Debridat 24 mg/5 ml
Granule pentru suspensie orală · DCI: Trimebutinum
Debridat este utilizat în cazul durerii din cadrul bolilor digestive sau biliare.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Debridat este utilizat în cazul durerii din cadrul bolilor digestive sau biliare. Debridat este un medicament care corectează tulburările tranzitului gastrointestinal care sunt legate de aceste afecţiuni.
Tratamentul simptomatic:
- al durerii indusă de tulburările funcţionale ale tractului digestiv şi căilor biliare,
- al durerii indusă de tulburările de tranzit şi disconfortului intestinal, datorate tulburărilor funcţionale ale tractului intestinal.
Dacă sunteţi alergic la trimebutină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Deşi nu a fost observată nicio interacţiune între Debridat şi alte medicamente luate în acelaşi timp, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Debridat împreună cu alimente, băuturi şi alcool Debridat poate fi luat în timpul meselor sau independent de acestea.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Debridat nu trebuie luat în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru, decât la indicaţia medicului. Este de preferat să nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina Studiile efectuate la animale nu au demonstrat efecte teratogene. Nu există studii adecvate şi controlate corespunzător privind utilizarea trimebutinei la femeile gravide. Nu au existat dovezi de teratogenitate sau alte efecte adverse asupra dezvoltării la administrarea trimebutinei la femelele gestante de şobolan şi iepure. În timpul sarcinii, trimebutina trebuie utilizată doar dacă beneficiul potenţial pentru pacientă depăşeşte riscul pentru pacientă şi făt.
Alăptarea Siguranţa utilizării pe parcursul alăptării nu a fost stabilită. Nu se cunoaşte dacă trimebutina trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea trimebutinei în timpul alăptării.
Ce conţine Debridat
- Substanţa activă este trimebutina. 100 g granule pentru suspensie orală conţin trimebutină 0,787 g. 5 ml de suspensie orală reconstituită conţin trimebutină 24 mg.
- Celelalte componente sunt: polisorbat 80, aromă naturală de portocale (ulei esenţial de portocale pe substrat de maltodextrină), sucroză (zahăr), colorant Galben amurg (E 110).
Flacon de 250 ml: conţine 152,5 g granule pentru suspensie orală şi o măsură dozatoare gradată la 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml şi 15 ml.
Cum arată Debridat şi conţinutul ambalajului Granule de culoare portocalie, cu miros de portocale.
Cutie cu un flacon din sticlă brună (tip III), conţinând 152,5 g granule pentru 250 ml suspensie orală, închis cu capac din aluminiu, prevăzut cu inel de siguranţă, şi cu o măsură dozatoare din polipropilenă, cu gradații la 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml şi 15 ml.
Suspensia reconstituită este siropoasă, opalescentă, de culoare portocalie, cu miros de portocale.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PFIZER EUROPE MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles Belgia
Fabricantul FARMEA 10 rue Bouché Thomas ZAC d’Orgemont, ANGERS, 49000, Franţa
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2023.
100 g granule pentru suspensie orală conţin trimebutină 0,787 g. 5 ml suspensie orală reconstituită conţin trimebutină 24,004 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conţin sucroză (zahăr) 2962,896 mg şi colorant Galben amurg (E 110) 0,056 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Aromă naturală de portocale (ulei esențial de portocală pe substrat de maltodextrină) Polisorbat 80 Sucroză (zahăr) Colorant Galben amurg (E 110) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Suspensia reconstituită se păstrează maximum 4 săptămâni. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
După ambalarea pentru comercializare – 3 ani După reconstituirea suspensiei – 4 săptămâni
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.