Levopront 60 mg/ml
Pic. orale, soluție · DCI: Levodropropizinum
Levopront aparţine grupei de medicamente antitusive, exclusiv combinaţii cu expectorante, alte antitusive.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Levopront aparţine grupei de medicamente antitusive, exclusiv combinaţii cu expectorante, alte antitusive. Este util în tratamentul al tusei neproductive.
Tratamentul al tusei neproductive.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă aveţi o hipersecreţie traheobronşică;
- dacă aveţi o reducere a funcţiei mucociliare (sindrom Kartagener, diskinezie ciliară);
- dacă sunteţi gravidă;
- dacă alăptaţi.
- Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţi;
- Hipersecreţie traheobronşică;
- Reducere a funcţiei mucociliare (sindrom Kartagener, diskinezie ciliară);
- Sarcină şi alăptare.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Deşi în timpul studiilor clinice nu s-au observat interacţiuni cu benzodiazepinele, se recomandă prudenţă la pacienţii cu risc trataţi concomitent cu sedative.
Levopront împreună cu alimente şi băuturi Levopront, 60 mg/ml, picături orale soluţie poate fi dizolvat în apă.
Deşi în timpul studiilor clinice nu s-au observat interacţiuni cu benzodiazepinele, se recomandă prudenţă la pacienţii cu risc trataţi concomitent cu sedative.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile non-clinice privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere precum şi efectele asupra dezvoltării peri-şi post-natale nu au arătat niciun efect toxic la doze echivalente cu cele utilizate la om. Totuşi, în studiile de toxicologie la animale, la administrarea dozei de 24 mg/kg au fost observate întârzieri moderate în creşterea greutăţii şi dezvoltare. Deoarece substanţa activă traversează bariera feto-placentară şi a fost detectată în lapte la animalele de laborator, levodropropizina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.
Studiile non -clinice privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere precum şi efectele asupra dezvoltării peri-şi post-natale nu au arătat niciun efect toxic la doze echivalente cu cele utilizate la om. Totuşi, în studiile de toxicologie la animale, la administrarea dozei de 24 mg/kg au fost observate întârzieri moderate în creşterea greutăţii şi dezvoltare. Deoarece substanţa activă traversează bariera feto-placentară şi a fost detectată în lapte la animalele de laborator, levodropropizina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.
Ce conţine Levopront
- Substanţa activă este levodropropizina. Un ml picături orale, soluţie (20 picături) conţine levodropropizină 60 mg.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, xilitol, zaharină sodică, p-hidroxibenzoat de metil, aromă de fructe de pădure, aromă de fructe de anason, acid citric anhidru, apă purificată.
Cum arată Levopront şi conţinutul ambalajului Levopront se prezintă sub formă de lichid limpede.
Este disponibil în cutii cu un flacon din PE-MD a 15 ml picături orale soluţie, prevăzut cu picurător din PEJD şi sistem de închidere securizat pentru copii.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă DOMPE FARMACEUTICI SPA Via san Martino 12, 20122 Milano, Italia
Fabricantul DOMPÉ FARMACEUTICI S.p.A. Via campo di Pile, 67100 L’Aquila, Italia
Acest prospect a fost aprobat în mai 2020.
Un ml picături orale, soluţie (20 picături) conţine levodropropizină 60 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil 1,5 mg pentru un ml picături orale, soluţie
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol Xilitol Zaharină sodică p-Hidroxibenzoat de metil Aromă de fructe de pădure Aromă de fructe de anason Acid citric anhidru Apă purificată
Nu utilizaţi Levopront după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.