Clorzoxazona-Richter 250 mg
Comprimate · DCI: Chlorzoxazonum
Clorzoxazonă-Richter conține ca substanță activă clorzoxazonă și face parte din grupa medicamentelor numite miorelaxante cu acțiune centrală.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Clorzoxazonă-Richter conține ca substanță activă clorzoxazonă și face parte din grupa medicamentelor numite miorelaxante cu acțiune centrală. Acest medicament acționează prin blocarea transmiterii impulsurilor nervoase la nivelul sistemului nervos, și astfel scade spasticitatea, adică încordarea, contractura, rigiditatea mușchilor și durerea asociată.
Clorzoxazonă-Richter este indicat în tratamentul spasmelor musculare care pot apare în diferite boli reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroză, artrite, periartrite) sau după traumatisme (luxaţii, fracturi, rupturi musculare).
Clorzoxazonă-Richter este indicat în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroză, artrite, periartrite) şi posttraumatice (luxaţii, fracturi, rupturi musculare).
- dacă sunteți alergic la clorzoxazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clorzoxazonă-Richter în special dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente care deprimă sistemul nervos central (de exemplu, medicamente pentru tratamentul neliniștii, insomniei, al durerilor severe sau alte medicamente din clasa miorelaxantelor cu acțiune centrală) – efectul acestora poate creşte;
- disulfiram (utilizat în tratamentul sevrajului alcoolic) – poate crește riscul reacțiilor adverse ale clorzoxazonei;
- izoniazidă (utilizată în tratamentul tuberculozei) – poate crește riscul reacțiilor adverse ale clorzoxazonei;
- sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată în depresie) – poate scădea eficacitatea clorzoxazonei.
Clorzoxazonă-Richter împreună cu alimente, băuturi și alcool Evitați consumul băuturilor alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament.
La administrarea concomitentă cu alcool sau alte deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu: barbiturice, benzodiazepine, cloralhidrat, alte miorelaxante cu acțiune centrală, analgezice opioide), poate apare un efect inhibitor aditiv asupra sistemului nervos central, cu posibilă depresie respiratorie.
Disulfiramul scade metabolizarea clorzoxazonei prin inhibarea izoenzimei CYP2E1, având ca rezultat scăderea clearance-ului plasmatic, creșterea concentrației plasmatice și a timpului de înjumătățire plasmatică al clorzoxazonei.
La utilizarea concomitentă, izoniazida a inhibat clearance-ul clorzoxazonei cu 56% în cazul administrării ei la 10 subiecți cu acetilare lentă, având ca rezultat sedare crescută, cefalee și greață.
Administrarea concomitentă de sunătoare (Hypericum perforatum) poate avea ca rezultat scăderea eficacității clorzoxazonei datorită creșterii metabolizării acesteia prin inducerea izoenzimei CYP2E1.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există date adecvate referitoare la utilizarea acestui medicament de către femeile gravide nu este recomandat să utilizați acest medicament în timpul sarcinii.
Deoarece nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern nu se recomandă utilizarea lui în timpul alăptării. Medicul dumneavoastră vă va sfătui fie să întrerupeţi alăptarea, fie să întrerupeţi tratamentul cu Clorzoxazonă-Richter, în funcţie de necesitatea dumneavoastră de a fi tratată cu acest medicament.
Sarcina Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea clorzoxazonei în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu se cunoaște dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.
Ce conține Clorzoxazonă-Richter
- Substanța activă este clorzoxazona. Fiecare comprimat conține clorzoxazonă 250 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat (vezi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorzoxazonă-Richter”, paragraful „Clorzoxazonă-Richter conține lactoză monohidrat”), amidon de porumb, povidonă, laurilsulfat de sodiu, talc, crospovidonă, amidon de cartofi, stearat de magneziu.
Cum arată Clorzoxazonă-Richter și conținutul ambalajului Clorzoxazonă-Richter se prezintă sub forma unor comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 10,5 mm, marcate cu o linie mediană pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureş, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Fiecare comprimat conţine clorzoxazonă 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat Amidon de porumb Povidonă (K 30) Laurilsulfat de sodiu Talc Crospovidonă (tip A) Amidon de cartofi Stearat de magneziu
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4 ani
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.