Robitussin Expectorans 100 mg/5 ml

Doze

Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10-20 ml la fiecare 4 ore

Copii Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: 5-10 ml la fiecare 4 ore Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani: 2,5-5 ml la fiecare 4 ore

Robitussin Expectorans este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).

A nu se depăşi dozele recomandate.

Mod de administrare Pentru utilizare orală.

• Nu este recomandată asocierea unui antitusiv cu un expectorant (mucolitic sau secretostimulant).
• Se recomandă precauţii speciale în caz de tuse cronică ca urmare a fumatului sau boli cronice pulmonare cum ar fi astm sau emfizem.
• Medicamentul nu se recomandă dacă tusea durează mai mult de 5 zile, recidivează sau este însoţită de febră, erupţii cutanate tranzitorii sau cefalee persistentă.
• Dacă tusea nu se ameliorează prin tratament, nu se va creşte doza de medicament, ci se va face o reevaluare clinică.
• Dacă apar semne de suprainfecţie sau de afecţiuni bronho-pulmonare cronice, pacientul trebuie să se adreseze medicului.
• Sportivii trebuie atenţionaţi asupra faptului că acest medicament poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping.
• A nu se depăşi dozele recomandate.

Informații privind excipienții

Robitussin Expectorans conţine benzoat de sodiu. Acest medicament conţine 24 mg benzoat de sodiu per fiecare doză de 20 ml care este echivalent cu 1,2 mg/ ml. Benzoaţii pot creşte riscul de producere a icterului (îngălbenire a pielii și a albului ochilor) la nou-născuţi (cu vârsta până la 4 săptămâni). Creșterea valorilor bilirubinemiei după dislocarea de la nivelul legăturii cu albumina poate accentua icterul neonatal, care poate evolua către formarea de depozite de bilirubină neconjugată la nivelul țesutului cerebral.

Robitussin Expectorans conţine etanol. Acest medicament conține 434 mg de alcool etilic (etanol) per fiecare doză de 20 ml echivalent cu 22 mg/ml (2,06 % m/v). Cantitatea per 20 ml din acest medicament este echivalentă cu mai puțin de 11 ml bere sau 4 ml vin. O doză de 20 ml din acest medicament administrată la un copil cu vârsta de 12 ani și greutatea de 45 kg va determina o expunere la etanol de 9,64 mg/kg, care poate cauza o alcoolemie crescută, cu valoarea de aproximativ 1,6 mg/100 ml.(vezi Apendice 1 Raport EMA/CHMP/43486/2018) Pentru comparare, în cazul în care un adult bea un pahar cu vin sau 500 ml de bere, alcoolemia va fi de aproximativ 50 mg/100 ml. Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin, de exemplu, propilenglicol sau etanol poate duce la acumularea de etanol și poate induce reacții adverse, în mod special la copiii mici cu o capacitate de metabolizare redusă sau imatură.

Robitussin Expectorans conţine maltitol (E965). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Robitussin Expectorans conţine sodiu. Acest medicament conține 23,9 mg sodiu în fiecare 10 ml echivalent cu 1% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.

Robitussin Expectorans conţine sorbitol (E420). Acest medicament conține 4,2 g sorbitol per fiecare doză de 20 ml care este echivalent cu 209,4 mg/ml. Efectul aditiv al administrării concomitente a medicamentelor conținând fructoză (sau sorbitol) trebuie luat în considerare. Conținutul de sorbitol din medicamentele cu administrare orală poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente pentru administrare orală administrate concomitent. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută: Hipersensibilitate

Tulburări gastro-intestinale Cu frecvenţă necunoscută: Greaţă, vărsături

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.