Meclon
Soluție vaginala · DCI: Combinatii (Metronidazolum+clotrimazolum)
Meclon soluție vaginală este o combinație de clotrimazol și metronidazol.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Meclon soluție vaginală este o combinație de clotrimazol și metronidazol.
- Flaconul cu 10 ml soluţie vaginală conţine clotrimazol 200 mg.
- Flaconul cu 130 ml soluţie vaginală conţine metronidazol 1 g.
Meclon soluţie vaginală este utilizat ca tratament adjuvant al vulvo-vaginitei și vaginitei cervicale, determinate de Trichomonas vaginalis, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis şi alţi germeni sensibili.
De asemenea, Meclon soluţie vaginală este recomandat după alte tratamente locale sau orale pentru a reduce riscul de recidivă.
Meclon soluţie vaginală este utilizat ca tratament adjuvant al vulvo-vaginitei și vaginitei cervicale determinate de Trichomonas vaginalis, chiar şi în cazurile în care germenul se asociază cu Candida albicans, Gardnerella vaginalis şi alţi germeni sensibili.
De asemenea, Meclon soluţie vaginală este recomandat după alte tratamente locale sau orale pentru a reduce riscul de recidivă.
Meclon soluţie vaginală este indicat adulţilor.
- dacă sunteți alergic la clotrimazol și metronidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă sunteți în perioada de menstruație.
- hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
- în perioada menstruației
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu s-au raportat interacţiuni.
Nu au fost raportate interacțiuni.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În timpul sarcinii şi alăptării medicamentul trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar, sub supraveghere medicală.
Sarcina Datele provenite din utilizarea Meclon soluție vaginală la femeile gravide sunt inexistente. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere, decât dacă sunt utilizate doze extrem de mari (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Meclon soluție vaginală în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Alăptarea Metronidazolul se excretă în laptele matern, în timp ce cu privire la clotrimazol nu se cunoaște dacă se excretă în laptele uman. Chiar dacă nivelul metronidazolului şi clotrimazolului în sânge este scăzut în urma utilizării topice, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Meclon având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Fertilitatea Nu există date privind afectarea fertilității în cazul utilizării Meclon la femei.
Ce conține Meclon soluție vaginală Substanțele active sunt clotrimazol și metronidazol.
- Celelalte componente sunt:
- flaconul de 10 ml: alcool ricinoleic 40 (OE), etanol, apă purificată
- flaconul de 130 ml: clorură de sodiu (pentru ajustarea pH), acid clorhidric (pentru ajustarea pH), apă purificată
Cum arată Meclon soluție vaginală și conținutul ambalajului Se prezintă ca soluție limpede, de culoare gălbuie.
Este disponibil în cutii cu 5 flacoane din PVC-PE (cu aspect de fiolă) a câte 10 ml soluţie vaginală şi 5 flacoane din PEJD a câte 130 ml soluţie vaginală plus 5 canule de unică utilizare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, 5 40133 Bologna (BO), Italia
Fabricantul ALFASIGMA S.p.A. Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno Scalo (PE), Italia
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2021.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Flaconul de 10 ml soluţie vaginală conţine clotrimazol 200 mg Flaconul de 130 ml soluţie vaginală conţine metronidazol 1 g. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Flaconul de 10 ml: alcool ricinoleic 40 (OE), etanol 96%, apă purificată. Flaconul de 130 ml: clorură de sodiu (pentru ajustarea pH), acid clorhidric (pentru ajustarea pH), apă purificată.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25oC. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A nu se păstra la temperaturi peste 25oC.