Sapromed 100 mg
Draj. · DCI: Chlorquinaldolum
Sapromed conţine clorchinaldol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Sapromed conţine clorchinaldol. Clorchinaldolul, principiul activ al acestui medicament, este un antiseptic intestinal cu proprietăţi antibacteriene mai ales faţă de germenii gram pozitivi (stafilococi, streptococi) și față de protozoare precum giardia. Sapromed este indicat în: gastroenterocolită acută, diaree estivală, forme uşoare de dizenterie amoebiană, giardioză, disbacterioze intestinale induse iatrogen (după utilizarea pe termen lung de antibiotice).
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani Gastroenterocolită acută, diaree estivală, forme uşoare de dizenterie amoebiană, giardioză, disbacterioze intestinale induse iatrogen (după utilizarea pe termen lung de antibiotice).
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorchinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -dacă aveţi afectare severă la nivelul rinichilor sau ficatului (insuficienţă renală sau hepatică severă); -dacă aveţi afectare severă la nivelul inimii (insuficienţă cardiacă gravă); -dacă sunteţi însărcinată în primul trimestru de sarcină;
-la copii cu vârsta sub 6 ani
Hipersensibilitate la clorchinaldol sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă renală sau hepatică severă. Insuficienţă cardiacă gravă. Sarcină în primul trimestru. Copii cu vârsta sub 6 ani.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Nu se cunosc.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea de Sapromed este contraindicată în primul trimestru de sarcină. Deoarece nu există studii clinice care să demonstreze eventualele efecte toxice asupra fătului sau sugarului, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada sarcinii sau alăptării.
Administrarea de Sapromed este contraindicată în primul trimestru de sarcină.
Deoarece nu există studii clinice care să demonstreze eventualele efecte toxice asupra fătului sau sugarului, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada sarcinii sau alăptării.
Ce conţine Sapromed Substanţa activă este clorchinaldol. Fiecare drajeu conţine clorchinaldol 100 mg. Celelalte componente sunt: nucleu: amidon de porumb, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, povidonă K30; stratul de drajefiere: zahăr, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), povidonă K30, macrogol 6000, ceară carnauba
Cum arată Sapromed şi conţinutul ambalajului Sapromed se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, discoidale, cu margini rotunjite, suprafaţa lucioasă, de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu 1, 3 sau 100 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, cod 024022, sector 2, Bucureşti, România
Fabricantul Arena Group S.A. Bulevardul Dunării nr. 54, cod 077190, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, România
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2019.
Fiecare drajeu conţine clorchinaldol 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,00 mg, zahăr 74,36 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Amidon de porumb Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Povidonă K 30
Strat de drajefiere Zahăr Talc Carbonat de calciu Dioxid de titan (E 171) Povidonă K 30 Macrogol 6000 Ceară carnauba
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.