Bronhosolv 10 mg/5 ml
Soluție orală · DCI: Bromhexinum
Bronhosolv 10 mg/5 ml soluţie orală este un medicament pentru tratamentul tusei productive, fiind indicat în afecţiuni bronhopulmonare, acute şi cronice, însoţite de secreţii vâscoase.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bronhosolv 10 mg/5 ml soluţie orală este un medicament pentru tratamentul tusei productive, fiind indicat în afecţiuni bronhopulmonare, acute şi cronice, însoţite de secreţii vâscoase. Ameliorează transportul bronşic, reduce tusea şi uşurează respiraţia.
Afecţiuni bronhopulmonare, acute şi cronice, manifestate prin tuse productivă şi însoţite de tulburări ale formării şi eliminării secreţiilor bronşice:
- traheobronşită;
- bronşită acută;
- acutizări ale bronhopneumopatiilor cronice;
- bronşiectazie;
- alte pneumopatii.
- dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- aveţi o afecţiune bronşică rară, cu acumulare masivă de secreţii, aşa cum este sindromul cililor imobili;
- la copii cu vârsta sub 5 ani.
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumeraţi la pct. 6.1.
Pacienţii cu afecţiuni bronşice cu acumulare masivă de secreţii (cum ar fi sindromul cililor imobili). Copii sub 5 ani.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Administrarea concomitentă cu antibiotice (amoxicilină, ampicilină, cefuroximă, doxiciclină, eritromicină, oxitetraciclină) determină creşterea concentraţiei acestora în ţesutul pulmonar, îmbunătăţindu-se distribuţia lor în arborele traheobronşic. În cazul oxitetraciclinei, creşte şi concentraţia acesteia în mucusul nazal. Administrarea concomitentă cu antitusive nu este recomandată, datorită reducerii eliminării prin tuse a secreţiilor bronşice, cu riscul apariţiei exitusului datorită acumulării secreţiilor bronşice la nivel traheal. Administrarea concomitentă cu anticolinergice nu este recomandată (acestea usucă secreţiile bronşice).
Administrarea concomitentă cu medicamente cu acţiune iritantă gastrică (expectorante secretostimulante) creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice. Administrarea concomitentă cu alcool etilic poate potenţa apariţia efectelor toxice.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă administrarea bromhexinului în perioada de sarcină şi de alăptare.
Sarcina În general, nu se recomandă administrarea în timpul sarcinii. Bromhexinul traversează bariera feto-placentară. Datele privind efectul teratogen sau embriotoxic provenite din utilizarea bromhexinului la femeile gravide sunt limitate. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicația strictă a medicului.
Alăptarea Deoarece clorhidratul de bromhexin se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea în perioada alăptării sau se recomanadă întreruperea alăptării, luând în considerare raportul beneficiu/risc.
Fertilitatea Bromhexinul nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Ce conţine Bronhosolv 10 mg/5 ml soluţie orală
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Un ml soluţie orală conţine clorhidrat de bromhexin 2 mg.
- Celelalte componente sunt: acid tartric, para-hidroxibenzoat de metil (E218), para-hidroxibenzoat de propil (E216), apă purificată.
Cum arată Bronhosolv 10 mg/5 ml soluţie orală şi conţinutul ambalajului Bronhosolv 10 mg/5 ml soluţie orală se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, inodoră, cu gust amar. Este ambalat în cutii cu un flacon din PET de culoare brună, conţinând 50 ml soluţie orală, prevăzut cu capac din PE cu inel de siguranţă şi o linguriţă dozatoare din polistiren, dublă, a 2,5 ml şi respectiv 5 ml.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul S.C. Laropharm S.R.L. Şoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, judeţul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/
Un ml soluţie orală conţine clorhidrat de bromhexin 2 mg. 5 ml soluţie orală conţin 10 mg clorhidrat de bromhexin.
Excipienţi cu efect cunoscut: para-hidroxibenzoat de metil (E218) 3,5 mg şi parahidroxibenzoat de propil (E216) 1,5 mg, pentru 5 ml soluţie orală. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Acid tartric Para-hidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se utiliza în maxim 14 zile de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani A se utiliza în maxim 14 zile de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.