Benfogamma 50 mg
Draj. · DCI: Benfotiaminum
Benfogamma este un preparat cu vitamine.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Benfogamma este un preparat cu vitamine. Substanța activă din Benfogamma este benfotiamina. Benfotiamina este derivatul liposolubil al vitaminei B1 (tiamina). Solubilitatea sa, superioară tiaminei, determină buna absorbție a benfotiaminei care va fi transformată în organism în tiamină.
Benfotiamina este indicată în:
- prevenția și tratamentul deficitului de vitamina B1 în cazul în care acest deficit nu poate fi rezolvat printr-o dietă adecvată.
- tratamentul neuropatiilor și afecțiunilor cardiovasculare cauzate de deficitul de vitamina B1.
Aportul zilnic de vitamina B1 în cantități suficiente este foarte important. Vitamina B1 este un component esențial pentru viață, anumite funcții ale organismului neputând fi susținute în absența acestui micronutrient. Vitamina B1 joacă un rol important în metabolism și este implicată în numeroase procese biochimice în care alimentele sunt transformate în energie. Vitamina B1 este prezentă în cantități mici în toate alimentele vegetale și animale. O cantitate însemnată se găsește în coaja cerealelor precum orezul și porumbul. Când alimentația este deficitară în vitamina B1, când această vitamină se consumă accelerat sau se elimină în cantități crescute din organism, apar afecțiuni neurologice serioase ce necesită suplimentarea cu vitamina B1. De asemenea, vitamina B1 prezintă și un efect analgezic în afecțiunile inflamatorii și degenerative ale nervilor și ale sistemului locomotor. Vitamina B1 clasică (tiamina) prezintă o absorbție orală limitată, studiile aratând că clorhidratul de tiamină se poate absorbi într-o cantitate de maximum 10 mg.
Prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamina B1, care nu poate fi abordat terapeutic prin modificări ale dietei. Tratamentul neuropatiilor și afecțiunilor cardiovasculare cauzate de deficitul de vitamina B1.
Carenţa de vitamina B1 poate să apară în: subnutriţie şi malnutriţie (de exemplu boala beri-beri), nutriţie parenterală o perioadă lungă, hemodializă, malabsorbţie, polinevrite periferice degenerative, atrofie musculară, consum cronic de alcool (cardiomiopatie toxică alcoolică, encefalopatie Wernicke, sindrom Korsakoff), necesar crescut (de exemplu sarcină, alăptare), utilizarea diureticelor în doze mari, diabet zaharat.
- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil (agent pentru chimioterapie).
Dacă luați medicamente ce conțin furosemid (o substanță care determină excretarea unei cantități mari de lichide) pe o perioadă lungă de timp și aveți insuficiență cardiacă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să luați Benfogamma.
Benfogamma împreună cu alimente, băuturi şi alcool Benfogamma se poate utiliza cu sau fără alimente.
Benfogamma nu trebuie luată simultan cu băuturi care conțin sulfit (de exemplu vin), deoarece poate fi metabolizată excesiv și, prin urmare, își pierde efectul.
Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați acest medicament, deoarece reduce absorbția de vitamina B1 în intestin și are un efect negativ asupra capacității de stocare și metabolismului acestei vitamine.
Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil, care inhibă fosforilarea tiaminei și trecerea în forma activă, tiamină pirofosfat.
Aportul concomitent de băuturi care conțin sulfit (de ex. vin) crește degradarea tiaminei.
Consumul cronic de alcool scade absorbția de tiamină și afectează negativ capacitatea de depozitare și metabolismul acesteia.
Studiile artată că pacienții cu insuficiență cardiacă tratați cu furosemid (și, posibil, și alte diuretice) prezintă concentrații plasmatice de tiamină reduse. Prevenția deficitului de tiamină poate reprezenta un element de rutină în managementul general al insuficienței cardiace.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Regula generală în orice terapie este ca medicamentele să fie utilizate pe perioada sarcinii şi alăptării numai după luarea atentă în considerare a raportului dintre risc şi beneficiu.
Dacă sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă sau dacă alăptaţi, puteţi lua între 1,4 şi 1,6 mg vitamină B1. Puteţi lua o doză mai mare de vitamină B1 doar dacă sunteţi sigură că aveţi deficienţă de vitamină B1, deoarece până în prezent nu s-a demonstrat siguranţa utilizării dozelor mari.
Vitamina B1 trece în laptele matern.
Sarcina În timpul sarcinii şi alăptării doza zilnică recomandată pentru vitamina B1 este de 1,4 – 1,6 mg. În timpul sarcinii şi alăptării, această doză poate fi depăşită numai dacă s-a dovedit carenţa de vitamina B1, deoarece
până în prezent siguranţa administrării unei doze zilnice mai mari decât cea recomandată nu a fost documentată.
Alăptarea Vitamina B1 se excretă în laptele matern.
Nu există dovezi de teratogenitate și mutagenitate care să pledeze împotriva utilizării Benfogamma în timpul sarcinii și alăptării.
Fertilitatea Până în prezent, nu s-au găsit indicii privind impactul negativ asupra fertilității.
Ce conţine Benfogamma
- Substanţa activă este benfotiamina (vitamina B1). Fiecare drajeu conţine benfotiamină 50 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: amidon de porumb, zahăr, gelatină, talc, acid stearic, stearat de magneziu Strat de drajefiere: dioxid de siliciu coloidal anhidru, caolin, hidroxistearat de glicerol-macrogol, gumă arabică, zahăr, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, povidonă K25, talc, dioxid de titan (E171), carmeloză sodică, carbonat de sodiu, sirop de glucoză, macrogol 6000, ceară montanglicol.
Cum arată Benfogamma şi conţinutul ambalajului Benfogamma se prezintă sub formă de drajeuri de culoare albă strălucitoare, biconvexe, cu suprafaţă omogenă, netedă, cu diametrul de 7,6-8,0 mm.
Benfogamma este disponibil în cutii care conţin 3, 5, 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 drajeuri, respectiv cutii care conțin 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 drajeuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania
Fabricantul WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24, 71034 Böblingen, Germania sau Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG Gewerbeallee 1, 82343 Pöcking, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2025.
Fiecare drajeu conţine benfotiamină 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 58,2548 mg, sodiu 0,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Nucleu Amidon de porumb Zahăr Gelatină Talc Acid stearic Stearat de magneziu
Strat de drajefiere Dioxid de siliciu coloidal anhidru Caolin Hidroxistearat de glicerol-macrogol Gumă arabică Zahăr Amidon de porumb Lauril sulfat de sodiu Povidonă K25 Talc Dioxid de titan (E 171) Carmeloză sodică Carbonat de sodiu Sirop de glucoză Macrogol 6000 Ceară montan glicol
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5 ani
La temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.