Bixtonim Xylo 1 mg/ml
Pic. nazale, soluție · DCI: Xylometazolinum
Bixtonim Xylo conține xylometazolină, un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bixtonim Xylo conține xylometazolină, un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor. Bixtonim Xylo este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul răcelii, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice.
Bixtonim Xylo poate fi utilizat şi în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. De asemenea, acesta poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.
Bixtonim Xylo 1 mg/ml este destinat copiilor cu vârste peste 6 ani, adolescenților şi adulţilor.
Bixtonim Xylo 1 mg/ml este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârste peste 6 ani pentru:
- decongestionarea mucoasei nazale datorate corizei, rinitei vasomotorii şi rinitei alergice,
- facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor paranazale,
- ca tratament adjuvant în otita medie, pentru decongestionarea mucoasei nazo-faringiene,
- facilitarea rinoscopiei.
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are o inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca);
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are presiune intraoculară crescută (glaucom), în special glaucom cu unghi închis;
- dacă copilul dumneavoastră are vârsta sub 6 ani;
- dacă aţi suferit o operaţie prin nas, cum ar fi hipofizectomie trans-sfenoidală sau cu expunere a durei mater.
- hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- rinita sicca (inflamaţie a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie);
- glaucom, îndeosebi cu unghi închis.
- copii cu vârsta sub 6 ani;
- pacienţi cu hipofizectomie trans-sfenoidală sau după intervenţii chirurgicale cu expunere a durei mater.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează medicamente pentru depresie, deoarece se poate produce creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu folosiţi în acelaşi timp picături nazale care conţin substanţe active din aceeaşi clasă cu xilometazolina, cum sunt oximetazolina, nafazolina.
Bixtonim Xylo împreună cu alimente şi băuturi Nu este cazul.
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea concomitentă a xilometazolinei cu antidepresive inhibitorii ale monoaminoxidazei (IMAO) de tipul tranilciprominei sau cu antidepresive triciclice poate determina creşterea tensiunii arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor preparate nazale care conţin simpatomimetice.
Informația pentru pacient nu este disponibilă; consultați Prospectul oficial.
Sarcina Nu s-a stabilit siguranţa administrării la femeile gravide şi la mamele care alăptează. Un studiu realizat la gravide -la care s-a administrat xilometazolină în primul trimestru de sarcină-nu a indicat o incidenţă crescută a malformaţiilor congenitale. Deoarece nu a fost stabilită încă siguranţa administrării xilometazolinei în timpul sarcinii, utilizarea acestui produs nu este recomandată în această perioadă.
Alăptarea Nu se recomandă administrarea xilometazolinei în timpul alăptării, deoarece nu se ştie dacă xilometazolina se excretă în laptele matern.
Ce conţine Bixtonim Xylo
- Substanţa activă este clorhidratul de xilometazolină. Un mililitru picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, sorbitol lichid (necristalizabil), edetat disodic, clorură de sodiu, apă purificată.
Cum arată Bixtonim Xylo şi conţinutul ambalajului Bixtonim Xylo este o soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, fără miros.
Ambalaj Cutie cu un flacon din PEÎD a 10 ml picături nazale, soluţie, prevăzut cu picurător din PEJD.
Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul Biofarm S.A. Str. Logofătul Tăutu nr.99, sector 3, Bucureşti România.
Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2024
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/
Un mililitru picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Clorură de benzalconiu Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Sorbitol lichid (necristalizabil) Edetat disodic Clorură de sodiu Apă purificată
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Data expirării”. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 30 zile după prima deschidere a flaconului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani 30 zile după prima deschidere a flaconului
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.