Acasă/ Medicamente/ Prospan
R05C · Aparat respirator Fără prescripție (OTC)

Prospan 26 mg

Guma orală · DCI: Plante (Extract De Iedera)

Prospan gumă orală este utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Prospan gumă orală este utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Prospan gumă orală este utilizat ca expectorant în caz de tuse productivă.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este indicat în acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cu excepția cazului în care a fost altfel recomandat de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este:

Adulți și copii peste 12 ani– 1 gumă orală de 4 ori pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze de iederă 104 mg sau cu o cantitate de medicament de 624 mg pe zi).

Copii cu vârsta între 6 și 12 ani – 1 gumă orală de două ori pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze de iederă 52 mg sau cu o cantitate de medicament de 312 mg pe zi).

Mod de administrare Pentru administrare orală – guma orală trebuie suptă. Guma orală trebuie lăsată să se dizolve în gură. Medicamentul trebuie administrat după masă. Nu trebuie să stați în poziția culcat în timp ce sugeți guma orală.

Dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult Prospan gumă orală decât trebuie Nu depășiți doza zilnică recomandată. Ingestia unor cantități foarte mari (mai mari de 3 ori doza zilnică recomandată) poate determina greață, vărsături sau diaree. În acest caz trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Prospan gumă orală Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați medicamentul așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adulți și copii cu varsta peste 12 ani – 1 gumă orală de 4 ori pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze de iederă 104 mg sau cu o cantitate de medicament de 624 mg pe zi). Copii cu vârsta între 6 și 12 ani – 1 gumă orală de două ori pe zi (echivalent cu extract uscat din frunze de iederă 52 mg sau cu o cantitate de medicament de 312 mg pe zi).

Mod de administrare Pentru administrare orală – guma orală trebuie suptă. Guma orală trebuie lăsată să se dizolve în gură. Medicamentul trebuie administrat după masă. Pacientul nu trebuie să utilizeze guma orală în poziția culcat.

Durata tratamentului Durata tratamentului este determinată de tipul și severitatea afecțiunii; ca regulă, tratamentul trebuie să dureze aproximativ o săptămână. Totuși, dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână, pacientul trebuie să solicite consult medical.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteți alergic la extractul uscat din frunză de iederă, la plante din familia Araliaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanțele active, la plante din familia Araliaceae sau la oricare dintre excipienții enumerați la secțiunea 6.1.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

În caz de dificultăți la respirație, febră sau spută purulentă, trebuie să solicitați consult medical. Administrarea concomitentă cu antitusive derivați de opioide, cum sunt codeină sau dextrometorfan, nu este recomandată fără consult medical.

Se recomandă precauții la pacienții cu gastrite sau ulcer gastric.

În caz de dispnee, febră sau spută purulentă, pacientul trebuie să solicite consult medical. Administrarea concomitentă cu antitusive derivați de opioide, cum sunt codeină sau dextrometorfan, nu este recomandată fără consult medical.

Se recomandă precauții la pacienții cu gastrite sau ulcer gastric.

Prospan gumă orală nu este indicat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani.

Acest medicament conține sorbitol (E 420) și maltitol (E 965). Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni. Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni.

Nu s-au realizat studii referitoare la interacțiuni. Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranța pe durata sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Siguranța pe durata sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. În lipsa datelor suficiente, utilizarea pe perioada sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvențele apariției reacțiilor adverse sunt date mai jos:

Foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 pacienți

Frecvente: 1 până la 10 din 100 de pacienți Mai puțin frecvente: 1 până la 10 din 1000 de pacienți Rare: 1 până la 10 din 10000 pacienți Foarte rare: mai puțin de 1 din 10000 de pacienți Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi determinată pe baza datelor disponibile

Au fost raportate reacții gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). Frecvența nu este cunoscută.

Au fost raportate reacții alergice (urticarie, erupție cutanată tranzitorie, dispnee). Frecvența nu este cunoscută

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Au fost raportate reacții gastrointestinale (greață, vărsături, diaree). Frecvența nu este cunoscută.

Au fost raportate reacții alergice (urticarie, erupție cutanată tranzitorie, dispnee). Frecvența nu este cunoscută

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acesta permite monitorizarea în continuare a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi sa raporteze orice reacţii adverse suspectate, la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Prospan gumă orală Substanța activă este: extract uscat din frunze de iederă. 1 gumă orală conține extract uscat din frunze de iederă 26 mg (5-7,5: 1). Agent de extracție: etanol 30 % (m/m).

Celelalte componente sunt: maltitol lichid, sorbitol lichid 70% (necristalizabil), acacia, acid citric, acesulfam de potasiu, trigliceride cu lanț mediu, aromă de portocale, aromă mentolată, apă purificată

Cum arată Prospan gumă orală şi conţinutul ambalajului Prospan se prezintă sub formă de gumă orală cu formă hexagonală, moale, flexibilă și lipicioasă, de culoarea mierii, cu miros slab de portocală și mentă; poate prezenta bule de aer; diametrul aproximativ 20,0 mm, înălțimea aproximativ 6,0 mm.

Prospan gumă orală este disponibil în cutii cu blistere care conțin 20 de gume orale.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG Herzbergstr. 361138 Niederdorfelden, Germania Tel.: 0 61 01 – 539 -300 Fax: 0 61 01 – 539 -315 E-mail: info@engelhard.de

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Salveo România SRL Strada Tipografilor, Nr. 11-15, Clădirea B4, Etaj 5 Sector 1, Bucureşti, România Tel.: +40 374 497 445 {Sigla SALVEO}

Prospectul a fost revizuit în Februarie, 2025.

1 gumă orală conține extract uscat din frunze de iederă 26 mg (5-7,5: 1). Agent de extracție: etanol 30 % (m/m).

Excipienți cu efect terapeutic cunoscut: 1 gumă orală conține maltitol 0,53 g și sorbitol 0,53 g.

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.

Maltitol lichid Sorbitol lichid 70% (necristalizabil) Acacia Acid citric Acesulfam de potasiu

Trigliceride cu lanț mediu Aromă de portocale Aromă mentolată Apă purificată

Maltitol lichid · excipient
Sorbitol lichid 70% (necristalizabil) · excipient
Acacia · excipient
Acid citric · excipient
Acesulfam de potasiu · excipient
Trigliceride cu lanț mediu · excipient
Aromă de portocale · excipient
Aromă mentolată · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu folosiți acest medicament după data de expirare care este inscripționată pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3 ani

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. formate din film PVC/Al a cate 10 gume orale · 12476/2019/01

Documente oficiale