Vibrocil Actilong 1 mg/ml
Spray naz.,sol. · DCI: Xylometazolinum
Vibrocil Actilong este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Vibrocil Actilong este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat.
Este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Vibrocil Actilong conţine substanţa activă xilometazolină. Decongestionează rapid nasul dumneavoastră înfundat şi ajută la eliminarea secreţiilor nazale, pentru a putea să respiraţi mai uşor.
Vibrocil Actilong este utilizat pentru eliberarea nasului înfundat din cauza răcelii, febrei fânului sau altor rinite alergice şi sinuzitei.
Efectul Vibrocil Actilong debutează în decurs de câteva minute şi durează până la 12 ore. Vibrocil Actilong este bine tolerat, chiar de către pacienţii cu mucoasă nazală sensibilă.
Vibrocil Actilong administrat intranazal poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene (ce acoperă pe interior căile nazele şi gâtul). De asemenea, Vibrocil Actilong poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.
Teste de laborator au arătat că xilometazolina reduce activitatea rinovirusurilor umane asociate cu răceala comună. Formula hidratantă conţine de asemenea substanţe calmante care ajută la prevenirea uscăciunii şi iritaţiei căilor nazale.
VIBROCIL ACTILONG este indicat pentru:
- ameliorarea congestiei nazale datorate răcelii, febrei fânului sau altor forme de rinită alergică şi sinuzitei;
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale;
- tratamentul adjuvant în otita medie, decongestionarea mucoasei nazo-faringiene;
- facilitarea rinoscopiei.
- sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală trans-nazală (operaţie chirurgicală pe creier efectuată prin nas sau gură).
- aveţi glaucom cu unghi închis (presiune crescută la nivelul ochiului)
- aveţi mucoasa nasului foarte uscată (inflamaţie a mucoasei nasului neînsoţită de secreţii, rinită uscată sau rinită atrofică)
- copilul are vârsta mai mică de 12 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus deoarece este posibil să nu puteţi utiliza Vibrocil Actilong.
Text RCP indisponibil.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În particular, nu ar trebui să utilizaţi Vibrocil Actilong dacă sunteţi tratat cu anumite medicamente prescrise pentru tratamentul depresiei. Aceste medicamente sunt: o inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO): NU utilizați VIBROCIL ACTILONG dacă luați sau aţi luat inhibitori ai monoaminooxidazei înainte cu 2 săptămâni;
o antidepresivele triciclice şi tetraciclice.
Dacă luaţi sau aţi luat medicamentele mai sus menţionate vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Vibrocil Actilong. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Inhibitori ai monoaminoxidazei: xilometazolina poate accentua efectele inhibitorilor monoaminoxidazei şi poate induce crize hipertensive. Xilometazolina nu este indicată la pacienţii care utilizează sau au utilizat IMAO înainte cu 2 săptămâni (vezi pct. 4.4). Antidepresivele triciclice şi tetraciclice: utilizarea concomitentă a antidepresivelor triciclice şi tetraciclice cu medicamente simpatomimetice poate duce la creşterea efectului simpatomimentic al xilometazolinei, această asociere nu este recomandată.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Fertilitatea Nu există date adecvate cu privire la efectele VIBROCIL ACTILONG asupra fertilităţii si nu sunt disponibile studii pe animale. Expunerea sistemică la clorhidrat de xilometazolină este foarte mică, de aceea efectele asupra fertilităţii sunt foarte puţin probabile.
Sarcina Datorită posibilului efect vasoconstrictor sistemic, ca o măsură de precauţie, VIBROCIL ACTILONG nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Lactaţia Nu există date referitoare la apariţia vreunei reacţii adverse la sugarul alimentat natural. Cu toate acestea, nu se ştie dacă xilometazolina se excretă în laptele matern, de aceea, în perioada de alăptare, utilizarea VIBROCIL ACTILONG trebuie făcută cu precauţie şi pe baza unei recomadări medicale.
Ce conţine Vibrocil Actilong
- Substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină. Un ml conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
- Celelalte componente sunt: dihidrogenofostat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dodecahidrat, edetat disodic, clorură de benzalconiu soluție, sorbitol lichid (necristalizat), hipromeloză, clorură de sodiu, apă purificată
Cum arată Vibrocil Actilong şi conţinutul ambalajului Vibrocil Actilong se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, inodoră.
Este disponibil în cutie cu flacon din PEÎD, conținând 10 ml spray nazal, soluţie, prevăzut cu pompă dozatoare (materiale în contact cu soluţia – PEJD, PEÎD, PE/butil, oţel inoxidabil) cu aplicator nazal din PP (incluzând actuator) şi capac de protecţie. Pompa de pulverizare este acționată vertical cu două degete. cutie cu flacon din PEÎD, conținând 10 ml spray nazal, soluţie, prevăzut cu pompă dozatoare incluzând un actuator (buton) lateral (materiale în contact cu soluţia – PEJD, PEÎD, PP, oţel inoxidabil, polidimetil-siloxan) şi capac de protecţie. Pompa de pulverizare este acționată lateral cu degetul mare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti, România
Fabricantul GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG Barthstraße 4, 80339 München, Germania sau HALEON GERMANY GmbH Barthstrasse 4, 80339, München, Germania
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie, 2024.
Un ml spray nazal, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg. Excipient cu efct cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg/100 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Fosfat disodic dodecahidrat Edetat sodic Clorură de benzalconiu soluție Sorbitol lichid (necristalizat) Hipromeloză Clorură de sodiu Apă purificată
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Vibrocil Actilong după data de expirare înscrisă pe cutie sau etichetă după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi între 15 -300C în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE
După ambalare pentru comercializare – 3 ani După prima deschidere a flaconului – 3 ani
A se păstra la temperaturi între 15-30º C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.