub formă de dexpantenol 16,150 mg Biotina (Vitamina B 8) 0,069 mg Nicotinamida (Vitamina PP) 46,000 mg
- Celelalte componente sunt: glicină, acid glicocolic, lecitină din soia, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru un flacon (5 ml soluţie reconstituită).
Cum arată Cernevit și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de pulbere de culoare galben-portocaliu.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip I, închis cu dop din elastomer și capsă din aluminiu, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă brună, tip I, închise cu dop din elastomer și capsă din aluminiu, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă brună, tip I, închise cu dop din elastomer și capsă din aluminiu, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip I, prevăzut cu dispozitiv BIO-SET, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă brună, tip I, prevăzute cu dispozitiv BIO-SET, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă brună, tip I, prevăzute cu dispozitiv BIO-SET, cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață BAXTER HEALTHCARE S.R.L. Calea 13 Septembrie, nr. 90, Camera 6.15-6.16, etaj 6, sector 5, București, România
Fabricantul BAXTER S.A. Boulevard René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgia
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2019.
Un flacon (5 ml) conţine: Retinol (Vitamina A) sub formă de palmitat de retinol 3500,000 UI Colecalciferol (Vitamina D3) 220,000 UI Alfa-tocoferol (Vitamina E) 11,200 UI Acid ascorbic (Vitamina C) 125,000 mg Tiamina (Vitamina B1) 3,510 mg sub formă de cocarboxilază tetrahidrat 5,800 mg Riboflavina (Vitamina B2) 4,140 mg sub formă de riboflavin-fosfat de sodiu dihidrat 5,670 mg Piridoxina (Vitamina B6) 4,530 mg sub formă de clorhidrat de piridoxina 5,500 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 0,006 mg Acid folic (Vitamina B9) 0,414 mg Acid pantotenic (Vitamina B5) 17,250 mg sub formă de dexpantenol 16,150 mg Biotina (Vitamina B 8) 0,069 mg Nicotinamida (Vitamina PP) 46,000 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Glicină, acid glicocolic, lecitină din soia, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. In urma reconstituirii, stabilitatea fizico-chimica a fost demonstrată pentru 24 h la 25C. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire.
Dacă nu este utilizat imediat, timpul de stocare şi condiţiile înainte de utilizare devin responsabilitatea utilizatorului şi trebuie să nu fie mai mare de 24 h, la temperaturi între 2C-8C, chiar dacă reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.