Bromhexin Labormed 8 mg
Comprimate · DCI: Bromhexinum
Bromhexin Labormed este indicat în afecţiunile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de secreţii vâscoase.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Bromhexin Labormed este indicat în afecţiunile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de secreţii vâscoase. Bromhexinul reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice. Mucusul devine mai fluid. Bromhexinul are un efect stimulator asupra mucusului bronşic determinând o secreţie bronşică mai fluidă. Mai mult, este facilitată drenarea substanţelor surfactante din alveolele pulmonare şi bronşice. Împreună cu activarea epiteliului ciliar al mucoasei bronşice, aceste mecanisme menţin şi măresc capacitatea de eliberare a căilor pulmonare. Cu acţiunea sa de diluare şi expectorantă, facilitează şi accelerează eliminarea mucusului din alveolele pulmonare.
Deasemenea, poate fi util pre-şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale la nivelul plămânului, al căilor respiratorii sau în spaţiul oto-rino-laringian (ureche-nas-gât) pentru profilaxia complicaţiilor la nivelul aparatului respirator.
Administrarea bromhexinului în cazul bronhoradiografiilor reduce semnificativ timpul de eliminare al substanţelor de contrast şi implicit efectele secundare nedorite datorate acestora.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavostră.
Produsul este indicat în bronşitele acute şi cronice, bronşiectazii, traheobronşite; bronhopneumopatii cronice obstructive, sinuzite acute şi cronice; pneumoconioze; laringite.
De asemenea, poate fi utilă pre-şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale pe plămân, căi respiratorii sau în spaţiul oto-rino-laringian pentru profilaxia complicaţiilor la nivelul aparatului respirator (în cazurile mai sus menţionate are loc frecvent o proliferare a celulelor secretorii cu acumularea unei cantităţi mari de secreţii bronşice cu vâscozitate crescută, existând riscul de infecţii bacteriene secundare, tulburări funcţionale pulmonare, insuficienţă respiratorie şi emfizem).
Administrarea bromhexinului în cazul bronhoradiografiilor reduce semnificativ timpul de eliminare al substanţelor de contrast şi implicit efectele secundare nedorite datorate acestora.
- dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiţi de ulcer gastroduodenal, deoarece bromhexinul poate constitui un factor de agravare a evoluţiei acestuia;
- dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi);
- dacă suferiţi de boli ereditare rare, în care există o incompatibilitate cu unul dintre componentele medicamentului (vezi „Bromhexin Labormed conţine lactoză monohidrat”).
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1.
Administrarea bromhexinului bolnavilor cu ulcer gastroduodenal poate constitui un factor de agravare a evoluţiei acestuia; prin urmare bromhexinul nu trebuie administrat acestor pacienţi.
Antitusivele (ex. codeina) nu se vor adminstra concomitent pentru că împiedică eliminarea prin tuse a secreţiilor traheobronşice fluidificate.
Insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi).
Acest medicament este contraindicat în caz de boli ereditare rare, în care există o incompatibilitate cu unul dintre componentele medicamentului (vezi pct. 4.4).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Antitusivele (ca de exemplu: codeina) nu trebuie administrate concomitent cu bromhexinul, deoarece împiedică eliminarea prin tuse, a secreţiilor traheo-bronşice fluidificate.
Nu este recomandat asocierea de substanţe anticolinergice cu bromhexinul, deoarece determină uscarea secreţiilor bronşice.
Administrarea concomitentă a unor antitusive este inoportună datorită împiedicării expectoraţiei.
De asemenea, asocierea bromhexinului cu antibiotice duce la pătrunderea crescută a antibioticelor în secreţiile bronşice.
Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.
Nu s-au raportat alte interacţiuni cu alte medicamente, relevante din punct de vedere clinic.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteţi gravidă, trebuie să evitaţi administrarea de bromhexin, deoarece nu se cunosc date suficiente privind efectele nocive al clorhidratului de bromhexin utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicaţia strictă a medicului.
Administrarea produsului nu se recomandă în timpul alăptării deoarece nu se cunoaşte dacă bromhexinul se excretă în laptele matern.
Nu sunt date care să sugereze vreun efect al utilizării de bromhexin, asupra fertilităţii. Totuşi efectul bromhexinului asupra fertilităţii la om, nu a fost studiat.
Sarcina Nu se cunosc date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al clorhidratului de bromhexin utilizat în cursul sarcinii. Studiile efectuate pe animale referitoare la toxicitatea reproductivă, nu indică efecte nocive directe sau indirecte. Ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea utilizării de Bromhexin Labormed pe parcursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicaţia strictă a medicului.
Alăptarea Acest medicamet nu trebuie administrat în timpul alăptării deoarece nu se cunoaşte dacă bromhexinul sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele matern. Datele farmacodinamice/toxicologice disponibile din studiile efectuate la animale, au arătat că bromhexinul/metaboliţilor bromhexinului se excretă în laptele matern. Nu poate fi exclus acest risc în cazul sugarului. Bromhexin Labormed nu trebuie administrat pe parcursul alăptării.
Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind efectul bromhexinului asupra fertilităţii la om. Din experienţa pre-clinică disponibilă, nu sunt indicaţii privind efectele posibile ale utilizării bromhexinului asupra fertilităţii.
Ce conţine Bromhexin Labormed
- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu şi talc.
Cum arată Bromhexin Labormed şi conţinutul ambalajului
Mărimi de ambalaj: Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă şi fabricantul Labormed Pharma SA Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 106,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstare.
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstare.