Acasă/ Medicamente/ Ipertrofan
G04CX03 · Medicamente pt.tratamentul hipertrofiei benigne de prostata alte med. pt tratamentul hipertrofiei benigne de prostata Prescripție, valabilă 6 luni

Ipertrofan 40 mg

Comprimate gastrorezistente · DCI: Mepartricinum

Tratamentul tulburărilor funcţionale care însoţesc hipertrofia benignă de prostată (HBP).

Cum citiți informația
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.

Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.

Tratamentul tulburărilor funcţionale care însoţesc hipertrofia benignă de prostată (HBP).

Tratamentul tulburărilor funcţionale care însoţesc hipertrofia benignă de prostată (HBP).

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.1

Dozaj & administrare

Prospect RCP · pct. 4.2

Doza uzuală zilnică este de 1 comprimat filmat gastrorezistent Ipertrofan 40, administrat, de preferat, la masa de seară.

Doza uzuală zilnică este de 1 comprimat filmat gastrorezistent Ipertrofan 40, pe zi, administrat, de preferat, la masa de seară.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.2

Contraindicații

Prospect RCP · pct. 4.3

Hipersensibilitate la mepartricină sau al oricare dintre excipienţii produsului.

Hipersensibilitate la mepartricină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.3

Atenționări & precauții

Prospect RCP · pct. 4.4

Se recomandă continuarea tratamentului chiar şi după ameliorarea simptomatologiei.

Se recomandă continuarea tratamentului chiar şi după ameliorarea simptomatologiei.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.4

Interacțiuni

Prospect RCP · pct. 4.5

Nu au fost raportate interacţiuni sau incompatibilităţi cu alte medicamente.

Atenţionări speciale

Nu au fost raportate interacţiuni sau incompatibilităţi cu alte medicamente.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.5

Sarcină, alăptare & fertilitate

Prospect RCP · pct. 4.6

Ipertrofan 40 nu se administrează la femei.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Ipertrofan 40 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Ipertrofan 40 nu se administrează la femei.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.6

Reacții adverse

Prospect RCP · pct. 4.8

Rareori, după tratament prelungit, pot să apară dureri epigastrice, greaţă, vărsături şi diaree.

Supradozaj Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Ipertrofan 40.

Rareori, după tratament prelungit, pot să apară dureri epigastrice, greaţă, vărsături şi diaree.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 4.8

Compoziție & excipienți

Prospect RCP · pct. 2 + 6.1

Un comprimat filmat gastrorezistent conţine mepartricină 40 mg şi excipienţi: nucleu – amidon pregelatinizat, talc, stearat de magneziu, lactoză monohidrat; film – copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), trietil citrat, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), alcool polivinilic, pullulan, macrogol 6000.

Grupa farmacoterapeutică: medicaţia aparatului urinar; alte medicamente pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată

Un comprimat filmat gastrorezistent conţine mepartricină 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 192,5 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.

Nucleu Amidon pregelatinizat Talc Stearat de magneziu Lactoză monohidrat

Film Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30% Trietil citrat Polisorbat 80 Laurilsulfat de sodiu Talc Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Alcool polivinilic Pullulan Macrogol 6000

mepartricină 40 mg · substanță activă
Nucleu · excipient
Amidon pregelatinizat · excipient
Talc · excipient
Stearat de magneziu · excipient
Lactoză monohidrat · excipient
Film · excipient
Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) · excipient
dispersie 30% · excipient
Trietil citrat · excipient
Polisorbat 80 · excipient
Laurilsulfat de sodiu · excipient
Dioxid de titan (E 171) · excipient
Oxid galben de fer (E 172) · excipient
Alcool polivinilic · excipient
Pullulan · excipient
Macrogol 6000 · excipient
Text oficial · ProspectRCP · pct. 2 + 6.1

Păstrare & valabilitate

Prospect RCP · pct. 6.3 + 6.4

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Ambalaj Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente

Fabricant Doppel Farmaceutici srl, Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă SPA Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. Via Biella 8, 20143 Milano, Italia

Data ultimei verificări a prospectului Iunie 2019

30 luni

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Text oficial · ProspectRCP · pct. 6.3 + 6.4

Ambalaje

Cutie cu 2 blist. din folie PA/Al/PVC/folie Al x 10 compr. gastrorez. · 11913/2019/01

Documente oficiale