Trimetazidina Lph 35 mg
Comprimate cu eliberare prelungită · DCI: Trimetazidinum
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept cauzată de boala coronariană).
Trimetazidina este indicată la adulţi ca terapie adăugată la tratamentul simptomatic al pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care prezintă intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie.
- dacă sunteţi alergic/ă la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi boală Parkinson: boală a creierului care afectează mişcările (tremurături, poziţie rigidă, mişcări încetinite, mers târşâit şi dezechilibrat);
- dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1;
- Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor, sindromul picioarelor neliniştite şi alte tulburări de mişcare;
- Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.Până în prezent, nu
au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.
Până în prezent, nu au fost raportate interacţiuni cu alte produse medicamentoase.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este de preferat să nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii. Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timp ce utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece numai acesta poate aprecia necesitatea continuării tratamentului. In absenţa datelor privind eliminarea medicamentului în lapte, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului.
Studiile realizate la animale nu au pus în evidenţă un efect teratogen. Totuşi, în absenţa datelor clinice, se va evita administrarea în cursul sarcinii. De asemenea, se va evita administrarea medicamentului în cursul alăptării.
Ce conţine Trimetazidină LPH Substanţa activă este diclorhidratul de trimetazidină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de trimetazidină 35 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu – manitol, amidon de porumb, hipromeloză 15 000 mPa.s, povidonă k 30, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat vegetal, stearat de magneziu; film Aqua Polish D Pink 044.37 MS – hidroxipropilmetilceluloză (E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), talc, miglyol, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172)
Cum arată Trimetazidină LPH şi conţinutul ambalajului Trimetazidină LPH 35 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, cu diametrul de 9 mm.
Cutie cu 6 blistere PVC – PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită Cutie cu 3 blistere PVC – PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită Cutie cu 100 blistere PVC – PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr.44B, Sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2019.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine diclorhidrat de trimetazidină 35 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu
Manitol Amidon de porumb Hipromeloză 15 000 mPa.s Povidonă K30 Talc Dioxid de siliciu coloidal anhidru Ulei hidrogenat vegetal Stearat de magneziu
Film Aqua Polish D Pink 044.37 MS – hidroxipropilmetilceluloză (E 464), hidroxipropilceluloză (E 463), talc, miglyol, dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172)
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Trimetazidină LPH după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25˚C, în ambalajul original.