Calcivid 300 mg/200 UI
Comprimate filmate · DCI: Combinatii (Calcii Carbonas+colecalciferolum)
CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate este o combinaţie între calciu şi vitamina D3.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate este o combinaţie între calciu şi vitamina D3.
În ce cazuri se recomandă administrarea produsului? Este recomandat adulţilor şi vârstnicilor pentru prevenirea şi tratamentul nivelului scăzut de calciu şi vitamina D3, substanţe indispensabile formării oaselor şi menţinerii metabolismului osos normal. Se recomandă totodată şi ca tratament suplimentar pentru pacienţii suferind de osteoporoză, şi pentru cei cu deficit de calciu şi vitamina D3.
Profilaxia şi tratamentul carenţei de vitamina D şi calciu. Ca adjuvant în tratamentului specific al osteoporozei, prin suplimentarea aportului de vitamina D şi calciu la pacienţii care prezintă riscul apariţiei carenţei de vitamina D şi calciu.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate.
- dacă suferiţi de insuficienţă renală,
- dacă medicul va informat că eliminaţi prea mult calciu prin urină, aveţi un nivel prea ridicat de vitamina D sau aveţi un nivel ridicat de calciu în sânge, indiferent de cauză.
- Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
- Afecţiuni şi/sau stări care au ca rezultat hipercalcemia şi/sau hipercalciuria.
- Insuficienţă renală
- Hipervitaminoză D
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Evitaţi folosirea concomitentă cu alte medicamente cu conţinut de calciu şi vitamina D, pentru a evita pericolul supradozării. Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice, corticosteroizi orali sau injectabili (antiinflamatori) sau glicozide cardiotonice (produse folosite în insuficienţa cardiacă) se face numai la recomandarea şi sub supravegherea medicului. Se administrează cu precauţie împreună cu răşini schimbătoare de ioni cum ar fi colestiramina sau cu laxative cum ar fi uleiul de parafină, pentru că aceste medicamente reduc absorbţia vitaminei D. Calciul influenţează absorbţia tetraciclinei (antibiotic) administrată concomitent. Din aceste considerente tetraciclina se administrează cu cel puţin 2 ore înainte sau cu 4-6 ore după administrarea de CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate. În cazul administrării concomitente de CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate şi fluorură de sodiu, bisfosfonaţi (produse folosite în tratamentul osteoporozei), acestea din urmă se administrează cu cel puţin 3 ore înainte de administrarea de CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate.
CalciviD 300 mg/200 UI împreună cu alimente, băuturi și alcool
Acidul oxalic (spanac, măcriş, revent) şi acidul fitic (cereale integrale) pot împiedica absorbţia calciului, deoarece aceştia formează cu calciul un produs insolubil. Se recomandă păstrarea unui interval de 2 ore între administrarea CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate şi consumul de alimente cu conţinut ridicat de acid oxalic şi acid fitic.
Diureticele tiazidice reduc eliminarea urinară a calciului. Datorită riscului crescut de hipercalcemie, în cursul tratamentului concomitent cu diuretice tiazidice, nivelul seric de calciu trebuie monitorizat regulat. Corticosteroizii sistemici reduc absorbţia calciului. În cazul administrării concomitente, poate fi necesară creşterea dozelor de CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate. Tratamentul concomitent cu răşini schimbător de ioni cum ar fi colestiramina sau cu laxative cum ar fi uleiul de parafină poate reduce absorbţia gastrointestinală a vitaminei D.
Citratul de calciu poate interfera cu absorbţia tetraciclinei sau a unor fluorochinolone administrate concomitent. Din aceste considerente aceste preparate se administrează cu cel puţin 2 ore înainte sau cu 4-6 ore după aportul oral de calciu. Hipercalcemia din timpul tratamentului cu calciu şi vitamina D poate creşte toxicitatea glicozidelor cardiotonice. La aceşti pacienţi se monitorizează electrocardiograma (ECG) şi nivelul seric de calciu. Dacă se foloseşte concomitent bifosfonat sau fluorură de sodiu, acestea se administrează cu cel puţin 3 ore înainte de administrarea comprimatelor filmate CalciviD 300 mg/200 UI, pentru a preveni diminuarea absorbţiei gastrointestinale. Acidul oxalic (prezent în spanac şi revent) şi acidul fitic (prezent în cereale integrale) pot inhiba absorbţia calciului prin formarea unor compuşi insolubili. Se recomandă un interval de 2 ore între administrarea medicamentelor cu conţinut de calciu şi consumul de alimente cu conţinut ridicat de acid oxalic şi acid fitic.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pe perioada sarcinii aportul zilnic de calciu şi vitamina D nu trebuie să depăşească 1500 mg respectiv 600 UI. Pe perioada sarcinii se recomandă evitarea supradozării cu calciu şi vitamina D, deoarece supradozajul permanent de calciu are efect dăunător asupra fătului. Pe perioada sarcinii CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate poate fi folosi numai în doza recomandată. CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate poate fi folosit în perioada alăptării, cu condiţia ca acest fapt să fie adus la cunoştinţa medicului pediatru deoarece calciul şi vitamina D trec în laptele matern. Acest aspect trebuie luat în considerare de către medicul pediatru la prescrierea adiţională de vitamina D copilului dumneavoastră.
Sarcină Pe perioada sarcinii aportul zilnic de calciu şi vitamina D nu trebuie să depăşească 1500 mg respectiv 600 UI. Experimentele pe animale au evidenţiat toxicitatea reproductivă a dozelor mari de vitamina D. La femeile însărcinate, se recomandă evitarea dozelor mari de calciu şi vitamina D, deoarece hipercalcemia permanentă a fost raportată ca fiind la originea unor efecte adverse asupra fătului aflat în plină dezvoltare. Nu sunt indicii asupra teratogenităţii la om a dozelor terapeutice de vitamina D. Citratul de calciu se poate folosi în cursul sarcinii, în cazurile de deficienţă ale calciului şi vitaminei D.
Alăptare CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate se pot folosi în perioada alăptării. Calciul şi vitamina D trec în laptele matern. Acest aspect trebuie luat în considerare la administrarea adiţională de vitamina D la copil.
Ce conține CalciviD 300 mg/200 UI
- Substanțele active sunt: colecalciferol (vitamina D3) și calciu. Un comprimat CalciviD 300 mg/200 UI conţine: Calciu 300 mg
- sub formă de citrat de calciu 1428,6 mg
- – Colecalciferol (vitamina D3) 5 g + supradozare 1g (200 UI + 40 UI)
- sub formă de Colecalciferol concentrat (pulbere) –
- Celelalte componente sunt: zaharoză, stearat de magneziu, crospovidonă, all-rac--tocoferol, amidon de porumb, trigliceride ale acizilor graşi cu catenă de lungime medie, gumă arabică; film: Aqua Polish P white 011.18(hidroxipropil-metilceluloză (E 464), polietilen-glicol, lactoză monohidrat, talc, dioxid de titan (E171.))
Cum arată CalciviD 300 mg/200 UI și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, de formă ovală, prevăzute cu un şanţ median pe una dintre feţe. Suprafaţa de rupere este de culoare albă sau aproape albă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. Comprimatele filmate se ambalează în flacoane din PEÎD care se închid cu dopuri înşurubabile albe din PE căptuşite cu material termosensibil. Flacoanele se ambalează câte una în cutii pliante. Mărimea ambalajului: 30, 60, 90 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Béres Pharmaceuticals Ltd.,Mikoviny u. 2-4., H-1037 Budapesta, Ungaria
Béres Pharmaceuticals Ltd.,Mikoviny u. 2-4., H-1037 Budapesta, Ungaria
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Compoziţia pentru un comprimat filmat: Calciu (sub formă de citrat de calciu 1428,6 mg) 300 mg Colecalciferol 5 g + supradozare 1g (vitamina D3, sub formă de Colecalciferol concentrat (pulbere)) (200 UI + 40 UI)
Excipienți cu efect cunoscut: 0,91 mg zaharoză şi 3,00 mg lactoză monohidrat Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Nucleu: Stearat de magneziu, crospovidonă, all-rac--tocoferol, amidon de porumb, zaharoză, trigliceride ale acizilor graşi cu catenă de lungime medie, gumă arabică. Film: Aqua Polish P white 011.18 conține hidroxipropil-metilceluloză (E 464), polietilen-glicol, lactoză monohidrat, talc, dioxid de titan (E171).
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. Nu utilizaţi CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe flacon după “EXP” şi pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi CalciviD 300 mg/200 UI comprimate filmate dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a comprimatelor filmate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
2 ani
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.