Heparina Galenika 5000 UI/ml
Soluție injectabilă · DCI: Heparinum
HEPARINĂ GALENIKA 5000 UI/ml soluţie injectabilă conţine substanţa activă (răspunzătoare de acţiunea medicamentului) heparină, care aparține unei grupe de medicamente numite anticoagulante.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
HEPARINĂ GALENIKA 5000 UI/ml soluţie injectabilă conţine substanţa activă (răspunzătoare de acţiunea medicamentului) heparină, care aparține unei grupe de medicamente numite anticoagulante. Este utilizată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru a opri creşterea în dimensiuni a cheagurilor din vasele de sânge. Acestea sunt canale care conduc sângele prin tot corpul şi se numesc artere şi vene. De asemenea, este folosită pentru a opri formarea cheagurilor de sânge de la nivelul canalelor unui rinichi artificial în timpul dializei renale (hemodializă). Un exemplu de coagulare defectuoasă a sângelui cu consecinţe grave asupra organismului este formarea unui cheag de sânge într-o venă situată profund în corpul dumneavoastră, cel mai frecvent de la nivelul picioarelor, numită tromboză venoasă profundă, precum şi formarea unui cheag de sânge care blochează aportul de oxigen la nivelul plămânilor (embolism pulmonar).
Heparina este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii pentru:
- Tratamentul trombozei venoase profunde, embolismului pulmonar, anginei pectorale instabile, bolii ocluzive arteriale periferice acute;
- Profilaxia trombozei murale după infarctul miocardic;
- Hemodializă, circulaţia extracorporală, ca anticoagulant.
- dacă sunteţi alergic la heparină sau la oricare alte componente ale HEPARINĂ GALENIKA (enumarate la pct. 6);
- dacă aţi avut leziuni la nivelul corpului care pot sângera;
- dacă suferiţi de hemofilie şi vă predispuneţi la sângerări grave, sau sunteţi cunoscut cu alte tulburări hemoragice;
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată trombocitopenie (număr redus de trombocite, incluzând de asemenea trombocitopenia indusă de heparină). Trombocitele sau plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge),
- dacă aveţi ulcer peptic activ;
- dacă aţi avut sângerare recentă la nivelul creierului;
- dacă suferiţi de tensiune arterială extrem de mare;
- dacă aveţi afecţiuni ale ficatului (inclusiv vene dilatate în esofag);
- dacă aţi suferit o operaţie recentă implicând ochii, urechile, creierul, coloana vertebrală;
- dacă există un risc de avort;
- dacă aveți endocardită bacteriană (inflamaţie a endocardului, adică a membranei de căptuşire a cavităţilor inimii sau a valvelor inimii);
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă suferiţi sau aţi suferit recent de tulburări de metabolism (acidoză metabolică) sau dezechilibru al electroliţilor (valori crescute ale potasiului în sânge).
- Hipersensibilitate la heparină sau la excipienți
- Leziuni organice cu risc de sângerare.
- Hemofilie sau alte tulburări hemoragice
- Trombocitopenie (inclusiv trombocitopenia indusă de heparină)
- Ulcer peptic activ
- Hemoragie cerebrală recentă
- Hipertensiune arterială severă
- Afecţiuni severe ale ficatului (inclusiv varice esofagiene)
- Traume recente sau operaţii implicând ochii, urechile sau sistemul nervos central şi la femei cu risc de avort
- Endocardită bacteriană acută
- Diabet zaharat, tulburări metabolice (acidoză metabolică), dezechilibru al electroliţilor (valori crescute ale potasiului).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu:
- Medicamente antiagregante plachetare, precum clopidogrel, care împiedică formarea cheagurilor de sânge, deoarece puteţi sângera mai uşor.
- Medicamente trombolitice, precum streptokinaza (pentru distrugerea cheagurilor de sânge), deoarece puteţi sângera mai uşor.
- Salicilaţi, cum ar fi aspirina (pentru reducerea durerii şi a inflamaţiilor sau pentru blocarea formării cheagurilor în vasele de sânge). Puteţi sângera mai uşor.
- Medicamente anti-inflamatoare nesteriodiene, cum ar fi ibuprofen sau diclofenac, (pentru tratarea inflamaţiilor articulaţiilor sau a durerilor). Puteţi sângera mai uşor.
- Antagonişti ai vitaminei K, cum ar fi warfarina (care împiedică formarea, creşterea în dimensiuni şi extinderea cheagurilor de sânge). Puteţi sângera mai uşor.
- Dextrani (pentru creşterea volumului de sânge din corpul dumneavoastră). Puteţi sângera mai uşor.
- Proteina C activată (pentru a scăpa de cheagurile de sânge din corpul dumneavoastră). Puteţi sângera mai uşor. Dacă urmaţi tratament cu oricare din aceste medicamente în acelaşi timp cu heparină, medicul dumneavoastră vă va consulta periodic şi veţi face anumite analize de sânge.
Dacă sunteți sub tratament concomitent cu inhibitori de enzimă de conversie ai angiotensinei I, precum enalapril sau cu blocanţii receptorilor angiotensinei II, cum ar fi losartan sau valsartan (pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate sau a problemelor cardiace), puteţi avea prea mult potasiu în sânge. În acest caz, mergeţi la medicul dumneavoastră pentru a face analize de sânge ca să verificaţi nivelul potasiului în sângele dumneavoastră.
HEPARINĂ GALENIKA împreună cu alimente şi băuturi
Nu există dovezi privind efectul administrării alimentelor şi băuturilor asupra acţiunii heparinei.
Acţiunea anticoagulantă a heparinei poate să fie crescută de medicamente care afectează funcţionarea trombocitelor şi a sistemului de coagulare, de exemplu: antiagregante plachetare, trombolitice, salicilaţi, medicamentele anti-inflamatoare nesteroidiene, antagonişti ai vitaminei K, dextranii şi proteina C activată. Dacă vreuna din aceste combinaţii este necesară, pacientul va fi monitorizat clinic şi biologic. Administrarea concomitentă cu heparina a inhibitorilor de enzimă de conversie ai angiotensinei I, precum enalapril sau blocanţii receporilor angiotensinei II, cum ar fi, losartan sau valsartan, pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate, cresc riscul producerii hiperpotasemiei.
Nu utilizaţi heparină dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazurilor în care medicul v-a spus că este absolut necesar. Dacă deveniţi însărcinată pe parcursul administrării acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă sunteţi însărcinată şi urmează să efectuaţi anestezie epidurală, opriţi administrarea heparinei şi anunţaţi medicul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare. Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza heparină.
Sarcina Datorită efectului hemoragic cunoscut este necesară precauţie atunci când heparina se administrează femeilor însărcinate, deoarece se poate produce sângerare utero-placentară în special în timpul naşterii. Dacă va fi utilizată anestezia epidurală, tratamentul cu heparină trebuie să fie întrerupt. Heparina poate reduce densitatea osoasă la utilizarea îndelungată în timpul sarcinii.
Heparina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu heparină.
Alăptarea Heparina nu trece prin placentă şi nu este excretată în laptele matern.
Ce conţine HEPARINĂ GALENIKA
- Substanţa activă este heparină sodică. Fiecare ml conține 5000 U.I. heparină sodică.
- Celelalte componente sunt: metil p-hidroxibenzoat (E 218), propil p-hidroxibenzoat (E 216), clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată HEPARINĂ GALENIKA şi conţinutul ambalajului
HEPARINĂ GALENIKA 5000 UI/ml este o soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie. HEPARINĂ GALENIKA 5000 UI/ml soluţie injectabilă este disponibil în cutie cu 5 fiole din sticlă a 1 ml soluţie injectabilă sau în cutie cu 10 fiole din sticlă cu 5 ml soluţie injectabilă.
Fiecare fiolă de 1 ml de soluţie injectabilă conţine 5.000 UI de heparină sodică. Fiecare fiolă a 5 ml de soluţie injectabilă conţine 25000 UI de heparină sodică.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Galenika International Kft. 2040 Budaörs, Baross utca 165/3., Ungaria
Fabricantul Meditrial Internationals Ltd. Charles Darwin Street 3 1113, Sofia, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2023.
Un ml soluţie injectabilă conţine 5000 UI heparină sodică.
O fiolă a 1 ml conţine 5000 UI heparină sodică O fiolă a 5 ml conţine 25000 UI heparină sodică Excipienți cu efect cunoscut: metil p-hidroxibenzoat 0,85 mg/ ml, propil p-hidroxibenzoat 0,15 mg/ ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Metil p-hidroxibenzoat (E 218) Propil p-hidroxibenzoat (E 216) Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.