Panadol Extra 500 mg/65 mg
Comprimate filmate · DCI: Combinatii (Paracetamolum+cafeinum)
Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active: paracetamol – analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a durerilor.
De unde vin aceste informații? Pacient = Prospect · Medic = RCP. Ambele aprobate de ANMDMR.
Nu reformulăm liber textul medical. „Pentru pacient” urmează Prospectul; „Pentru medic” urmează Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP). Fiecare secțiune indică documentul-sursă.
Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active: paracetamol – analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a durerilor. Panadol Extra grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol, cu ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită OptizorbTM.. Această tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Extra. Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială rapidă a substanţelor active, comparativ cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. Panadol Extra începe să acţioneze de 2 ori mai repede şi astfel are un efect mai rapid în comparaţie cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină.
Panadol Extra este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată. Panadol Extra calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinţi, inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, durerile musculare, durerile menstruale, nevralgiile, durerile articulare – inclusiv cele din artroză şi boli reumatice, durerile în gât, febra şi durerea postvaccinală. Înlătură, de asemenea, durerea şi disconfortul din răceală şi gripă şi scade febra.
Panadol Extra comprimate filmate conţine paracetamol, cu efecte analgezice şi antipiretice şi cafeină, ca adjuvant al efectului analgezic al paracetamolului. Panadol Extra are o absorbţie rapidă comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol şi cafeină.
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată (migrene, cefalee, dureri dentare – inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, nevralgii, artralgii – inclusiv durerile din artroză, mialgii, dismenoree, disfagii, febră şi durere postvaccinală, dureri dorsale, dureri musculo-scheletice) şi al stărilor febrile. Ameliorarea disconfortului şi durerii din răceală şi gripă.
- dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului.
- dacă luaţi orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie medicală care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau pentru a vă ajuta să dormiţi.
Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.
Hipersensibilitate la paracetamol, la cafeină sau la oricare din excipienţii produsului. Copii cu vârsta sub 12 ani. Insuficiență hepatică cronică
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:
- metoclopramid, domperidonă (folosite în tratamentul stărilor de greaţă şi vărsăturilor) sau colestiramină (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);
- anticoagulante (cumarinice sau warfarină) şi aveţi nevoie zilnic de un analgezic pentru o perioadă lungă de timp, puteţi utiliza ocazional Panadol Extra;
- barbiturice (somnifere);
- antidepresive triciclice;
- anticonvulsivante;
- contraceptive orale.
La pacienţii cu alcoolism cronic există risc de hepatotoxicitate în cazul administrării prelungite în doze mari de paracetamol.
Utilizarea Panadol Extra cu alimente şi băuturi Acest medicament conţine cafeină. Evitaţi să consumaţi prea multe băuturi care conţin cafeină (de ex. ceai negru, cafea şi băuturi energizante cu cafeină) când utilizaţi Panadol Extra. O doză mare de cafeină poate duce la tulburări ale somnului, agitaţie şi o senzaţie neplăcută în zona pieptului datorită bătăilor rapide ale inimii (palpitaţii).
Colestiramina întârzie absorbţia paracetamolului; metoclopramida şi domperidonul o grăbesc. Administrarea sistematică şi prelungită a paracetamolului poate creşte efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor cumarinice, asociindu-se cu un risc crescut de sângerare. Dozele ocazionale nu au efect semnificativ. Barbituricele, antidepresivele triciclice şi alcoolul etilic pot inhiba metabolizarea paracetamolului, cu prelungirea consecutivă a timpului de înjumătăţire. Fenomenul poate fi semnificativ clinic atunci când se folosesc doze mari de paracetamol. Alcoolul favorizează fenomenele hepatotoxice în condiţii de supradozare a paracetamolului; a fost semnalat un caz de pancreatită acută la un pacient intoxicat acut cu paracetamol şi aflat sub influenţa băuturilor alcoolice.
Datorită proprietăţii inductoare enzimatice, anticonvulsivantele şi contraceptivele orale măresc epurarea metabolică, respectiv clearance-ul paracetamolului şi pot micşora concentraţia sanguină a acestuia, cu scăderea eficacităţii sale terapeutice.
Se recomandă evitarea consumului concomitent exagerat de cafea sau ceai, datorită conţinutului în cafeină.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Panadol Extra nu se va administra în timpul sarcinii.
Alăptarea Evitaţi să utilizaţi Panadol Extra în timpul alăptării.
Sarcina Paracetamol Studiile la om şi la animale nu au identificat niciun risc asupra sarcinii sau dezvoltării embriofetale. Studiile epidemiologice din timpul sarcinii nu au arătat apariţia efectelor teratogene şi fetotoxice datorate paracetamolului în dozele recomandate. Administrarea paracetamolului în timpul sarcinii se va face după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Cafeină Studiile la animale au evidenţiat o asociere între ingestia de cafeină şi anomalii fetale, însă numai la doze foarte mari care nu sunt considerate relevante pentru consumul la om. Nu se poate formula nicio concluzie definitivă din datele disponibile rezultate din studiile clinice la om. Cu toate acestea, ingestia de scurtă durată a cafeinei din Panadol Extra este comparabilă cu ingestia zilnică normală de cafeină din alimente şi băuturi. Combinaţia paracetamol şi cafeină nu este recomandată în timpul sarcinii datorită posibilităţii de a creşte riscul de avort spontan, asociat cu consumul de cafeină.
Alăptarea Paracetamolul şi cafeina traversează bariera placentară şi sunt excretate în laptele matern.
Paracetamol Studiile pe subiecţi umani, cu paracetamol la dozele recomandate, nu au relevat niciun risc asupra fenomenului lactaţiei sau alăptării sugarilor.
Cafeina Cafeina din laptele matern poate avea un efect de stimulare la copiii alăptaţi la sân, dar nu s-a observat o toxicitate semnificativă. Se recomandă prudenţă la administrare în timpul alăptării.
Ce conţine Panadol Extra
- Substanţele active sunt paracetamolul şi cafeina. Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg şi cafeină 65 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: amidon pregelatinizat, povidonă, carbonat de calciu, crospovidonă, apă purificată, acid alginic, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; Film Opadry White YS-1-7003: dioxid de titan (E 171), hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80; Ceară Carnauba.
Cum arată Panadol Extra şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, ştanţate cu “xPx”, cu litera P în interiorul unui cerc, pe o parte și cu ”- -”, pe cealaltă parte.
Ambalaje Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 8 comprimate filmate. Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 12 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate. Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 6 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 1 blister PVC/Al cu 6 comprimate filmate şi 1 blister PVC/Al cu 8 comprimate filmate. Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 8 comprimate filmate. Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 12 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 12 comprimate filmate. Cutie cu 4 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 6 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate. Cutie tip « portofel » cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 6 comprimate filmate şi 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 8 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, Bucureşti, România
Fabricantul HALEON IRELAND DUNGARVAN LIMITED Knockbrack, Lisfennel, Dungarvan, Co. Waterford, X35 RY76, Irlanda sau HALEON ITALY MANUFACTURING S.r.l. Via Nettunense 90, Aprilia, 04011, Italia
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2026
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 500 mg şi cafeină 65 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
Nucleu: Amidon pregelatinizat Povidonă Carbonat de calciu Crospovidonă Apă purificată Acid alginic Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Film Opadry White YS-1-7003: dioxid de titan (E 171); hipromeloză; macrogol 400; polisorbat 80 Ceară Carnauba
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Panadol Extra după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3 ani
A se păstra la temperaturi sub 25C, în ambalajul original.