Bronhosolv 8 mg
Comprimate · DCI: Bromhexinum
Bronhosolv 8 mg comprimate este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de apă din sputa expectorată şi îi scade vâscozitatea.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bronhosolv 8 mg comprimate este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de apă din sputa expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează eliminarea secreției bronşice, reduce tusea şi uşurează respiraţia. Bronhosolv 8 mg comprimate se administrează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, în bolile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de afectarea mecanismului de formare a sputei.
Fluidifiant al secreţiilor bronşice în cursul afecţiunilor bronho-pulmonare acute şi cronice însoţite de secreţii vâscoase: bronşită acută, bronşită cronică, traheobronşită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive, bronşiectazii, pneumoconioze.
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, enumerați la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Administrarea concomitentă cu antibioticele (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină), favorizează pătrunderea acestora în ţesutul pulmonar. Nu se recomandă utilizarea concomitentă a medicamentelor antitusive (fosfat de codeină şi derivaţi), întrucât asocierea favorizează retenţia secreţiilor traheobronşice. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (acestea usucă secreţiile bronşice).
- Evitaţi administrarea simultană a medicamentelor iritante gastrice (antiinflamatoare nesteroidiene –acid acetilsalicilic, ibuprofen, naproxen), datorită creşterii riscului de apariţie a tulburărilor gastrice.
Bronhosolv 8 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool Utilizarea de alcool în timpul tratamentului cu bromhexin creşte riscul de apariţie a reacțiilor adverse.
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creşterea concentraţiei acestora în ţesutul pulmonar, îmbunătăţindu-se distribuţia lor în arborele traheobronşic. În cazul oxitetraciclinei, creşte şi concentraţia acesteia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive nu este recomandată, datorită reducerii eliminării prin tuse a secreţiilor bronşice, cu riscul apariţiei exitusului datorită acumulării secreţiilor bronşice la nivel traheal. Administrarea concomitentă cu anticolinergice nu este recomandată (acestea usucă secreţiile bronşice). Administrarea concomitentă cu medicamente cu acţiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se recomandă administrarea clorhidratului de bromhexin în perioada de sarcină şi de alăptare.
Sarcina În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii. Bromhexinul traversează bariera feto-placentară. Datele privind efectul teratogen sau embriotoxic provenite din utilizarea bromhexinului la femeile gravide sunt limitate. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicaţia strictă a medicului.
Alăptarea Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării sau se recomandă întreruperea alăptării, luând în considerare raportul beneficiu/risc.
Fertilitatea Bromhexinul nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Ce conţine Bronhosolv 8 mg comprimate
- Substanţa activă este clorhidrat de bromhexin. Fiecare comprimat conţine 8 mg clorhidrat de bromhexin.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată Bronhosolv 8 mg comprimate şi conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă și formă rotundă, cu linie mediană pe una din fețe (linia mediană nu are rol de divizare).
Cutie cu un blister din PVC/Al a 20 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Laropharm S.R.L. Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Un comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut – lactoză monohidrat 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Celuloză microcristalină, Lactoză monohidrat, Amidon de porumb, Stearat de magneziu, Talc, Dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observați ambalajul rupt sau dacă acesta prezintă semne de deterioare. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.