Acasă/ Medicamente/ Dentinox – Gel
A01AD11 · Medicamente pentru cavitatea bucala alte medicamente pt. tratamentul local al cavitatii bucale Fără prescripție (OTC)

Dentinox – Gel 10 g

Gel gingival · DCI: Diverse

Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei gingiilor şi durerii provocate de erupţia dentară la copii în timpul apariţiei dentiţiei primare.

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei gingiilor şi durerii provocate de erupţia dentară la copii în timpul apariţiei dentiţiei primare. În cazul înroşirii sau umflării grave a gingiei sau în cazul unor complicaţii severe concomitente, vă rugăm să luați legătura cu medicul dumneavoastră. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Utilizat în mod tradiţional în tratamentul iritaţiei, inflamaţiei gingiilor şi durerii provocate de erupţia dentară la copii în timpul apariţiei dentiţiei primare. În cazul înroşirii sau umflării grave a gingiei sau în cazul unor complicaţii severe concomitente, este recomandată vizita la medic.

Text oficial · Prospect · pct. 1RCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect · pct. 3 RCP · pct. 4.2

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Vă rugăm să respectaţi recomandările următoare, altfel Dentinox – Gel nu va fi eficient.

Când apar primele semne ale erupţiei dentare, aplicaţi o mică cantitate de Dentinox – Gel (cât un bob de mazăre) pe zona gingivală afectată cu ajutorul unui deget curat sau al unui beţişor cu vată curat şi masaţi uşor. Aplicarea se repetă de 2 – 3 ori pe zi, în special după mese şi înainte de culcare. Dentinox – Gel se aplică copiilor doar când este cazul. Medicamentul se foloseşte ocazional; poate fi folosit la erupţia tuturor dinţilor de lapte, precum şi la erupţia molarilor.

Dacă utilizaţi mai mult Dentinox – Gel decât trebuie Dacă aţi aplicat o cantitate mai mare de Dentinox – Gel, cresc şansele de apariţie a reacţiilor adverse (vezi punctul „Reacţii adverse posibile”). În acest caz vă rugăm să opriţi administrarea Dentinox – Gel la copii şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dentinox – Gel Nu aplicaţi copiilor o doză dublă de Dentinox – Gel pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Doze Aplicarea se repetă de 2 – 3 ori pe zi, în special după mese şi înainte de culcare.

Mod de administrare Când apar primele semne ale erupţiei dentare, se aplică Dentinox – Gel pe zona gingivală afectată cu ajutorul unui deget curat sau al unui beţişor cu vată curat şi se masează uşor. Dentinox – Gel se aplică copiilor doar când este cazul. Dentinox – Gel poate fi folosit pentru erupţia tuturor dinţilor de lapte, precum şi pentru erupţia molarilor.

Text oficial · Prospect · pct. 3RCP · pct. 4.2
  • dacă sunteţi alergic la tinctura de Matricaria chamomilla (muşeţel), clorhidrat de lidocaină monohidrat sau anestezice similare de tip amidic şi lauromacrogol 400 sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Datorită conţinutului de sorbitol, acest medicament nu trebuie utilizat de pacienţii care suferă de intoleranţă rară congenitală la fructoză. (Fiecare 1 g de gel conţine 100 mg de sorbitol, echivalent cu mai puţin de 0,01 unităţi glucidice. Valoarea calorică este de 2,6 kcal / g sorbitol.)

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.4

Înainte să utilizaţi Dentinox – Gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Se recomandă evitarea contactului gelului gingival cu ochii.

Se recomandă evitarea contactului gelului gingival cu ochii.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.4

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, cu toate că datorită căii de administrare este foarte puţin probabilă interacţiunea Dentinox – Gel cu alte medicamente.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Datorită căii de administrare este foarte puţin probabilă interacţiunea Dentinox – Gel cu alte medicamente.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect · pct. 2 RCP · pct. 4.6

Nu este cazul.

Nu este cazul.

Text oficial · Prospect · pct. 2RCP · pct. 4.6

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazul respectării recomandărilor de utilizare nu este de aşteptat să apară reacţii adverse. Totuşi, datele din literatura de specialitate au indicat că muşeţelul, una dintre substanţele active ale Dentinox – Gel, poate determina reacţii alergice. Reacţiile de hipersensibilitate determinate de muşeţel se manifestă sub formă de dispnee (greutate în respirație) la persoanele cu hipersensibilitate.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

În cazul respectării recomandărilor de utilizare nu este de aşteptat să apară reacţii adverse.

Totuşi, datele din literatura de specialitate au indicat că muşeţelul, una dintre substanţele active ale Dentinox – Gel, poate determina reacţii alergice. Reacţiile de hipersensibilitate determinate de muşeţel se manifestă sub formă de dispnee la persoanele cu atopie. După aplicarea locală la nivelul mucoasei orale, sunt posibile apariţii de iritații locale datorită conținutului de propilenglicol.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro

Text oficial · Prospect · pct. 4RCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect · pct. 6 RCP · pct. 2 + 6.1

Ce conține Dentinox – Gel

  • Substanţele active sunt: tinctura de Matricaria chamomilla (muşeţel) 1500 mg, clorhidrat de lidocaină monohidrat 34 mg, lauromacrogol 400 32 mg.
  • Celelalte componente sunt: sorbitol soluţie 70% (necristalizat) (Ph.Eur.), xilitol, propilenglicol, carbomer (974 P), hidroxid de sodiu (soluţie 10%), polisorbat 20, edetat de sodiu (Ph.Eur.), levomentol, zaharină sodică, apă purificată.

Cum arată Dentinox – Gel și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de gel clar, omogen, de culoare maro-gălbuie, cu miros caracteristic de mușețel și mentol. Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu, acoperit în interior cu un lac pe bază de rașină epoxi-fenolică, prevăzut cu membrană de sigilare și închis cu capac cu filet, din PEÎD, de culoare albă; tubul conține 10 g gel gingival.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul DENTINOX GESELLSCHAFT FÜR PHARMAZEUTISCHE PRÄPARATE LENK&SCHUPPAN KG Nunsdorfer Ring 19, D-12277 Berlin, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie, 2025.

10 g gel gingival (un tub) conţin 1500 mg tinctură de Matricaria chamomilla (muşeţel), 34 mg clorhidrat de lidocaină monohidrat şi 32 mg lauromacrogol 400. Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol 100 mg, propilenglicol 1500 mg.

Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

sorbitol soluţie 70% (necristalizat) (Ph.Eur.) xilitol (Ph.Eur.) propilenglicol (Ph.Eur.) carbomer (974 P) (Ph.Eur.) hidroxid de sodiu soluţie10% (Ph.Eur.) polisorbat 20 (Ph.Eur.) edetat de sodiu (Ph.Eur.) levomentol (Ph.Eur.) zaharină sodică (Ph.Eur.) apă purificată (Ph.Eur.)

  • hidroxid de sodiu soluţie10% – pentru ajustarea pH-ului hidrogelului la pH 6,2 – 6,7
sorbitol soluţie 70% (necristalizat) (Ph.Eur.) · excipient
xilitol (Ph.Eur.) · excipient
propilenglicol (Ph.Eur.) · excipient
carbomer (974 P) (Ph.Eur.) · excipient
hidroxid de sodiu soluţie10% * (Ph.Eur.) · excipient
polisorbat 20 (Ph.Eur.) · excipient
edetat de sodiu (Ph.Eur.) · excipient
levomentol (Ph.Eur.) · excipient
zaharină sodică (Ph.Eur.) · excipient
apă purificată (Ph.Eur.) · excipient
* hidroxid de sodiu soluţie10% – pentru ajustarea pH-ului hidrogelului la pH 6 · excipient
2 – 6 · excipient
Text oficial · Prospect · pct. 6RCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect · pct. 5 RCP · pct. 6.3 + 6.4

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și tub după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani. Medicamentul după prima deschidere a tubului: 1 an. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamentul ambalat pentru comercializare: 5 ani.

Medicamentul după prima deschidere a tubului: 1 an.

Medicamentul ambalat pentru comercializare: La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentul după prima deschidere a tubului: La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Text oficial · Prospect · pct. 5RCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 1 tub din Al x 10 g gel ginival · 12309/2019/01

Documente oficiale