Tresyl
Crema · DCI: Combinatii (Betamethasonum+clotrimazolum+gentamicinum)
Tresyl conţine un corticosteroid, un antibiotic şi un antifungic.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Tresyl conţine un corticosteroid, un antibiotic şi un antifungic. Crema Tresyl este indicată pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale dermatozelor care răspund la corticoterapie, când sunt complicate cu infecţii secundare, cauzate de microorganisme sensibile la componentele acestui medicament dermatologic sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii.
Tresyl cremă este indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii ale dermatozelor care răspund la corticoterapie, când sunt complicate cu infecţii secundare, cauzate de microorganisme sensibile la componentele acestui medicament dermatologic sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active, la aminoglicozide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- în caz de acnee rozacee, acnee vulgară, dermatite periorale, eritem fesier, infecţii virale;
- la nivelul pleoapelor, întrucât există riscul apariţiei glaucomului (presiune crescută în interiorul globului ocular);
- la nivelul rănilor deschise;
- pentru tratamentul reacţiilor cutanate apărute la vaccinuri;
- sub pansament ocluziv (care nu lasă pielea să respire).
Hipersensibilitate la substanţele active, la aminoglicozide (s-a demonstrat hipersensibilitate încrucişată la aminoglicozide) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Acnee rozacee, acnee vulgară, dermatite periorale, eritem fesier, infecţii virale. Administrarea la nivelul pleoapelor, întrucât există riscul apariţiei glaucomului. Administrarea pe răni deschise. Tratamentul reacţiilor cutanate apărute la vaccinuri.
Administrarea sub pansament ocluziv.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente. Sulfatul de gentamicină este incompatibil cu amfotericina, cefalosporinele, eritromicina, heparina, penicilinele, bicarbonatul de sodiu sau sulfadiazina sodică.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Sulfatul de gentamicină este incompatibil cu amfotericina, cefalosporinele, eritromicina, heparina, penicilinele, bicarbonatul de sodiu şi sulfadiazina sodică.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Datele provenite din utilizarea dipropionatului de betametazonă la femeile gravide sunt limitate. Tresyl cremă nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Nu se cunoaşte dacă administrarea la nivelul pielii sau mucoaselor a glucocorticoizilor poate avea ca rezultat o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în laptele matern. Nu se ştie dacă clotrimazolul se excretă în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu Tresyl cremă, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Datele provenite din utilizarea dipropionatului de betametazonă la femeile gravide sunt limitate. Tresyl cremă nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Nu se cunoaşte dacă administrarea topică a glucocorticoizilor poate avea ca rezultat o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în laptele matern. Nu se ştie dacă clotrimazolul se excretă în laptele matern. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Tresyl cremă, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Ce conţine Tresyl cremă
- Substanţele active sunt: dipropionatul de betametazonă, sulfatul de gentamicină şi clotrimazolul. 1 g de cremă conţine dipropionat de betametazonă 0,643 mg, sulfat de gentamicină 1,54 mg şi clotrimazol 10 mg.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, parafină lichidă, Lanette wax AO, octildodecanol, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.
- Conţine alcool cetostearilic (65-75%) şi macrogol cetostearil eter 30 (15-25%).
Cum arată Tresyl cremă şi conţinutul ambalajului Tresyl cremă se prezintă sub formă de masă semisolidă, omogenă, albă, cu miros caracteristic componentelor.
Este disponibilă în: Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 15 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 30 g cremă Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conţinând 50 g cremă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă S.C. Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc Nr. 35, Iaşi, România
Fabricantul S.C. Fiterman Pharma S.R.L. DJ 249E Km 0,9, sat Tomeşti, comuna Tomeşti, judeţul Iaşi, România
Acest prospect a fost aprobat în August, 2025.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Un gram de cremă conţine dipropionat de betametazonă 0,643 mg, sulfat de gentamicină 1,54 mg şi clotrimazol 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 80 mg/g, p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,2 mg/g, p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg/g, alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Propilenglicol Parafină lichidă Lanette wax AO Octildodecanol p-hidroxibenzoat de metil (E 218) p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) Apă purificată
- Conţine alcool cetostearilic (65-75%) şi macrogol cetostearil eter 30 (15-25%)
Nu utilizați Tresyl cremă după data de expirare menționată pe ambalaj. Data se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a tubului
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
3 ani – după ambalarea pentru comercializare 6 luni – după prima deschidere a tubului
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.