Sinupret Acute
Draj. · DCI: Plante
Medicament din plante, care se utilizează la adulţi pentru tratarea inflamaţiilor acute şi fără complicaţii ale sinusurilor paranazale, însoțite de simptome cum sunt secreții nazale, nas înfundat, durere de cap, durere sau senzație de presiune la nivelul feței.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Medicament din plante, care se utilizează la adulţi pentru tratarea inflamaţiilor acute şi fără complicaţii ale sinusurilor paranazale, însoțite de simptome cum sunt secreții nazale, nas înfundat, durere de cap, durere sau senzație de presiune la nivelul feței.
Medicament din plante indicat la adulți pentru tratarea inflamaţiilor acute şi fără complicaţii ale sinusurilor paranazale (rino-sinuzită acută, fără complicaţii), însoțite de simptome cum sunt secreții nazale, congestie nazală, cefalee, durere sau senzație de presiune la nivelul feței.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), sau
- dacă aţi avut sau aveţi ulcer gastric sau ulcer duodenal.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6.1 Ulcer gastro-duodenal
Nu s-au făcut studii sistematice privind interacţiunea cu alte medicamente. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul ca administrarea concomitentă cu alte medicamente să determine efecte mai mari sau mai mici ale acestor medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Din acest motiv, nu se poate exclude faptul că efectele altor medicamente utilizate concomitent pot fi augmentate sau reduse. Administrarea concomitentă a altor medicamente cu indice terapeutic îngust trebuie să se decidă de la caz la caz.
Din motive de siguranţă, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea de Sinupret acute drajeuri. Nu se ştie dacă substanţele active din Sinupret acute drajeuri sunt excretate în lapte la om. Sinupret acute drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Nu există date privind utilizarea Sinupret acute drajeuri (extract uscat) la gravide. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Din motive de siguranţă, în timpul sarcinii trebuie evitată administrarea Sinupret acute drajeuri.
Alăptarea Nu se cunoaşte dacă substanţele active din Sinupret acute drajeuri sunt excretate în lapte la om. Nu poate fi exclus riscul pentru sugar. Sinupret acute drajeuri nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu există date privind efectele utilizării Sinupret acute drajeuri (extract uscat) asupra fertilităţii. În studiile la animale nu s-au observat efecte asupra fertilităţii în cazul utilizării Sinupret sub forma farmaceutică drajeuri şi în cazul administrării orale de Sinupret sub forma farmaceutică de picături (vezi pct. 5.3).
Ce conţine Sinupret acute drajeuri
- Substanţa activă este extract uscat nativ (3-6:1) din rădăcină de genţiană (Gentiana lutea L.), flori de ciuboțica-cucului (Primula veris L.), iarbă de măcriş (Rumex crispus L.), flori de soc (Sambucus nigra L.), iarbă de verbină (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3); Solventul I de extracţie: etanol 51 % (m/m). Fiecare drajeu conţine extract uscat nativ 160,00 mg.
- Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr); talc; carbonat de calciu (E 170); celuloză microcristalină; maltodextrină; celuloză pulbere; hipromeloză; dextrină; accacia, uscat prin pulverizare; dioxid de siliciu coloidal hidrofob; dioxid de siliciu anhidru hidrofob; dioxid de titan (E 171); glucoză lichidă; stearat de magneziu [vegetal]; acid stearic; pulbere de clorofilă 25% (conţine complexe cu cupru ale clorofilinelor E 141); lac de aluminiu indigo carmin (conţine indigo carmin (E 132) și hidroxid de aluminiu); ceară carnauba; riboflavină (E 101).
Cum arată Sinupret acute drajeuri şi conţinutul ambalajului Cutii cu 20 de drajeuri, conţinând 2 blistere a câte 10 drajeuri. Cutii cu 40 de drajeuri, conţinând 4 blistere a câte 10 drajeuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Sinupret acute drajeuri este disponibil sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, cu suprafaţă netedă, de culoare verde.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Bionorica SE Kerschensteinerstraβe 11-15 92318 Neumarkt Germania Tel: +49 (0)9181 231-90 Fax: +49 (0)9181 231-265 E-mail: info@bionorica.de
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
AUSTRIA Sinupret intens, überzogene Tablette BULGARIA Синупрет екстракт обвити таблетки CROAȚIA Sinupret akut obložene tablete REPUBLICA CEHĂ Sinupret akut GERMANIA, LUXEMBURG Sinupret extract, überzogene Tablette DANEMARCASinux ESTONIA Sinupret extract, kaetud tabletid LETONIA Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās tabletes LITUANIA Sinupret intens dengtos tabletės, suaugusiesiems POLONIA Sinupret extract, tabletki drażowane ROMÂNIA Sinupret acute drajeuri SLOVENIA Sinupret exera obložene tablete SLOVACIA Sinupret Akut, obalené tablety SUEDIA Sinuxol
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2020.
1 drajeu conţine: Substanţă activă: 160,00 mg extract uscat nativ (3-6:1) din rădăcină de genţiană (Gentiana lutea L.), flori de ciuboțica-cucului (Primula veris L.), iarbă de măcriş (Rumex crispus L.), flori de soc (Sambucus nigra L.), iarbă de verbină (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3) Solventul I de extracţie: etanol 51% (m/m)
Excipienţi cu efect cunoscut: Sirop de glucoză 3,141 mg Sucroză (zahăr) 133,736 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Sucroză (zahăr) Talc Carbonat de calciu (E 170) Celuloză microcristalină Maltodextrină Celuloză pulbere Hipromeloză Dextrină Accacia, uscat prin pulverizare Dioxid de siliciu coloidal hidrofob Dioxid de siliciu anhidru hidrofob Dioxid de titan (E 171) Glucoză lichidă Stearat de magneziu [vegetal] Acid stearic Pulbere de clorofilă 25% (conţine complexe cu cupru ale clorofilinelor E 141) Lac de aluminiu indigo carmin (conţine indigo carmin E 132 și hidroxid de aluminiu) Ceară Carnauba Riboflavină (E 101)
A se păstra la temperaturi sub 30°C. A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.