Acasă/ Medicamente/ Saliform Forte
M02ACN2 · Medicamente topice pentru dureri articulare si musculare medicamente cu derivati de acid salicilic Fără prescripție (OTC)

Saliform Forte 150 mg/100 mg/g

Crema · DCI: Combinatii

Saliform Forte face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare; medicamente cu derivaţi de acid salicilic.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Saliform Forte face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare şi musculare; medicamente cu derivaţi de acid salicilic. Saliform Forte este utilizat pentru ameliorarea durerilor musculo-tendo-ligamentare determinate de suprasolicitarea din urma eforturilor fizice sau din artritele minore. Saliform Forte mai poate fi utilizat înaintea eforturilor fizice susţinute, pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată.

-Artritele minore pentru ameliorarea dureii şi redorii articulare. -Dureri de origine musculo-tendo-ligamentare determinate de suprasolicitarea în urma eforturilor fizice. -Înaintea eforturilor fizice susţinute, pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 3 – 4 aplicaţii pe zi. Saliform Forte se aplică pe piele, masând uşor zona afectată până la absorbţia completă.

Dacă utilizaţi mai mult Saliform Forte decât trebuie Aplicarea de Saliform Forte pe suprafeţe mari, pe pielea lezată şi/sau sub pansament ocluziv poate determina apariţia supradozajului, manifestat prin: vărsături, tulburări de respiraţie şi perceperea de zgomote neobişnuite. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Saliform Forte Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Daca aţi uitat o doză, aplicaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru urmatoarea doză, aplicati-o doar pe aceasta.

Dacă încetaţi să utilizaţi Saliform Forte Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze Doza recomandată este de 3 – 4 aplicaţii pe zi.

Mod de administrare

Saliform Forte se aplică pe piele, masând uşor zona afectată până la absorbţia completă. Saliform Forte este destinat exclusiv uzului extern. Durerea se va ameliora timp de câteva ore. Dacă durerea persistă mai mult de 10 zile fără ameliorare, trebuie consultat medicul.

Copii Nu trebuie utilizat la copii sub 15 ani, din motive legate de probleme referitoare la siguranță și eficacitate.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2

Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.

  • Hipersensibilitate la salicilat de metil, levomentol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1;
  • Plăgi deschise, iritaţii cutanate.
Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Saliform Forte se utilizează numai pentru uz extern. Se evită contactul cu ochii şi mucoasele. Nu aplicaţi Saliform Forte sub pansament ocluziv, pe suprafeţe mari şi nici cu pernă electrică. În cazul apariţiei iritaţiilor și înroșirii pielii se recomandă întreruperea utilizării cremei de Saliform Forte. Dacă durerea persistă mai mult de 10 zile fără ameliorare, trebuie consultat medicul.

Saliform Forte se utilizează numai pentru uz extern. Se evită contactul cu ochii şi mucoasele. Nu se utilizează sub pansament ocluziv, pe suprafeţe mari şi nici cu pernă electrică. În cazul apariţiei înroșirii și iritaţiilor cutanate se recomandă întreruperea administrării.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se cunosc interacţiuni ale Saliform Forte cu alte medicamente sau alte forme de interacţiune.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece salicilatul de metil se absoarbe prin piele putând determina fenomene de excitaţie nervoasă centrală, mai ales după aplicarea pe suprafeţe mari, administrarea Saliform Forte în timpul sarcinii şi alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern – risc potenţial fetal.

Studiile preclinice efectuate la animale au evidenţiat efecte teratogene şi efecte toxice. Până în prezent nu au fost efectuate studii controlate la om. Deoarece salicilatul de metil se absoarbe prin piele putând determina fenomene de excitaţie nervoasă centrală, mai ales după aplicarea pe suprafeţe mari, administrarea Saliform Forte în timpul sarcinii şi alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern – risc potenţial fetal.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, Saliform Forte poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sistemului imunitar: -Rar: reacţii alergice: urticarie, eritem, dermatită de contact, eritem facial

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: -Rar: iritaţii locale severe.

Tulburări ale sistemului nervos: -cu frecvenţă necunoscută: Datorită absorbţiei sistemice după aplicarea pe suprafeţe cutanate întinse, sunt de aşteptat aceleaşi reacţii adverse ca şi în cazul ingestiei unor cantităţi mari de produse mentolate: cefalee, ameţeală, mers ebrios, somnolenţă şi comă.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: -cu frecvenţă necunoscută: tahipnee, bradipnee (salicilatul de metil poate avea efecte toxice în condiţiile în care se aplică pe tegumente lezate, pe suprafeţe mari şi/sau sub pansament ocluziv).

Tulburări gastro-intestinale: -cu frecvenţă necunoscută: vărsături (în condiţiile în care se aplică pe tegumentele lezate, pe suprafeţe mari şi/sau sub pansament ocluziv). Datorită absorbţiei sistemice după aplicarea pe suprafeţe cutanate întinse, sunt de aşteptat aceleaşi reacţii adverse ca şi în cazul ingestiei unor cantităţi mari de produse mentolate: greaţă, dureri abdominale.

Totuşi, numărul reacţiilor adverse legate de administrarea externă a levomentolului este scăzut. Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conţine Saliform Forte -Substanţele active sunt: salicilat de metil şi levomentol. Un gram cremă conţine salicilat de metil 150 mg şi levomentol 100 mg. -Celelalte componente sunt: acid stearic, monostearat de glicerol, macrogol 25 cetostearil eter, carbomer (Carbopol Ultrez 10NF), trolamină, apă purificată.

Cum arată Saliform Forte şi conţinutul ambalajului

Acest medicament se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic salicilatului de metil şi levomentolului.

Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conţine 25 g, 50 g sau 100 g cremă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.

Un gram cremă conţine salicilat de metil 150 mg şi levomentol 100 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Acid stearic Monostearat de glicerol Macrogol 25 cetostearil eter Carbomer (Carbopol Ultrez 10NF), Trolamină, Apă purificată

salicilat de metil 150 mg şi levomentol 100 mg · substanță activă
Acid stearic · excipient
Monostearat de glicerol · excipient
Macrogol 25 cetostearil eter · excipient
Carbomer (Carbopol Ultrez 10NF) · excipient
Trolamină · excipient
Apă purificată · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original

A se utiliza în cel mult de 16 săptămâni după prima deschidere a tubului

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamentul ambalat pentru comercializare: 4 ani Medicamentul după prima deschidere a tubului: 16 săptămâni

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub Al x 25 g crema · 12382/2019/01
Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema · 12382/2019/02
Cutie cu 1 tub Al x 100 g crema · 12382/2019/03

Documente oficiale