Lopemidol 1 mg/5 ml
Soluție orală · DCI: Loperamidum
Clorhidratul de loperamidă este un medicament de tip opioid cu proprietăţi antidiareice.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Clorhidratul de loperamidă este un medicament de tip opioid cu proprietăţi antidiareice. Este util în tratamentul simptomatic al diareei acute şi cronice la adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
Lopemidol este indicat în tratamentul simptomatic al diareei acute şi cronice la adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Lopemidol;
- dacă suferiţi o acutizare a rectocolitei ulcero-hemoragice;
- la copii cu vârsta sub 2 ani.
Lopemidol este contraindicat în următoarele situaţii: -hipersensibilitate la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre excipienţi. -acutizările rectocolitei ulcero-hemoragice. -copii cu vârsta sub 2 ani.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este recomandat să se evite administrarea concomitentă a medicamentelor cu acţiune identică sau asemănătoare.
Se recomandă să se evite administrarea concomitentă a medicamentelor cu acţiune identică sau asemănătoare.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deşi studiile preclinice au evidenţiat absenţa efectelor embriotoxice şi teratogen, iar loperamida se excretă în laptele matern în concentraţii foarte mici, administrarea în timpul sarcinii şi alăptării se face numai după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic pentru mamă şi riscul posibil pentru făt.
Se recomandă a se avea în vedere proprietăţile opiacee ale medicamentului, care pot avea efect asupra funcţiei digestive a nou-născutului sau sugarului.
Desi studiile preclinice au evidenţiat absenţa efectelor embriotoxic şi teratogen, iar loperamida se excretă în laptele matern în concentraţii foarte mici, administrarea în timpul sarcinii şi alăptării se face numai după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic pentru mamă şi riscul posibil pentru făt. Se recomandă a se avea în vedere proprietăţile opiacee ale medicamentului, care pot avea efect asupra funcţiei digestive a nou-născutului sau sugarului.
Ce conţine Lopemidol
- Substanţa activă este clorhidrat de loperamidă, 1 mg în 5 ml soluţie orală.
- Celelalte componente sunt: glicerol, acesulfam de potasiu, benzoat de sodiu, acid citric monohidrat, vanilină, aromă de caise, apă purificată.
Cum arată Lopemidol şi conţinutul ambalajului Lopemidol se prezintă sub formă de lichid limpede, incolor, cu gust dulce-amărui şi miros de caise.
Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 ml soluţie orală şi o măsură dozatoare prevăzută cu gradaţiii de la 2,5 la 20 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu, nr. 99, Sector 3, Bucureşti, 031212, România Telefon: 021 30.10.600 Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2026.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
5 ml soluţie orală conţine clorhidrat de loperamidă 1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.6.
Glicerol Acesulfam de potasiu Benzoat de sodiu Acid citric monohidrat Vanilină Aromă de caise Apă purificată
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Lopemidol după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 30 zile de la prima deschidere a flaconului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamentul în ambalajul original intact: 3 ani. Maximum 30 zile după prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.